Справочник

Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2010/07506

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23136
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07506
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-07-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-05-31
Наименование медицинского изделия
Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметров in vitro (см. Приложение на 1 листе). Реагенты для контроля качества измерений при биохимических параметров in vitro: 1.Контрольная сыворотка высокочувствительного C-реактивного белка Уровень 1 (TruLab CRP hs Level 1). 2. Контрольная сыворотка высокочувствительного C-реактивного белка Уровень 2 (TruLab CRP hs Level 2). 3. Контрольная сыворотка Гомоцистеина Уровень 1 (TruLab Homocysteine Level 1). 4. Контрольная сыворотка Гомоцистеина Уровень 2 (TruLab Homocysteine Level 2). 5. Контроль Гликозилированного гемоглобина Уровень 1 (TruLab HbA1c liquid Level 1). 6. Контроль Гликозилированного гемоглобина Уровень 2 (TruLab HbA1c liquid Level 2). 7. Контрольная сыворотка Д-Димера Уровень 1 (TruLab D-Dimer Level 1). 8. Контрольная сыворотка Д-Димера Уровень 2 (TruLab D-Dimer Level 2). 9. Контроль альбумина в моче и спинномозговой жидкости Уровень 1 (TruLab Albumin U/CSF Level 1). 10.Контроль альбумина в моче и спинномозговой жидкости Уровень 2 (TruLab Albumin U/CSF Level 2). 11. Контрольная сыворотка специфических белков Уровень 1 (TruLab Protein Level 1). 12. Контрольная сыворотка специфических белков Уровень 2 (TruLab Protein Level 2). 13. Контрольная сыворотка С-реактивного белка Уровень 1 (TruLab CRP Level 1). 14. Контрольная сыворотка С-реактивного белка Уровень 2 (TruLab CRP Level 2). 15. Контрольная сыворотка липопротеина (а) Уровень 1 (TruLab Lp(a) Level 1). 16. Контрольная сыворотка липопротеина (а) Уровень 2 (TruLab Lp(a) Level 2). 17. Контрольная сыворотка цистатина С Уровень 1 (TruLab Cystatin C Level 1). 18. Контрольная сыворотка цистатина С Уровень 2 (TruLab Cystatin C Level 2).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ДИАКОН", Россия
Место нахождения организации-заявителя
, Россия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Производитель медицинского изделия
"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475

Документы