Справочник

Реагенты для количественного определения α-Амилазы (α-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом

РЗН 2023/21352

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168969
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21352
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-10-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-25
Наименование медицинского изделия
Реагенты для количественного определения α-Амилазы (α-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом. варианты исполнения: 1. α-Амилаза-прямая (А) (α-Amylase-direct) (А): - реагент А - 5 флаконов по 20 мл; - инструкция по применению. 2. α-Амилаза-прямая (ВА) (α-Amylase-direct) (ВА): - реагент А - 8 флаконов по 20 мл; - инструкция по применению. 3. α-Амилаза-прямая (AU) (α-Amylase-direct) (AU): - реагент А - 8 флаконов по 20 мл; - инструкция по применению. 4. α-Амилаза-прямая (F) (α-Amylase-direct) (F): - реагент А - 8 флаконов по 20 мл; - инструкция по применению. 5. α-Амилаза-прямая (D) (α-Amylase-direct) (D): - реагент А - 8 флаконов по 20 мл; - инструкция по применению. 6. α-Амилаза-прямая (ВА) (α-Amylase-direct) (ВА): - реагент А - 4 флакона по 20 мл; - инструкция по применению. 7. α-Амилаза-прямая (AU) (α-Amylase-direct) (AU): - реагент А - 4 флакона по 20 мл; - инструкция по применению. 8. α-Амилаза-прямая (F) (α-Amylase-direct) (F): - реагент А - 4 флакона по 20 мл; - инструкция по применению. 9. α-Амилаза-прямая (D) (α-Amylase-direct) (D): - реагент А - 4 флакона по 20 мл; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
Место нахождения организации-заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106
Производитель медицинского изделия
"БиоСистемс С.А."
Страна производителя
3185883718065592064
Адрес производителя
, BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
Юридический адрес производителя
, Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965851625756118
Адрес места производства или изготовления
Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22, 08110, Montcada i Reixac - Barcelona, Spain, 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12241455 3306965851625756118 1. ?-Амилаза-прямая (А) (?-Amylase-direct) (А):
12241456 3306965851625756118 2. ?-Амилаза-прямая (ВА) (?-Amylase-direct) (ВА):
12241457 3306965851625756118 3. ?-Амилаза-прямая (AU) (?-Amylase-direct) (AU):
12241458 3306965851625756118 4. ?-Амилаза-прямая (F) (?-Amylase-direct) (F):
12241459 3306965851625756118 5. ?-Амилаза-прямая (D) (?-Amylase-direct) (D):
12241460 3306965851625756118 6. ?-Амилаза-прямая (ВА) (?-Amylase-direct) (ВА):
12241461 3306965851625756118 7. ?-Амилаза-прямая (AU) (?-Amylase-direct) (AU):
12241462 3306965851625756118 8. ?-Амилаза-прямая (F) (?-Amylase-direct) (F):
12241463 3306965851625756118 9. ?-Амилаза-прямая (D) (?-Amylase-direct) (D):

Документы