Справочник
Реагенты для количественного определения креатинкиназы (КК) методом ферментного спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (cobas c 311, Сobas 6000, сobas 8000) и
РЗН 2018/7313
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140688
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7313
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-07-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-12-22
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты для количественного определения креатинкиназы (КК) методом ферментного спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (cobas c 311, Сobas 6000, сobas 8000) и Сobas c 111, Cobas Integra 400 Plus (CK/Сreatine Kinase). варианты исполнения: I. Реагенты в кассете (CK/Creatine Kinase Cobas Integra/cobas c systems). II. Реагенты во флаконах (CK/Creatine Kinase сobas c 111), в составе: 1. Реагент R1 во флаконе, 2 шт. 2. Реагент SR во флаконе, 2 шт. 3. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967326485648977
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11387945 | 3306967326485648977 | I. Реагенты в кассете (CK/Creatine Kinase Cobas Integra/cobas c systems). |
| 11387946 | 3306967326485648977 | II. Реагенты во флаконах (CK/Creatine Kinase сobas c 111), |