Справочник
Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний почек, щитовидной железы и соединительной ткани in-vitro методом ИФА, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2010/08134
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23766
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/08134
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-10-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-09-09
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний почек, щитовидной железы и соединительной ткани in-vitro методом ИФА, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах). Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний почек, щитовидной железы и соединительной ткани in-vitro методом ИФА, в наборах и отдельных упаковках: 1. Антитела к протеиназе 3 (PR3) (Anti-PR3). 2. Антитела к протеиназе 3 (PR3) высокочувствительный (Anti-PR3 high sensitivity). 3. Антитела к миелопероксидазе (Anti-MPO). 4. Антинейтрофильные цитоплазматические антитела профиль (ANCA combi). 5. Антитела к базальной мембране клубочков (Anti-GMB). 6. Антинейтрофильные цитоплазматические антитела скрининг (ANCAscreen). 7. Антиядерные антитела скрининг (ANA-Detect) (26 антигенов) (ANA Detect). 8. Антитела к двуспиральной ДНК (Anti-dsDNA). 9. Антитела к двуспиральной ДНК, IgA (Anti-dsDNA IgA). 10. Антитела к двуспиральной ДНК, IgG (Anti-dsDNA IgG). 11. Антитела к двуспиральной ДНК, IgM (Anti-dsDNA IgM). 12. Антитела к двуспиральной ДНК, скрининг (Anti-dsDNA Screen). 13. Антитела к односпиральной ДНК (Anti-ssDNA). 14. Антитела к экстрагируемым ядерным антигенам скрининг(ENAscreen). 15. Антитела к гистонам (Anti-Histone). 16. Антитела к SS-A (Anti-SS-A). 17. Антитела к SS-B (Anti-SS-B). 18. Антитела к Sm антигену (Anti-Sm). 19. Антитела к RNP/Sm (Anti-RNP/Sm). 20. Антитела к Scl-70 (Anti-Scl-70). 21. Антитела к Jo-1(Anti-Jo-1). 22. Антитела к экстрагируемым ядерным антигенам, профиль (ENA combi). 23. Антитела к Rib-P (Anti-Rib-P). 24. Ревматоидный фактор, IgA (Rheumatoid Factor IgA). 25. Ревматоидный фактор, IgG (Rheumatoid Factor IgG). 26. Ревматоидный фактор, IgM (Rheumatoid Factor IgM). 27. Ревматоидный фактор (общий) (Rheumatoid Factor Screen). 28. Антитела к нуклеосоме (Anti-Nucleosome). 29. Антитела к RNP-70 (Anti-RNP-70). 30. Антитела к центромере B (Anti-Centromere B). 31. Антиядерные антитела скрининг (ANAscreen). 32. Анти-альфа фодрин, IgG/IgA (Anti-alpha-Fodrin IgG/IgA). 33. Анти-альфа фодрин, IgA (Anti-alpha-Fodrin IgA). 34. Анти-альфа фодрин, IgG (Anti-alpha-Fodrin IgG). 35. ENA-4-профиль (ENA-4-Profile). 36. ENA-6 профиль (ENA-6-Profile). 37. Активность ДНКазы (DNase Activity). 38. Антитела к модифицированному цитруллинированному виментину (Anti-MCV). 39. Антитела к C1q-компоненту комплемента (Anti-C1q). 40. Антитела к SS-A 52 (Anti-SS-A 52). 41. Антитела к SS-A 60 (Anti-SS-A 60). 42. Антитела к тиреоглобулину (Anti-TG). 43. Антитела к тиреоидной пероксидазе (Anti-TPO). 44. Тиреоглобулин (Thyroglobulin). 45. Бета-2-микроглобулин (Beta-2-Microglobulin). 46. Ферритин (Ferritin). 47. Микроальбумин (Micro-Albumin).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "БиоХимМак"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
- Производитель медицинского изделия
- "Оргентек Диагностика ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Orgentec Diagnostika GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 49, 55129 Mainz, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Orgentec Diagnostika GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 49, 55129 Mainz, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966342283826684, 3306968121188816770, 3306967106116916892, 3306966502304912547, 3306967226694767772, 3306967400305399699, 3306967401127483287, 3306965368358049230, 3306968030440855033, 3306968469097944437, 3306967370911717138, 3306967084784686663, 3306967852426204971, 3306968471748744577, 3306968598727104401, 3306967540135106025, 3306966424290858855, 3306967853994874674, 3306968479524984228, 3306966664876136301, 3306969764995274512, 3306967418642896872, 3306967955228595413, 3306967976116229405, 3306967949331403967, 3306965555935712474, 3306967279626884482, 3306967881442400162, 3306970936439215442
- Адрес места производства или изготовления
- Carl-Zeiss-Strasse 49, 55129 Mainz, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12824049 | 3306966342283826684 | 1. Антитела к протеиназе 3 (PR3) (Anti-PR3). |
| 12824050 | 3306966342283826684 | 2. Антитела к протеиназе 3 (PR3) высокочувствительный (Anti-PR3 high sensitivity). |
| 12824051 | 3306968121188816770 | 3. Антитела к миелопероксидазе (Anti-MPO). |
| 12824052 | 3306967106116916892 | 4. Антинейтрофильные цитоплазматические антитела профиль (ANCA combi). |
| 12824053 | 3306966502304912547 | 5. Антитела к базальной мембране клубочков (Anti-GMB). |
| 12824054 | 3306967106116916892 | 6. Антинейтрофильные цитоплазматические антитела скрининг (ANCAscreen). |
| 12824055 | 3306967226694767772 | 7. Антиядерные антитела скрининг (ANA-Detect) (26 антигенов) (ANA Detect). |
| 12824056 | 3306967400305399699 | 8. Антитела к двуспиральной ДНК (Anti-dsDNA). |
| 12824057 | 3306967400305399699 | 9. Антитела к двуспиральной ДНК, IgA (Anti-dsDNA IgA). |
| 12824058 | 3306967400305399699 | 10. Антитела к двуспиральной ДНК, IgG (Anti-dsDNA IgG). |
| 12824059 | 3306967400305399699 | 11. Антитела к двуспиральной ДНК, IgM (Anti-dsDNA IgM). |
| 12824060 | 3306967400305399699 | 12. Антитела к двуспиральной ДНК, скрининг (Anti-dsDNA Screen). |
| 12824061 | 3306967401127483287 | 13. Антитела к односпиральной ДНК (Anti-ssDNA). |
| 12824062 | 3306965368358049230 | 14. Антитела к экстрагируемым ядерным антигенам скрининг(ENAscreen). |
| 12824063 | 3306968030440855033 | 15. Антитела к гистонам (Anti-Histone). |
| 12824064 | 3306968469097944437 | 16. Антитела к SS-A (Anti-SS-A). |
| 12824065 | 3306967370911717138 | 17. Антитела к SS-B (Anti-SS-B). |
| 12824066 | 3306967084784686663 | 18. Антитела к Sm антигену (Anti-Sm). |
| 12824067 | 3306967852426204971 | 19. Антитела к RNP/Sm (Anti-RNP/Sm). |
| 12824068 | 3306968471748744577 | 20. Антитела к Scl-70 (Anti-Scl-70). |
| 12824069 | 3306965368358049230 | 21. Антитела к Jo-1(Anti-Jo-1). |
| 12824070 | 3306965368358049230 | 22. Антитела к экстрагируемым ядерным антигенам, профиль (ENA combi). |
| 12824071 | 3306968598727104401 | 23. Антитела к Rib-P (Anti-Rib-P). |
| 12824072 | 3306967540135106025 | 24. Ревматоидный фактор, IgA (Rheumatoid Factor IgA). |
| 12824073 | 3306967540135106025 | 25. Ревматоидный фактор, IgG (Rheumatoid Factor IgG). |
| 12824074 | 3306967540135106025 | 26. Ревматоидный фактор, IgM (Rheumatoid Factor IgM). |
| 12824075 | 3306967540135106025 | 27. Ревматоидный фактор (общий) (Rheumatoid Factor Screen). |
| 12824076 | 3306966424290858855 | 28. Антитела к нуклеосоме (Anti-Nucleosome). |
| 12824077 | 3306967853994874674 | 29. Антитела к RNP-70 (Anti-RNP-70). |
| 12824078 | 3306968479524984228 | 30. Антитела к центромере B (Anti-Centromere B). |
| 12824079 | 3306967226694767772 | 31. Антиядерные антитела скрининг (ANAscreen). |
| 12824083 | 3306965368358049230 | 35. ENA-4-профиль (ENA-4-Profile). |
| 12824084 | 3306965368358049230 | 36. ENA-6 профиль (ENA-6-Profile). |
| 12824085 | 3306966664876136301 | 37. Активность ДНКазы (DNase Activity). |
| 12824086 | 3306969764995274512 | 38. Антитела к модифицированному цитруллинированному виментину (Anti-MCV). |
| 12824087 | 3306967418642896872 | 39. Антитела к C1q-компоненту комплемента (Anti-C1q). |
| 12824088 | 3306968469097944437 | 40. Антитела к SS-A 52 (Anti-SS-A 52). |
| 12824089 | 3306968469097944437 | 41. Антитела к SS-A 60 (Anti-SS-A 60). |
| 12824090 | 3306967955228595413 | 42. Антитела к тиреоглобулину (Anti-TG). |
| 12824091 | 3306967976116229405 | 43. Антитела к тиреоидной пероксидазе (Anti-TPO). |
| 12824092 | 3306967949331403967 | 44. Тиреоглобулин (Thyroglobulin). |
| 12824093 | 3306965555935712474 | 45. Бета-2-микроглобулин (Beta-2-Microglobulin). |
| 12824094 | 3306967279626884482 | 46. Ферритин (Ferritin). |
| 12824095 | 3306967881442400162 | 47. Микроальбумин (Micro-Albumin). |
| 12824096 | 3306970936439215442 | 32. Анти-альфа фодрин, IgG/IgA (Anti-alpha-Fodrin IgG/IgA). |
| 12824097 | 3306970936439215442 | 33. Анти-альфа фодрин, IgA (Anti-alpha-Fodrin IgA). |
| 12824098 | 3306970936439215442 | 34. Анти-альфа фодрин, IgG (Anti-alpha-Fodrin IgG). |