Справочник

Реагенты для клинической биохимии «Субстраты, метаболиты» в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2010/07654

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23556
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07654
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-08-17
Наименование медицинского изделия
Реагенты для клинической биохимии «Субстраты, метаболиты» в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах). Реагенты для клинической биохимии «Субстраты, метаболиты» в наборах и отдельных упаковках: 1. β2 МИКРОГЛОБУЛИН β2 (MICROGLOBULIN). 2. АЛЬБУМИН (ALBUMIN). 3. АЛЬФА-1 АНТИТРИПСИН (ALPHA-1 ANTITRYPSIN). 4. АЛЬФА-1 КИСЛЫЙ ГЛИКОПРОТЕИН (ALPHA-1 ACID GLYCOPROTEIN). 5. АММИАК (AMMONIA). 6. АНТИОКСИДАНТНЫЙ СТАТУС (TOTAL ANTIOXIDANT STATUS). 7. АНТИСТРЕПТОЛИЗИН-О (ASO). 8. АПОЛИПОПРОТЕИН А II (APOLIPOPROTEIN A II). 9. АПОЛИПОПРОТЕИН А-1 (APOLIPOPROTEIN A-l). 10. АПОЛИПОПРОТЕИН В (APOLIPOPROTEIN В). 11. АПОЛИПОПРОТЕИН Е (APOLIPOPROTEIN E). 12. АПОЛИПОПРОТЕИН С II (APOLIPOPROTEIN С II). 13. АПОЛИПОПРОТЕИН С III (APOLIPOPROTEIN С III). 14. БЕЛОК В МОЧЕ (URINARY PROTEIN). 15. БИЛИРУБИН (BILIRUBIN). 16. БИЛИРУБИН ОБЩИЙ (BILIRUBIN TOTAL). 17. БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ (BILIRUBIN DIRECT). 18. ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА (VALPROIC АCID). 19. ГАПТОГЛОБИН (HAPTOGLOBIN). 20. ГЕМОГЛОБИН (HAEMOGLOBIN). 21. ГЕМОГЛОБИН ДЕНАТУРИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ (HAEMOGLOBIN DENATURANT REAGENT). 22. ГЕНТАМИЦИН (GENTAMICIN). 23. ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН (HbAlc/Hb). 24. ГЛИЦЕРИН (GLYCEROL). 25. ГЛЮКОЗА (GLUCOSE). 26. ДИГОКСИН (DIGOXIN) 27. ДИЛЮЕНТ ГЛУТАТИОНПЕРОКСИДАЗЫ (RANSEL DILUENT). 28. ДИЛЮЕНТ СУПЕРОКСИДДИСМУТАЗЫ (RANSOD DILUENT). 29. ЖЕЛЧНЫЕ КИСЛОТЫ (BILE ACIDS). 30. ИММУНОГЛОБУЛИН G (IgG). 31. ИММУНОГЛОБУЛИН А (IgA). 32. ИММУНОГЛОБУЛИН Е (IgE). 33. ИММУНОГЛОБУЛИН М (IgM). 34. КАРБАМАЗЕПИН (CARBAMAZAPINE). 35. КОМПЛЕМЕНТ C3 (COMPLEMENT COMPONENT 3). 36. КОМПЛЕМЕНТ C4 (COMPLEMENT COMPONENT 4). 37. КРЕАТИНИН (CREATININE). 38. КФК (CK-NAC). 39. КФК-МВ (CK-MB). 40. ЛАКТАТ (LACTATE). 41. ЛИПОПРОТЕИН (а) (LIPOPROTEIN(a)). 42. ЛПВП-ХОЛЕСТЕРИН (HDL-CHOLESTEROL). 43. ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН (LDL-CHOLESTEROL). 44. ЛПОНП-ХОЛЕСТЕРИН (sLDL-C). 45. МИКРОАЛЬБУМИН (MICROALBUMIN). 46. МИОГЛОБИН (MYOGLOBIN). 47. МОЧЕВАЯ КИСЛОТА (URIC ACID). 48. МОЧЕВИНА (UREA). 49. НЕЭТЕРИФИЦИРОВАННЫЕ ЖИРНЫЕ КИСЛОТЫ (NEFA (Non-Esterified Fatty Acids)). 50. ОБЩИЙ БЕЛОК (TOTAL PROTEIN). 51. ПРЕАЛЬБУМИН (TRANSTHYRETIN (PREALBUMIN)). 52. РАНБУТ (ГИДРОКСИБУТИРАТ) (RANBUT (Hydroxybutyrate)). 53. РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР (RHEUMATOID FACTOR). 54. С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК (CRP). 55. С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ (HIGH SENSIVITY CRP). 56. С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ШИРОКОДИАПАЗОННЫЙ (CRP FULL RANGE). 57. ТЕОФИЛЛИН (THEOPHYLLINE). 58. ТРАНСФЕРРИН (TRANSFERRIN). 59. ТРИГЛИЦЕРИДЫ (TRIGLYCERIDES). 60. ФЕНИТОИН (PHENYTOIN). 61. ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL). 62. ФЕРРИТИН (FERRITIN). 63. ФРУКТОЗАМИН (FRUCTOSAMINE). 64. ХОЛЕСТЕРИН (CHOLESTEROL). 65. ЭТАНОЛ (ETHANOL).
Наименование организации-заявителя
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации-заявителя
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"Рэндокс Лабораториз Лтд."
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, , Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin Co.Antrim United Kingdom BT29 4QY
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin Co.Antrim United Kingdom BT29 4QY
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965554350265555, 3306967575040104069, 3306965594036770177, 3306965596947617165, 3306967805164787296, 3306969386090239127, 3306970904327624631, 3306967244126295275, 3306967243245491431, 3306967245158094064, 3306967246215058677, 3306967246634489079, 3306967242381464803, 3306967318717797935, 3306967316931024423, 3306968973999871424, 3306969502666725013, 3306967957669680351, 3306967334471603828, 3306965892922873485, 3306969473533089302, 3306967515296437632, 3306968157511488547, 3306969110063093746, 3306966466191954951, 3306967318264813101, 3306969070544361295, 3306969676294133140, 3306967420362561520, 3306967416805791712, 3306968747348071944, 3306967326485648977, 3306968742533010931, 3306965879886976592, 3306968311316616894, 3306965413279045254, 3306966209936758724, 3306965443578697474, 3306967881173964705, 3306967495130223915, 3306970707186947862, 3306966199820097435, 3306967330705118820, 3306969629510866119, 3306967381884016450, 3306966764599907608, 3306967539480794598, 3306965653604275842, 3306969663182738780, 3306968571078252317, 3306969637605872874, 3306967884495853487, 3306967280096646532, 3306968836359591808, 3306967323843237445, 3306967837091829481
Адрес места производства или изготовления
55 Diamond Road, Crumlin Co.Antrim United Kingdom BT29 4QY

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12819731 3306965554350265555 . ?2 МИКРОГЛОБУЛИН ?2 (MICROGLOBULIN).
12819732 3306967575040104069 2. АЛЬБУМИН (ALBUMIN).
12819733 3306965594036770177 3. АЛЬФА-1 АНТИТРИПСИН (ALPHA-1 ANTITRYPSIN).
12819734 3306965596947617165 4. АЛЬФА-1 КИСЛЫЙ ГЛИКОПРОТЕИН (ALPHA-1 ACID GLYCOPROTEIN).
12819735 3306967805164787296 5. АММИАК (AMMONIA).
12819736 3306969386090239127 6. АНТИОКСИДАНТНЫЙ СТАТУС (TOTAL ANTIOXIDANT STATUS).
12819737 3306970904327624631 7. АНТИСТРЕПТОЛИЗИН-О (ASO).
12819738 3306967244126295275 8. АПОЛИПОПРОТЕИН А II (APOLIPOPROTEIN A II).
12819739 3306967243245491431 9. АПОЛИПОПРОТЕИН А-1 (APOLIPOPROTEIN A-l).
12819740 3306967245158094064 10. АПОЛИПОПРОТЕИН В (APOLIPOPROTEIN В).
12819741 3306967246215058677 11. АПОЛИПОПРОТЕИН Е (APOLIPOPROTEIN E).
12819742 3306967246634489079 12. АПОЛИПОПРОТЕИН С II (APOLIPOPROTEIN С II).
12819743 3306967242381464803 13. АПОЛИПОПРОТЕИН С III (APOLIPOPROTEIN С III).
12819744 14. БЕЛОК В МОЧЕ (URINARY PROTEIN).
12819745 3306967318717797935 15. БИЛИРУБИН (BILIRUBIN).
12819746 3306967316931024423 16. БИЛИРУБИН ОБЩИЙ (BILIRUBIN TOTAL).
12819747 3306968973999871424 17. БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ (BILIRUBIN DIRECT).
12819748 3306969502666725013 18. ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА (VALPROIC АCID).
12819749 3306967957669680351 19. ГАПТОГЛОБИН (HAPTOGLOBIN).
12819750 3306967334471603828 20. ГЕМОГЛОБИН (HAEMOGLOBIN).
12819751 3306965892922873485 21. ГЕМОГЛОБИН ДЕНАТУРИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ (HAEMOGLOBIN DENATURANT REAGENT).
12819752 3306969473533089302 22. ГЕНТАМИЦИН (GENTAMICIN).
12819753 3306965892922873485 23. ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН (HbAlc/Hb).
12819754 3306967515296437632 24. ГЛИЦЕРИН (GLYCEROL).
12819755 3306968157511488547 25. ГЛЮКОЗА (GLUCOSE).
12819756 3306969110063093746 26. ДИГОКСИН (DIGOXIN)
12819757 3306966466191954951 27. ДИЛЮЕНТ ГЛУТАТИОНПЕРОКСИДАЗЫ (RANSEL DILUENT).
12819758 3306966466191954951 28. ДИЛЮЕНТ СУПЕРОКСИДДИСМУТАЗЫ (RANSOD DILUENT).
12819759 3306967318264813101 29. ЖЕЛЧНЫЕ КИСЛОТЫ (BILE ACIDS).
12819760 3306969070544361295 30. ИММУНОГЛОБУЛИН G (IgG).
12819761 3306969070544361295 31. ИММУНОГЛОБУЛИН А (IgA).
12819762 3306969070544361295 32. ИММУНОГЛОБУЛИН Е (IgE).
12819763 3306969070544361295 33. ИММУНОГЛОБУЛИН М (IgM).
12819764 3306969676294133140 34. КАРБАМАЗЕПИН (CARBAMAZAPINE).
12819765 3306967420362561520 35. КОМПЛЕМЕНТ C3 (COMPLEMENT COMPONENT 3).
12819766 3306967416805791712 36. КОМПЛЕМЕНТ C4 (COMPLEMENT COMPONENT 4).
12819767 3306968747348071944 37. КРЕАТИНИН (CREATININE).
12819768 3306967326485648977 38. КФК (CK-NAC).
12819769 3306968742533010931 39. КФК-МВ (CK-MB).
12819770 3306965879886976592 40. ЛАКТАТ (LACTATE).
12819771 3306968311316616894 41. ЛИПОПРОТЕИН (а) (LIPOPROTEIN(a)).
12819772 3306965413279045254 42. ЛПВП-ХОЛЕСТЕРИН (HDL-CHOLESTEROL).
12819773 3306966209936758724 43. ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН (LDL-CHOLESTEROL).
12819774 3306965443578697474 44. ЛПОНП-ХОЛЕСТЕРИН (sLDL-C).
12819775 3306967881173964705 45. МИКРОАЛЬБУМИН (MICROALBUMIN).
12819776 3306967495130223915 46. МИОГЛОБИН (MYOGLOBIN).
12819777 3306970707186947862 47. МОЧЕВАЯ КИСЛОТА (URIC ACID).
12819778 3306966199820097435 48. МОЧЕВИНА (UREA).
12819779 3306967330705118820 49. НЕЭТЕРИФИЦИРОВАННЫЕ ЖИРНЫЕ КИСЛОТЫ (NEFA (Non-Esterified Fatty Acids)).
12819780 3306969629510866119 50. ОБЩИЙ БЕЛОК (TOTAL PROTEIN).
12819781 3306967381884016450 51. ПРЕАЛЬБУМИН (TRANSTHYRETIN (PREALBUMIN)).
12819782 3306966764599907608 52. РАНБУТ (ГИДРОКСИБУТИРАТ) (RANBUT (Hydroxybutyrate)).
12819783 3306967539480794598 53. РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР (RHEUMATOID FACTOR).
12819784 3306965653604275842 54. С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК (CRP).
12819785 3306965653604275842 55. С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ (HIGH SENSIVITY CRP).
12819786 3306965653604275842 56. С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ШИРОКОДИАПАЗОННЫЙ (CRP FULL RANGE).
12819787 3306969663182738780 57. ТЕОФИЛЛИН (THEOPHYLLINE).
12819788 3306968571078252317 58. ТРАНСФЕРРИН (TRANSFERRIN).
12819789 3306967515296437632 59. ТРИГЛИЦЕРИДЫ (TRIGLYCERIDES).
12819790 3306969637605872874 60. ФЕНИТОИН (PHENYTOIN).
12819791 3306967884495853487 61. ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL).
12819792 3306967280096646532 62. ФЕРРИТИН (FERRITIN).
12819793 3306968836359591808 63. ФРУКТОЗАМИН (FRUCTOSAMINE).
12819794 3306967323843237445 64. ХОЛЕСТЕРИН (CHOLESTEROL).
12819795 3306967837091829481 65. ЭТАНОЛ (ETHANOL).

Документы