Справочник

Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/10596

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26935
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10596
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-09-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-03-20
Наименование медицинского изделия
Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе). Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 1. Антитела к фосфатидилэтаноламину IgG/IgM (Ethanolamin IgG/IgM). 2. Антитела к цитоплазматическому антигену печени (LC-1) (LC-1-Ab). 3. Антитела к протромбину и фосфатидилсерину IgG и/или IgM (Serine-Prothrombin IgG/IgM). 4. Антитела к тромбину IgG и/или IgM (Thrombin IgG/IgM). 5. Антитела к фосфатидилхолину IgG и/или IgM (Choline IgG/IgM). 6. Антитела к растворимому антигену печени/поджелудочной железы (SLA/LP) (SLA/LP-Ab). 7. Антитела к ламинину (Laminin-Ab). 8. Антитела к сфингомиелину IgG и/или IgM (Sphingomyelin IgG/IgM). 9. 17-OH-Прогестерон (17-OH-Progesteron). 10. Активный ренин (Renin active). 11. Хромогранин А (Chromogranin A). 12. Ассоциированный с беременностью плазменный белок А (PAPP-A). 13. Плацентарный фактор роста (PlGF). 14. Негистоновый ядерный белок (HMGB1).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации-заявителя
119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Производитель медицинского изделия
"АйБиЭл Интернэшнл ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, IBL Internatonal GmbH, Flughafenstraße 52 A, D-22335 Hamburg, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, IBL Internatonal GmbH, Flughafenstraße 52 A, D-22335 Hamburg, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968267125429758, 3306968330140653326, 3306969456311277004, 3306967544002254329, 3306966005405717598, 3306967809367479923, 3306969691871778267, 3306970912103863314, 3306967617461294909, 3306970917439018071, 3306966418796320590, 3306970929443116279
Адрес места производства или изготовления
IBL Internatonal GmbH, Flughafenstrasse 52 A, D-22335 Hamburg, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12899139 3306968267125429758 Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 1. Антитела к фосфатидилэтаноламину IgG/IgM (Ethanolamin IgG/IgM). 
12899140 3306968330140653326 Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 2. Антитела к цитоплазматическому антигену печени (LC-1) (LC-1-Ab). 
12899141 3306969456311277004 Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 3. Антитела к протромбину и фосфатидилсерину IgG и/или IgM (Serine-Prothrombin IgG/IgM). 
12899142 3306967544002254329 Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 4. Антитела к тромбину IgG и/или IgM (Thrombin IgG/IgM). 
12899143 3306968267125429758 Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 5. Антитела к фосфатидилхолину IgG и/или IgM (Choline IgG/IgM). 
12899144 3306966005405717598 Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 6. Антитела к растворимому антигену печени/поджелудочной железы (SLA/LP) (SLA/LP-Ab). 
12899145 3306967809367479923 Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 7. Антитела к ламинину (Laminin-Ab). 
12899146 3306968267125429758 Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 8. Антитела к сфингомиелину IgG и/или IgM (Sphingomyelin IgG/IgM). 
12899147 3306969691871778267 Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 9. 17-OH-Прогестерон (17-OH-Progesteron). 
12899148 3306970912103863314 Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 10. Активный ренин (Renin active). 
12899149 3306967617461294909 Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 11. Хромогранин А (Chromogranin A). 
12899150 3306970917439018071 Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 12. Ассоциированный с беременностью плазменный белок А (PAPP-A). 
12899151 3306966418796320590 Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 13. Плацентарный фактор роста (PlGF). 
12899152 3306970929443116279 Реагенты для in-vitro диагностики патологии беременности иммуноферментным методом: 14. Негистоновый ядерный белок (HMGB1).

Документы