Справочник
Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний in-vitro методом ИФА (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/11754
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 27844
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/11754
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-03-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-09-09
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний in-vitro методом ИФА (см. Приложение на 2 листах). Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний in-vitro методом ИФА: 1. Антитела к кардиолипину IgG/IgM (Anti-Cardiolipin IgG/IgM). 2. Антитела к кардиолипину IgA (Anti-Cardiolipin IgA). 3. Антитела к кардиолипину, скрининг (суммарные IgA, IgM, IgG) (Anti-Cardiolipin Screen). 4. Антитела к митохондриям (AMA-M2). 5. Антитела к инсулину (Anti-Insulin). 6. Антитела к β2-гликопротеину I, IgG/IgM (Anti-beta-2-Glycoprotein I IgG/IgM). 7. Антитела к β2-гликопротеину I, IgA (Anti-beta-2-Glycoprotein I IgA). 8. Антитела к β2-гликопротеину I, скрининг (суммарные IgA, IgM, IgG) (Anti-beta-2-Glycoprotein I Screen). 9. Антитела к BPI (белку, повышающему проницаемость) (Anti-BPI). 10. Антитела к эластазе (Anti-Elastase). 11. Антитела к катепсину G (Anti-Cathepsin G). 12. Антитела к лизоциму (Anti-Lysozyme). 13. Антитела к лактоферрину (Anti-Lactoferrin). 14. Антифосфолипид-скрининг IgG/IgM (определение суммарного количества антител к кардиолипину, фосфатидилсерину, фосфатидилинозитолу, фосфатидиловой кислоте и β2-гликопротеину I) (Anti-Phospholipid Screen IgG/IgM). 15. Антитела к париетальным клеткам желудка (Anti-Parietal Cell). 16. Антитела к глиадину, IgA (Anti-Gliadin IgA). 17. Антитела к глиадину, IgG (Anti-Gliadin IgG). 18. Антитела к глиадину, скрининг (IgG+IgA) (Anti-Gliadin Screen). 19. Антитела к фосфатидилсерину, IgG/IgM (Anti-Phosphatidyl Serine IgG/IgM). 20. Антитела к фосфатидилинозитолу, IgG/IgM (Anti-Phosphatidyl Inositol IgG/IgM). 21. Антитела к фосфатидиловой кислоте, IgG/IgM (Anti-Phosphatidic Acid IgG/IgM). 22. Антиядерные антитела профиль (ANAcombi). 23. Антитела к тканевой трансглутаминазе IgA (Anti-Tissue-Transglutaminase IgA). 24. Антитела к тканевой трансглутаминазе IgG (Anti-Tissue-Transglutaminase IgG). 25. Антитела к тканевой трансглутаминазе, скрининг (IgG+IgA) (Anti-Tissue-Transglutaminase Screen). 26. Антитела к протромбину, IgG/IgM (Anti-Prothrombin IgG/IgM). 27. Антитела к протромбину, IgA (Anti-Prothrombin IgA). 28. Антитела к протромбину, скрининг (суммарные IgA, IgM, IgG) (Anti-Prothrombin Screen). 29. Антитела к Saccharomyces cerevisiae (ASCA), IgG/IgA (ASCA IgG/IgA). 30. Антитела к деамидированным пептидам глиадина, IgA (Anti-DGP IgA). 31. Антитела к деамидированным пептидам глиадина, IgG (Anti-DGP IgG). 32. Антитела к деамидированным пептидам глиадина, скрининг (Anti-DGP Screen). 33. ThromboCombo IgG/IgM (дифференциальное определение антител к кардиолипину, фосфатидилсерину, фосфатидилинозитолу, фосфатидиловой кислоте и β2-гликопротеину I) (ThromboCombo IgG/IgM). 34. Антитела к аннексину V, IgG/IgM Anti-(Annexin V IgG/IgM). 35. Антитела к внутреннему фактору (IF) (Anti-intrinsic Factor). 36. Ливер-9-лайн - диагностика заболеваний печени (антитела к антигенам печени) (Liver-9-Line). 37. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду, высокочувствительные (Anti-CCPhs (high sensitive)). 38. Антитела к базальной мембране клубочков (GBM) (Anti-GBM).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "БиоХимМак"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
- Производитель медицинского изделия
- "Оргентек Диагностика ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Orgentec Diagnostika GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 49, 55129 Mainz, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Orgentec Diagnostika GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 49, 55129 Mainz, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966046459565324, 3306966088780092859, 3306967452625146998, 3306965554115384530, 3306967106116916892, 3306968266437563899, 3306970758055466373, 3306966227796104210, 3306968260531983842, 3306967226694767772, 3306968928449729798, 3306966761043137801, 3306970918227547235, 3306967109690463916, 3306967084784686663, 3306970918286267492, 3306967020477617465, 3306967079751521841, 3306966832220476986, 3306966502304912547
- Адрес места производства или изготовления
- Carl-Zeiss-Strasse 49, 55129 Mainz, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12915424 | 3306966046459565324 | 1. Антитела к кардиолипину IgG/IgM (Anti-Cardiolipin IgG/IgM). |
| 12915425 | 3306966046459565324 | 2. Антитела к кардиолипину IgA (Anti-Cardiolipin IgA). |
| 12915426 | 3306966046459565324 | 3. Антитела к кардиолипину, скрининг (суммарные IgA, IgM, IgG) (Anti-Cardiolipin Screen). |
| 12915427 | 3306966088780092859 | 4. Антитела к митохондриям (AMA-M2). |
| 12915428 | 3306967452625146998 | 5. Антитела к инсулину (Anti-Insulin). |
| 12915429 | 3306965554115384530 | 6. Антитела к ?2-гликопротеину I, IgG/IgM (Anti-beta-2-Glycoprotein I IgG/IgM). |
| 12915430 | 3306965554115384530 | 7. Антитела к ?2-гликопротеину I, IgA (Anti-beta-2-Glycoprotein I IgA). |
| 12915431 | 3306965554115384530 | 8. Антитела к ?2-гликопротеину I, скрининг (суммарные IgA, IgM, IgG) (Anti-beta-2-Glycoprotein I Screen). |
| 12915432 | 3306967106116916892 | 9. Антитела к BPI (белку, повышающему проницаемость) (Anti-BPI). |
| 12915433 | 3306967106116916892 | 10. Антитела к эластазе (Anti-Elastase). |
| 12915434 | 3306967106116916892 | 11. Антитела к катепсину G (Anti-Cathepsin G). |
| 12915435 | 3306967106116916892 | 12. Антитела к лизоциму (Anti-Lysozyme). |
| 12915436 | 3306967106116916892 | 13. Антитела к лактоферрину (Anti-Lactoferrin). |
| 12915437 | 3306968266437563899 | 14. Антифосфолипид-скрининг IgG/IgM (определение суммарного количества антител к кардиолипину, фосфатидилсерину, фосфатидилинозитолу, фосфатидиловой кислоте и ?2-гликопротеину I) (Anti-Phospholipid Screen IgG/IgM). |
| 12915438 | 3306970758055466373 | 15. Антитела к париетальным клеткам желудка (Anti-Parietal Cell). |
| 12915439 | 3306966227796104210 | 16. Антитела к глиадину, IgA (Anti-Gliadin IgA). |
| 12915440 | 3306966227796104210 | 17. Антитела к глиадину, IgG (Anti-Gliadin IgG). |
| 12915441 | 3306966227796104210 | 18. Антитела к глиадину, скрининг (IgG+IgA) (Anti-Gliadin Screen). |
| 12915442 | 3306968260531983842 | 19. Антитела к фосфатидилсерину, IgG/IgM (Anti-Phosphatidyl Serine IgG/IgM). |
| 12915443 | 3306968266437563899 | 20. Антитела к фосфатидилинозитолу, IgG/IgM (Anti-Phosphatidyl Inositol IgG/IgM). |
| 12915444 | 3306968266437563899 | 21. Антитела к фосфатидиловой кислоте, IgG/IgM (Anti-Phosphatidic Acid IgG/IgM). |
| 12915445 | 3306967226694767772 | 22. Антиядерные антитела профиль (ANAcombi). |
| 12915446 | 3306968928449729798 | 23. Антитела к тканевой трансглутаминазе IgA (Anti-Tissue-Transglutaminase IgA). |
| 12915447 | 3306968928449729798 | 24. Антитела к тканевой трансглутаминазе IgG (Anti-Tissue-Transglutaminase IgG). |
| 12915448 | 3306968928449729798 | 25. Антитела к тканевой трансглутаминазе, скрининг (IgG+IgA) (Anti-Tissue-Transglutaminase Screen). |
| 12915449 | 3306966761043137801 | 26. Антитела к протромбину, IgG/IgM (Anti-Prothrombin IgG/IgM). |
| 12915450 | 3306966761043137801 | 27. Антитела к протромбину, IgA (Anti-Prothrombin IgA). |
| 12915451 | 3306966761043137801 | 28. Антитела к протромбину, скрининг (суммарные IgA, IgM, IgG) (Anti-Prothrombin Screen). |
| 12915452 | 3306970918227547235 | 29. Антитела к Saccharomyces cerevisiae (ASCA), IgG/IgA (ASCA IgG/IgA). |
| 12915453 | 3306967109690463916 | 30. Антитела к деамидированным пептидам глиадина, IgA (Anti-DGP IgA). |
| 12915454 | 3306967109690463916 | 31. Антитела к деамидированным пептидам глиадина, IgG (Anti-DGP IgG). |
| 12915455 | 3306967109690463916 | 32. Антитела к деамидированным пептидам глиадина, скрининг (Anti-DGP Screen). |
| 12915456 | 3306967084784686663 | 33. ThromboCombo IgG/IgM (дифференциальное определение антител к кардиолипину, фосфатидилсерину, фосфатидилинозитолу, фосфатидиловой кислоте и ?2-гликопротеину I) (ThromboCombo IgG/IgM). |
| 12915457 | 3306970918286267492 | 34. Антитела к аннексину V, IgG/IgM Anti-(Annexin V IgG/IgM). |
| 12915458 | 3306967020477617465 | 35. Антитела к внутреннему фактору (IF) (Anti-intrinsic Factor). |
| 12915459 | 3306967079751521841 | 36. Ливер-9-лайн - диагностика заболеваний печени (антитела к антигенам печени) (Liver-9-Line). |
| 12915460 | 3306966832220476986 | 37. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду, высокочувствительные (Anti-CCPhs (high sensitive)). |
| 12915461 | 3306966502304912547 | 38. Антитела к базальной мембране клубочков (GBM) (Anti-GBM). |