Справочник
Реагенты для IN-VITRO диагностики (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2009/04666
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 18499
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/04666
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-07-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-09-30
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты для IN-VITRO диагностики (см. Приложение на 1 листе). Реагенты in-vitro для диагностики: 1. C-концевые телопептиды, образующиеся при деградации Alpha коллагена I типа (IDS ALPHA CrossLaps ELISA). 2. C-концевые телопептиды, образующиеся при деградации коллагена I типа в сыворотке (IDS Serum CrossLaps ELISA). 3. C-концевые телопептиды, образующиеся при деградации Beta коллагена I типа в моче (IDS Urine Beta CrossLaps ELISA). 4. CartiLaps в моче (IDS Urine CartiLaps ELISA). 5. N-MID Остеокальцин (IDS N-MID Osteocalcin ELISA). 6. Белок -3, связывающий инсулиноподобный фактор роста (IDS IGFBP-3 ELISA). 7. Костный изофермент щелочной фосфатазы (Ostase BAP Immunoenzymetric Assay). 8. 1,25(OH)2 витамин D IDS (1,25-Dihydroxy Vitamin D EIA). 9. 25-OH витамин D (25-Hydroxy Vitamin D EIA). 10. Тартрат-резистентная кислая фосфатаза (Bone TRAP (TRACP 5b) Assay). 11. Инсулиноподобный фактор роста-I (IGF-1 ELISA). 12. Паратиреоидный гормон (Intact PTH ELISA).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "БиоХимМак"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
- Производитель медицинского изделия
- "Иммунодиагностик Системс Лтд.", Великобритания
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEMS LTD. (IDS), 10 DIDCOT WAY, BOLDON BUSINESS РARK, BOLDON, TYNE & WEAR, NE35
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965671807555277, 3306970959482721877, 3306967461751952542, 3306970572289742023, 3306966225698952201, 3306967113607943867, 3306968373090326474, 3306967461533848733, 3306966142349743779
- Адрес места производства или изготовления
- Immunodiagnostic Systems Ltd. (IDS), 10 Didcot Way, Boldon Business Рark, Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD UK, Great Britain
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12769184 | 3306965671807555277 | 1. C-концевые телопептиды, образующиеся при деградации Alpha коллагена I типа (IDS ALPHA CrossLaps ELISA). |
| 12769185 | 3306965671807555277 | 2. C-концевые телопептиды, образующиеся при деградации коллагена I типа в сыворотке (IDS Serum CrossLaps ELISA). |
| 12769186 | 3306965671807555277 | 3. C-концевые телопептиды, образующиеся при деградации Beta коллагена I типа в моче (IDS Urine Beta CrossLaps ELISA). |
| 12769187 | 3306965671807555277 | 4. CartiLaps в моче (IDS Urine CartiLaps ELISA). |
| 12769188 | 3306970959482721877 | 5. N-MID Остеокальцин (IDS N-MID Osteocalcin ELISA). |
| 12769189 | 3306967461751952542 | 6. Белок -3, связывающий инсулиноподобный фактор роста (IDS IGFBP-3 ELISA). |
| 12769190 | 3306970572289742023 | 7. Костный изофермент щелочной фосфатазы (Ostase BAP Immunoenzymetric Assay). |
| 12769191 | 3306966225698952201 | 8. 1,25(OH)2 витамин D IDS (1,25-Dihydroxy Vitamin D EIA). |
| 12769192 | 3306967113607943867 | 9. 25-OH витамин D (25-Hydroxy Vitamin D EIA). |
| 12769193 | 3306968373090326474 | 10. Тартрат-резистентная кислая фосфатаза (Bone TRAP (TRACP 5b) Assay). |
| 12769194 | 3306967461533848733 | 11. Инсулиноподобный фактор роста-I (IGF-1 ELISA). |
| 12769195 | 3306966142349743779 | 12. Паратиреоидный гормон (Intact PTH ELISA). |