Справочник

Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2012/12703

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
28928
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12703
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-08-15
Наименование медицинского изделия
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом (см. Приложение на 2 листах). Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 1. Бактерицидный белок, повышающий проницаемость (BPI). 2. LPS-связывающий белок (LBP). 3. Секреторный ингибитор протеиназы лейкоцитов (SLPI). 4. Альфа-дефензин 1-3 (HNP1-3). 5. Элафин/SKALP (Elafin). 6. Эластаза лейкоцитов (Elastase). 7. Растворимый CD14 (sCD14). 8. Кателицидин LL-37. 9. Аргиназа I (Arginase I). 10. Маннан-связывающий лектин (MBL). 11. Миелопероксидаза (MPO). 12. Кальпротектин (Calprotectin). 13. MBL-ассоциированная сериновая протеиназа -2 (MASP-2). 14. MBL/MASP-2 определение активности (MBL/MASP-2 functional). 15. Терминальный комплекс комплемента или мембраноатакующий комплекс MAK, (TCC). 16. Лактоферрин (Lactoferrin). 17. Липокалин 2/NGAL (NGAL). 18. Белок амилоида А сывороточный (SAP). 19. Белок амилоида Р сывороточный (SAA). 20. Сурфактантный белок D (SP-D). 21. L-фиколин (L-ficolin). 22. Молекула адгезии эндотелия sMAdCAM-1, мукозный адрессин (sMAdCAM-1). 23. MBL-ассоциированная сериновая протеиназа (MASP-3). 24. H-фиколин (H-ficolin). 25. Фактор H системы комплемента (Complement factor H). 26. Фактор D системы комплемента (адипсин) (Complement factor D). 27. Пентраксин 3 (Pentraxin 3). 28. C5a компонент комплемента (C5a). 29. Фактор H системы комплемента (H402, Y402) (Factor H, H402 and Y402 variant detection). 30. C3a компонент комплемента. 31. Вода, свободная от эндотоксинов (Endotoxin free water). 32. C1q компонент комплемента (C1q). 33. Белок, связывающий жирные кислоты, сердечная форма (H-FABP). 34. Белок, связывающий жирные кислоты, печеночная форма (L-FABP). 35. Белок, связывающий жирные кислоты, кишечная форма (I-FABP). 36. Нитротирозин (Nitrotyrosine). 37. Антитела к Core региону эндотоксина (EndoCab). 38. ENDOBLOCK: скрининг ингибиторов связывания эндоксинов с LPS-LBP (ENDOBLOCK LBP). 39. LAL (определение эндотоксинов) (LAL Chromogenic Endpoint).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации-заявителя
119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Производитель медицинского изделия
"Хайкалт Биотекнолоджи Б.В."
Страна производителя
3185883707604997805
Адрес производителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Hycult Biotechnology (H.B.T.) B.V.), Frontstraat 2A, 5405PB Uden, The Netherlands
Юридический адрес производителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Hycult Biotechnology (H.B.T.) B.V.), Frontstraat 2A, 5405PB Uden, The Netherlands
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967192058205192, 3306968484902081979, 3306966430129330050, 3306969162231846100, 3306969162458338517, 3306968498189637104, 3306967926480835679, 3306968484365211065, 3306967421662795766, 3306969979961743033, 3306970000924874522
Адрес места производства или изготовления
Frontstraat 2A, 5405PB Uden, The Netherlands

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12946715 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 1. Бактерицидный белок, повышающий проницаемость (BPI).
12946716 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 2. LPS-связывающий белок (LBP).
12946717 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 3. Секреторный ингибитор протеиназы лейкоцитов (SLPI).
12946718 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 4. Альфа-дефензин 1-3 (HNP1-3).
12946719 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 5. Элафин/SKALP (Elafin).
12946720 3306968484902081979 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 6. Эластаза лейкоцитов (Elastase).
12946721 3306966430129330050 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 7. Растворимый CD14 (sCD14).
12946722 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 8. Кателицидин LL-37.
12946723 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 9. Аргиназа I (Arginase I).
12946724 3306969162231846100 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 10. Маннан-связывающий лектин (MBL).
12946725 3306969162458338517 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 11. Миелопероксидаза (MPO).
12946726 3306968498189637104 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 12. Кальпротектин (Calprotectin).
12946727 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 13. MBL-ассоциированная сериновая протеиназа -2 (MASP-2).
12946728 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 14. MBL/MASP-2 определение активности (MBL/MASP-2 functional).
12946729 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 15. Терминальный комплекс комплемента или мембраноатакующий комплекс MAK, (TCC).
12946730 3306967926480835679 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 16. Лактоферрин (Lactoferrin).
12946731 3306968484365211065 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 17. Липокалин 2/NGAL (NGAL).
12946732 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 18. Белок амилоида Р сывороточный (SAP).
12946733 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 19. Белок амилоида А сывороточный (SAA).
12946734 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 20. Сурфактантный белок D (SP-D).
12946735 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 21. L-фиколин (L-ficolin).
12946736 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 22. Молекула адгезии эндотелия sMAdCAM-1, мукозный адрессин (sMAdCAM-1).
12946737 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 23. MBL-ассоциированная сериновая протеиназа (MASP-3).
12946738 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 24. H-фиколин (H-ficolin).
12946739 3306967421662795766 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 25. Фактор H системы комплемента (Complement factor H).
12946740 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 26. Фактор D системы комплемента (адипсин) (Complement factor D).
12946741 3306969979961743033 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 27. Пентраксин 3 (Pentraxin 3).
12946742 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 28. C5a компонент комплемента (C5a).
12946743 3306967421662795766 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 29. Фактор H системы комплемента (H402, Y402) (Factor H, H402 and Y402 variant detection).
12946744 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 30. C3a компонент комплемента.
12946745 3306970000924874522 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 31. Вода, свободная от эндотоксинов (Endotoxin free water).
12946746 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 32. C1q компонент комплемента (C1q).
12946747 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 33. Белок, связывающий жирные кислоты, сердечная форма (H-FABP).
12946748 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 34. Белок, связывающий жирные кислоты, печеночная форма (L-FABP).
12946749 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 35. Белок, связывающий жирные кислоты, кишечная форма (I-FABP).
12946750 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 36. Нитротирозин (Nitrotyrosine).
12946751 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 37. Антитела к Core региону эндотоксина (EndoCab).
12946752 3306967192058205192 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 38. ENDOBLOCK: скрининг ингибиторов связывания эндоксинов с LPS-LBP (ENDOBLOCK LBP).
12946753 3306970000924874522 Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 39. LAL (определение эндотоксинов) (LAL Chromogenic Endpoint).

Документы