Справочник

Реагенты для количественного определения общего человеческого бета-хорионического гонадотропина иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (ACCESS TOTAL βhCG (5TH IS) Beta-hCG)

Г004-00110-00/03914627

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193748
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03914627
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-10
Наименование медицинского изделия
Реагенты для количественного определения общего человеческого бета-хорионического гонадотропина иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (ACCESS TOTAL βhCG (5TH IS) Beta-hCG). , в составе: 1. Реагенты ACCESS TOTAL βhCG (5TH IS) Beta-hCG, 2 картриджа по 100 тестов. 2. Инструкция по применению (в комплекте и на сайте производителя) -1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Производитель медицинского изделия
Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
Юридический адрес производителя
250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967663028212738
Адрес места производства или изготовления
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13019701 3306967663028212738 Реагенты для количественного определения общего человеческого бета-хорионического гонадотропина иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (ACCESS TOTAL βhCG (5TH IS) Beta-hCG)

Документы