Справочник

Реагенты для in-vitro диагностики и расходные материалы для анализатора иммунохимического LIAISON (см. Приложение на 8 листах)

ФС № 2006/2847

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
60659
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2847
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2006-12-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2011-12-28
Наименование медицинского изделия
Реагенты для in-vitro диагностики и расходные материалы для анализатора иммунохимического LIAISON (см. Приложение на 8 листах). 1. Простатспецифический антиген (реагенты для определения) 
 LIAISON® PSA
 2. Свободный простатспецифический антиген (реагенты для определения) LIAISON® fPSA
 3. Набор контрольных материалов для простатспецифического антигена LIAISON® Control PSA
 4. Набор контрольных материалов для свободного простатспецифического антигена 
 LIAISON® Control fPSA
 5. Мешки для отработанных реакционных модулей 
 LIAISON® Waste Bags
 6. Тиреотропный гормон (реагенты для определения) 
 LIAISON® TSH
 7. Свободный Т3 (реагенты для определения) 
 LIAISON® FT3
 8. Свободный Т4 (реагенты для определения) 
 LIAISON® FT4
 9. Антитела к тиреоглобулину (реагенты для определения) 
 LIAISON® Anti-Tg
 10. Антитела к тиреопероксидазе (реагенты для определения) 
 LIAISON® Anti-TPO
 11. Тиреоглобулин (реагенты для определения) 
 LIAISON® Tg
 12. Общий Т3 (реагенты для определения) 
 LIAISON® T3
 13. Общий Т4 (реагенты для определения) 
 LIAISON® T4
 14. Набор контрольных материалов для тиреоидной панели 1 
 LIAISON® Control Thyroid 1
 15. Набор контрольных материалов для тиреоидной панели 2 
 LIAISON® Control Thyroid 2
 16. Набор контрольных материалов для тиреоидной панели 3 
 LIAISON® Control Thyroid 3
 17. Набор контрольных материалов для антител к тиреопероксидазе LIAISON® Control Anti-TPO
 18. Набор контрольных материалов для антител к тиреоглобулину LIAISON® Control Anti-Tg
 19. Набор контрольных материалов для тиреоглобулина 
 LIAISON® Control Tg
 20. Альфафетопротеин (реагенты для определения) 
 LIAISON® AFP
 21. Антиген СА 15-3 (реагенты для определения) 
 LIAISON® CA 15-3®
 22. Антиген СА19-9 (реагенты для определения) 
 LIAISON® CA 19-9™
 23. Антиген СА 125(реагенты для определения) 
 LIAISON® CA 125 II™
 24. ?2-микроглобулин (реагенты для определения) 
 LIAISON® ?2-Microglobulin
 25. Раково-эмбриональный антиген (реагенты для определения) LIAISON® CEA
 26. Тканевый полипептидный антиген (ТПА) (реагенты для определения) LIAISON® TPA®-M
 27. Ферритин (реагенты для определения) 
 LIAISON® Ferritin 
 28. Нейронспецифическая енолаза (НСЕ) (реагенты для определения) LIAISON® NSE
 29. Белок S100В (реагенты для определения) 
 LIAISON® Sangtec® 100
 30. Набор контрольных материалов для ТПА 
 LIAISON® Control TPA®
 31. Набор контрольных материалов для нейронспецифической енолазы LIAISON® Control NSE
 32. Набор мульти-контролей для онкомаркеров 
 LIAISON® Multi-Control Tumour Markers
 33. Набор контрольных материалов для S100B 
 LIAISON® Control Sangtec® 100
 34. Белок S100B (калибратор низкого/высокого уровня) 
 LIAISON® Sangtec® 100 Cal (low/high)
 35. Пролактин (реагенты для определения) 
 LIAISON® Prolactin
 36. Лютеинизирующий гормон (реагенты для определения) 
 LIAISON® LH
 37. Фолликулостимулирующий гормон (реагенты для определения) LIAISON® FSH
 38. Хорионический гонадотропин (реагенты для определения) 
 LIAISON® HCG
 39. Тропонин I (реагенты для определения)
 LIAISON® Troponin I
 40. МВ-фракция Креатинкиназы (реагенты для определения)
 LIAISON® CKMB
 41. Миоглобин (реагенты для определения)
 LIAISON® Myoglobin
 42. Тропонин I (калибратор низкого/высокогоуровня)
 LIAISON® Troponin I Cal (low/high)
 43. Набор контрольных материалов для Тропонина I 
 LIAISON® Control Troponin I
 44. МВ-фракции Креатинкиназы (калибратор низкого/высокого уровня)
 LIAISON® CKMB Cal (low/high)
 45. Набор контрольных материалов для МВ-фракции Креатинкиназы LIAISON® Control CKMB
 46. Кортизол (реагенты для определения) LIAISON® Cortisol 
 47. Раствор для экстракции кортизола из мочи 
 LIAISON® ACTH/Cortisol Diluent
 48. АКТГ (реагенты для определения)
 LIAISON® ACTH
 49. Набор контрольных материалов для АКТГ
 LIAISON® Control ACTH
 50. Прокальцитонин (реагенты для определения)
 LIAISON® BRAHMS PCT®
 51. Прокальцитонин (калибратор низкого/высокого уровня)
 LIAISON® BRAHMS PCT® Cal (low/high)
 52. Набор контрольных материалов для прокальцитонина (низкий уровень) LIAISON® Control BRAHMS PCT® (low)
 53. Набор контрольных материалов для прокальцитонина (высокий уровень)
 LIAISON® Control BRAHMS PCT® (high)
 54. Инсулин (реагенты для определения)
 LIAISON® Insulin
 55. Набор контрольных материалов для инсулина
 LIAISON® Control Insulin
 56. С-пептид (реагенты для определения)
 LIAISON® C-Peptid
 57. Прямой ренин (реагенты для определения)
 LIAISON® Direct Renin
 58. Набор контрольных материалов для прямого ренина
 LIAISON® Control Direct Renin
 59. Гормон роста человека (реагенты для определения)
 LIAISON® hGH
 60. Набор контрольных материалов для гормона роста человека
 LIAISON® Control hGH
 61. Антитела IgG к раннему антигену (РА) вируса Эпштейн-Барр (реагенты для определения)
 LIAISON® EA IgG 
 62. Антитела IgG к ядерному антигену (ЭБЯА) вируса Эпштейн-Барр (реагенты для определения)
 LIAISON® EBNA IgG
 63. Антитела IgM к вирусу Эпштейн-Барр (ВЭБ) (реагенты для определения)
 LIAISON® EBV IgM
 64. Антитела IgG к антигену оболочки вируса Эпштейн-Барр (ВАО) (реагенты для определения)
 LIAISON® VCA IgG
 65. Набор контрольных материалов для антител IgM вируса Эптшейн-Барр LIAISON® Control EBV IgM
 66. Набор контрольных материалов для антител IgG к антигену оболочки вируса Эпштейн-Барр
 LIAISON® Control VCA IgG
 67. Набор контрольных материалов для антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейн-Барр
 LIAISON® Control EBNA IgG 
 68. Набор контрольных материалов для антител IgG к раннему антигену вируса Эпштейн-Барр
 LIAISON® Control EA IgG
 69. Антитела IgG к токсполазме (реагенты для определения)
 LIAISON® Toxo IgG II 
 70. Авидность антител IgG к токсполазме II (реагенты для определения) LIAISON® Toxo IgG Avidity II
 71. Антитела IgM к токсполазме (реагенты для определения)
 LIAISON® Toxo IgM
 72. Антитела IgG к краснухе (реагенты для определения)
 LIAISON® Rubella IgG
 73. Антитела IgM к краснухе
 LIAISON® Rubella IgM
 74. Антитела IgG к цитомегаловирусу (реагенты для определения) LIAISON® CMV IgG
 75. Антитела IgМ к цитомегаловирусу (реагенты для определения) LIAISON® CMV IgM
 76. Авидность антител IgG к цитомегаловирусу (реагенты для определения)
 LIAISON® CMV IgG Avidity
 77. Антитела IgG к вирусу герпеса-1/2 (реагенты для определения) LIAISON® HSV-1/2 IgG
 78. Антитела IgG к вирусу герпеса-2 (реагенты для определения) LIAISON® HSV-2 IgG
 79. Антитела IgM к вирусу герпеса-1/2 (реагенты для определения) LIAISON® HSV-1/2 IgM
 80. Набор контрольных материалов для антител IgG к токсоплазме LIAISON® Control Toxo IgG II 
 81. Набор контрольных материалов для антител IgM к токсоплазме LIAISON® Control Toxo IgM
 82. Набор контрольных материалов для авидности антител IgG к токсоплазме
 LIAISON® Control Toxo IgG Avidity II 
 83. Набор контрольных материалов для антител IgG к краснухе
 LIAISON® Control Rubella IgG
 84. Набор контрольных материалов для антител IgM к краснухе 
 LIAISON® Control Rubella IgM
 85. Набор контрольных материалов для антител IgG к цитомегаловирусу LIAISON® Control CMV IgG
 86. Набор контрольных материалов для антител IgМ к цитомегаловирусу LIAISON® Control CMV IgM
 87. Набор контрольных материалов для авидности антител IgG к цитомегаловирусу
 LIAISON® Control CMV IgG Avidity
 88. Набор контрольных материалов для антител IgG к вирусу герпеса-1/2 LIAISON® Control HSV-1/2 IgG
 89. Набор контрольных материалов для антител IgG к вирусу герпеса-2 LIAISON® Control HSV-2 IgG
 90. Набор контрольных материалов для антител IgМ к вирусу герпеса-1/2 LIAISON® Control HSV-1/2 IgM
 91. Антиядерные антитела (реагенты для определения)
 LIAISON® ANA Screen
 92. Экстрагируемые антиядерные антитела (реагенты для определения) LIAISON® ENA Screen
 93. Антитела к двухцепочечной ДНК (реагенты для определения) LIAISON® dsDNA
 94. Гормон роста человека (реагенты для определения) 
 LIAISON® hGH
 95. Набор контрольных материалов для гормона роста человека
 LIAISON® Control hGH
 96. Антитела IgA к тканевой трансглутаминазе (реагенты для определения) LIAISON® tTG IgA
 97. Набор контрольных материалов для антиядерных антител
 LIAISON® Control ANA Screen 
 98. Набор контрольных материалов для экстрагируемых антиядерных антител
 LIAISON® Сontrol ЕNA Screen 
 99. Набор контрольных материалов для антител к двухцепочечной ДНК LIAISON® Сontrol dsDNA 
 100. Набор контрольных материалов для антител к тканевой трансглутаминазе LIAISON® Control tTG IgA 
 101. Антитела IgG к боррелиозу (реагенты для определения)
 LIAISON® Borrelia IgG
 102. Антитела IgМ к боррелиозу (реагенты для определения) LIAISON® Borrelia IgМ
 103. Антитела IgG к вирусу Варицелла-Зостер (реагенты для определения)
 LIAISON® VZV IgG
 104. Антитела IgМ к вирусу Варицелла-Зостер (реагенты для определения) 
 LIAISON® VZV IgМ
 105. Антитела к бледной трепонеме (реагенты для определения) LIAISON® Treponema Screen
 106. Набор контрольных материалов для антител IgG к боррелиозу LIAISON® Control Borrelia IgG
 107. Набор контрольных материалов для антител IgM к боррелиозу LIAISON® Control Borrelia IgM
 108. Набор контрольных материалов для антител IgG к боррелиозу в ликворе 
 LIAISON® Borrelia IgG Liquor Controls
 109. Набор контрольных материалов для антител IgG к вирусу Варицелла-Зостер
 LIAISON® Control VZV IgG 
 110. Набор контрольных материалов для антител IgМ к вирусу Варицелла-Зостер
 LIAISON® Control VZV IgМ
 111. Набор контрольных материалов для антител к бледной трепонеме LIAISON® Control Treponema Screen
 112. Антитела IgG/IgM к вирусу гепатита А (реагенты для определения)
 LIAISON® Anti-HAV
 113. Антитела IgM к вирусу гепатита А (реагенты для определения) LIAISON® HAV IgM
 114. Набор контрольных материалов для антител IgM к вирусу гепатита А
 LIAISON® Control HAV IgM
 115. Набор контрольных материалов для антител IgG/IgM к вирусу гепатита А
 LIAISON® Control Anti-HAV 
 116. Набор растворов для обслуживания анализатора 
 LIAISON® Cleaning Kit
 117. Реактив для ежедневной проверки анализатора
 LIAISON® Light Check
 118. Реакционные модули (по 6 лунок) 
 LIAISON® Modules
 119. Набор запускающих реактивов 
 LIAISON® Starter kit 
 120. Антитела IgG к вирусу герпеса-1 (реагенты для определения) LIAISON® HSV-1 IgG
 121. Набор контрольных материалов для антител IgG к вирусу герпеса-1 
 LIAISON® Control HSV-1 IgG
 122. Антитела к ядерному антигену вируса гепатита В (анти-HBc) (реагенты для определения) 
 LIAISON® Anti-HBc
 123. Антитела к е-антигену вируса гепатита В (анти-HВe) (реагенты для определения) 
 LIAISON® Anti-Hbe
 124. Антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В (анти-HBs) (реагенты для определения) 
 LIAISON® Anti-HBs
 125. Антитела в высокой концентрации к поверхностному антигену вируса гепатита В (анти-HBs) (реагенты для определения) 
 LIAISON® Anti-HBs Plus
 126. Антитела IgM к ядерному антигену вируса гепатита В (IgM НВс) (реагенты для определения) 
 LIAISON® HBc IgM
 127. Антиген-е вируса гепатита В (HBeAg) (реагенты для определения)
 LIAISON® HBeAg
 128. Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) (реагенты для определения) 
 LIAISON® HBsAg
 129. Поверхностный антиген вируса гепатита В, подтверждающий тест (реагенты для определения)
 LIAISON® HBsAg Confirmatory Test
 130. Набор контрольных материалов для антител к ядерному антигену вируса гепатита В 
 LIAISON® Control Anti-Hbc
 131. Набор контрольных материалов для антител к е-антигену вируса гепатита В 
 LIAISON® Control Anti-HBe 
 132. Набор контрольных материалов для антител к поверхностному антигену вируса гепатита В 
 LIAISON® Control Anti-HBs
 133. Набор контрольных материалов для антител IgM к ядерному антигену вируса гепатита В 
 LIAISON® Control HBc IgM 
 134. Набор контрольных материалов для е-антигена вируса гепатита В LIAISON® Control HBeAg
 135. Набор контрольных материалов для поверхностного антигена вируса гепатита В 
 LIAISON® Control HBsAg
 136. Прогестерон (реагенты для определения) 
 LIAISON® Progesterone
 137. Тестостерон (реагенты для определения)
 LIAISON® Testosterone
 138. Эстрадиол (реагенты для определения) 
 LIAISON® Estradiol 
 139. Набор контрольных материалов для прогестерона 
 LIAISON® Control Progesterone 
 140. Набор контрольных материалов для тестостерона 
 LIAISON® Control Testosterone 
 141. Набор контрольных материалов для эстрадиола 
 LIAISON® Control Estradiol 
 142. 25-OH витамин D (реагенты для определения) 
 LIAISON® 25-OH Vitamin D
 143. Интактный человеческий паратиреоидный гормон (реагенты для определения) 
 LIAISON® N-tact™ PTH
 144. Кальцитонин (реагенты для определения) 
 LIAISON® Calcitonin
 145. Набор контрольных материалов для 25-ОН витамина D LIAISON® Control 25-OH Vitamin D
 146. Набор контрольных материалов для интактного человеческого паратиреоидного гормона 
 LIAISON® Control N-tact™ PTH
 147. Набор контрольных материалов для кальцитонина 
 LIAISON® Control Calcitonin 
 148. Раствор для разведения проб на кальцитонин 
 LIAISON® Calcitonin Specimen Diluent
 149. Системная/промывочная жидкость 
 LIAISON® Wash/System liquid
 150. Остеокальцин (реагенты для определения) 
 LIAISON® Osteocalcin
 151. Набор контрольных материалов для остеокальцина 
 LIAISON® Control Osteocalcin
 152. 1,25-OH витамин D (реагенты для определения) 
 LIAISON® 1,25-OH Vitamin D
 153. Набор контрольных материалов для 1,25-ОН витамина D LIAISON® Control 1,25-OH Vitamin D
 
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Дельрус"
Место нахождения организации-заявителя
Россия
Производитель медицинского изделия
DiaSorin S.p.A., DiaSorin Deutchland GmbH, DiaSorin Inc.
Адрес производителя
Италия, Германия, США

Документы