Справочник
Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in vitro (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2010/07505
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23133
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07505
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-07-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-05-23
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in vitro (см. Приложение на 1 листе). Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических параметров in vitro: 1. Калибратор С-реактивного белка универсальный (TruCal CRP U). 2. Калибратор С-реактивного белка высокочувствительный (TruCal CRP hs). 3. Калибратор Гомоцистеина (TruCal Homocysteine). 4. Калибратор Гликозилированного гемоглобина (TruCal HbA1c liquid). 5. Калибратор Иммуноглобулина Е (TruCal IgE). 6. Калибратор Аполипопротеина А1 (TruCal Apo A1). 7. Калибратор Аполипопротеина В (TruCal Apo B). 8. Калибратор ненасыщенной железосвязывающей способности (НЖСС) (TruCal UIBC). 9. Калибратор Цистатина С (TruCal Cystatin C). 10. Стандарт свободных жирных кислот (NEFA Standard FS (Non-esterified fatty acids)). 11. Стандарт β-Гидроксибутирата (β-Hydroxybutyrate Standard FS).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ДИАКОН", Россия
- Место нахождения организации-заявителя
- , Россия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Производитель медицинского изделия
- "ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475