Справочник

Реагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методом

РЗН 2013/1001

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61558
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1001
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-08-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-03-20
Наименование медицинского изделия
Реагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методом. Реагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методом: 1. С-пептид (C-peptide). 2. CA72-4. 3. Антитела к мышечной специфической рецепторной тирозинкиназе (MuSK-Ab). 4. Антитела к тирозинфосфатазе и к декарбоксилазе глутаминовой кислоты Скрининг (IA2-GAD65 Screen). 5. IgG антитела ассоциированные с гепарин индуцированной тромбоцитопенией II типа (HiT II-Ab). 6. Инсулин (Insulin).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации-заявителя
119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Производитель медицинского изделия
"АйБиЭл Интернэшнл ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, IBL Internatonal GmbH, Flughafenstraße 52 A, D-22335 Hamburg, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, IBL Internatonal GmbH, Flughafenstraße 52 A, D-22335 Hamburg, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968315628361424, 3306966447812515771, 3306968587285043040, 3306968164683748419, 3306969417346192675, 3306967457213715593
Адрес места производства или изготовления
Flughafenstraße 52A, D-22335 Hamburg, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12976416 3306968315628361424 С-пептид (C-peptide).
12976417 3306966447812515771 CA72-4.
12976418 3306968587285043040 Антитела к мышечной специфической рецепторной тирозинкиназе (MuSK-Ab).
12976419 3306968164683748419 Антитела к тирозинфосфатазе и к декарбоксилазе глутаминовой кислоты Скрининг (IA2-GAD65 Screen).
12976420 3306969417346192675 IgG антитела ассоциированные с гепарин индуцированной тромбоцитопенией II типа (HiT II-Ab).
12976421 3306967457213715593 Инсулин (Insulin).

Документы