Справочник
Реагенты для лабораторной диагностики иммуноферментным методом
РЗН 2013/1066
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30321
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/1066
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-08-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-09-30
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты для лабораторной диагностики иммуноферментным методом. Реагенты для лабораторной диагностики иммуноферментным методом: 1. IgG-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgG). 2. IgM-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgM). 3. IgA-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgA). 4. Антитела к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD) (Isletest - GAD). 5. Антитела к клеткам островков Лангерганса (Isletest - ICA). 6. Адренокортикотропный гормон (АКТГ) (ACTH). 7. Кальцитонин (Calcitonin). 8. Эритропоэтин (EPO (Erythropoietin)). 9. C-реактивный белок, hs (высоко чувствительный) (hs-CRP). 10. Аллерген-специфические (IgG Allerquant IgG Food). 11. Кальпротектин (Calprotectin ELISA kit). 12. Campylobacter Кампилобактер (Campylobacter ELISA kit).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "БиоХимМак"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
- Производитель медицинского изделия
- "Биомерика, Инк.", США, Biomerica, Inc.
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, , 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USA
- Юридический адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Адрес места производства или изготовления
- 17571 Von Karman Ave., Irvine, CA 92614, USA