Справочник
Реагенты для определения in vitro биохимических показателей крови (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2008/01122
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 21047
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2008/01122
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-02-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2008-02-29
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты для определения in vitro биохимических показателей крови (см. Приложение на 2 листах). 1. 5-Аминолевулиновая кислота /Порфобилиноген (5-Aminolevulinic Acid (ALA)/Porphobilinogen (PBG)). 2. 5-Гидроксииндолуксусная кислота (5-Hydroxyindolacetic Acid). 3. С-реактивный белок (СРБ) слайд (C-Reactive Protein (CRP) - slide). 4. С-реактивный белок (СРБ) (C-Reactive protein (CRP)). 5. С- реактивный белок (CPБ-hs) высокочувствительный (С- Reactive Protein-hs (CRP-hs)). 6. HDL-Холестерин (осаждающий реагент) (Cholesterol HDL precipitating reagent). 7. HDL-Холестерин прямой (Cholesterol HDL direct). 8. HDL-Холестерин (Cholesterol HDL). 9. LDL-Холестерин осаждающий реагент (Cholesterol LDL precipitating reagent). 10. LDL-Холестерин прямой (Cholesterol LDL direct). 11. Альбумин (микроальбуминурия) (Albumin (microalbuminuria)). 12. Альбумин (Albumin). 13. Анти-стрептолизин О (ACO) слайд (Anti-Streptolysin О (ASO) - slide). 14. Анти-стрептолизин О (ACO) (Anti-Streptolysin О (ASO)). 15. Аполипопротеин В (АПО В) (Apolipoprotein В (Аро В)). 16. Аполипопротеин A-I (АПО A-I) (Apolipoprotein А-1 (Аро A-I)). 17. Белок (моча) (Protein (urine)). 18. Белок общий (Protein (total)). 19. Билирубин (общий и прямой) (Bilirubin (total and direct)). 20. Билирубин (общий) (Bilirubin (total)). 21. Билирубин (прямой) (Bilirubin (direct)). 22. Ванилинминдальная кислота (Vanilmandelic Acid). 23. Гемоглобин Alc (Hemoglobin Alc). 24. Гемоглобин A2 (Hemoglobin A2). 25. Гемоглобин (Hemoglobin). 26. Глюкоза (Glucose). 27. Иммуноглобулин G (IgG) (Immunoglobulin G (IgG)). 28. Иммуноглобулин A (IgA) (Immunoglobulin A (IgA)). 29. Иммуноглобулин M (IgM) (Immunoglobulin M (IgM)). 30. Компонент комплемента СЗ (Complement Component C3). 31. Компонент комплемента C4 (Complement Component C4). 32. Креатинин (Creatinine). 33. Метанефрины (Metanephrines). 34. Мочевая кислота (Uric Acid). 35. Мочевина/Азот мочевины (ультрафиолетовый) (Urea/Bun-UV). 36. Мочевина/Азот мочевины (цветной) (Urea/Bun-color). 37. Ревматоидный фактор (РФ) слайд (Rheumatoid Factors (RF) - slide). 38. Ревматоидный фактор (РФ) (Rheumatoid Factors (RF) (RF)). 39. Трансферин (Transferin). 40. Триглицериды (Triglycerides). 41. Ферритин (Ferritin). 42. Фруктозамин (Fructosamine). 43. Холестерин (Cholesterol). 44. β2-микроглобулин (β2-microglobulin). 45. αl-кислый гликопротеин (α1-acid glycoprotein). 46. Преальбумин (Prealbumin). 47. Аланинаминотрансфераза (ALT/GPT) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT)). 48. Щелочная фосфатаза (ALP) (AMP-Alkaline phosphatase (ALP)-AMP). 49. Щелочная фосфатаза (ALP) - DEA (Alkaline phosphatase (ALP)-DEA). 50. α-Амилаза-прямая (α-Amylase-direct). 51. α-Амилаза-EPS (α-Amylase -EPS). 52. Аспартатаминотрансфераза (AST/GOT) (Aspartate Aminotransferase (AST/GOT)). 53. Креатинкиназа (CK) (Creatine Kinase (CK)). 54. Креатинкиназа-МВ (CK-MB) (Creatine Kinase-MB (CK-MB)). 55. γ-Глутамилтрансфераза (γ-Glutamyltransferase (γ-GT)). 56. Лактатдегидрогеназа (Lactate Dehydrogenase (LDH)). 57. Кислая фосфатаза (Acid Phosphatase (ACP)). 58. Холинэстераза (Cholinesterase (CHE)). 59. Холинэстераза, Дибукаин (Cholinesterase, Dibucaine). 60. Липаза (Lipase). 61. ИФА визуальный тест на беременность hCG (hCG EIA - visual). 62. Тест SIGNO hCG (SIGNO hCG). 63. 17-Кетостероиды (17-Ketosteroids). 64. 17-Гидроксикортикостероиды (17-Hydroxycorticosteroides). 65. Кальций арсеназо (Calcium-Arsenazo). 66. Кальций MTB (Calcium-MTB). 67. Железо-Хромазурол (Iron-Chromazurol). 68. Железо-Феррозин (Iron-Ferrozine). 69. Железосвязывающая способность (Iron binding capacity (TIBC)). 70. Магний (Magnesium). 71. Фосфор (Phosphorus). 72. Калий (Potasium). 73. Натрий (Sodium). 74. Хлор (Chloride).
- Наименование организации-заявителя
- "БиоСистемс С.А."
- Место нахождения организации-заявителя
- BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain
- Производитель медицинского изделия
- "БиоСистемс С.А."
- Страна производителя
- 3185883718065592064
- Адрес производителя
- BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966728067519613, 3306969419703391534, 3306965656699672207, 3306965655592375947, 3306965413941745289, 3306967322685609536, 3306966210918225864, 3306967587102922425, 3306970904327624631, 3306966662175004514, 3306967245770462451, 3306967243706864873, 3306967162949736329, 3306967360845387495, 3306967316931024423, 3306968973999871424, 3306965892922873485, 3306967949960549569, 3306967950287705282, 3306968159734469677, 3306967345838167716, 3306967348388304559, 3306967343355139737, 3306967422728148987, 3306967419272042475, 3306968747591341577, 3306970894504564555, 3306965353518601614, 3306966198813464471, 3306967539480794598, 3306967539698898407, 3306968572655310627, 3306967516244350340, 3306967280776123783, 3306968837081012099, 3306965554350265555, 3306965597694203280, 3306967382571882309, 3306966967193179228, 3306967312594114067, 3306965851625756118, 3306968516418082362, 3306968741257942509, 3306968743606752760, 3306965677268539107, 3306965886933407345, 3306965473769297789, 3306969138047489132, 3306966973149090935, 3306968559342589675, 3306967336333874812, 3306967338145814148, 3306966572114908616, 3306969126110499893, 3306967291798754742, 3306965435315918561, 3306967350560954041, 3306966537226687794, 3306966627328726722, 3306968610211108801, 3306969025229100689, 3306968424311166120
- Адрес места производства или изготовления
- BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12789617 | 3306966728067519613 | 1. 5-Аминолевулиновая кислота /Порфобилиноген (5-Aminolevulinic Acid (ALA)/Porphobilinogen (PBG)). |
| 12789618 | 3306969419703391534 | 2. 5-Гидроксииндолуксусная кислота (5-Hydroxyindolacetic Acid). |
| 12789619 | 3306965656699672207 | 3. С-реактивный белок (СРБ) слайд (C-Reactive Protein (CRP) - slide). |
| 12789620 | 3306965655592375947 | 4. С-реактивный белок (СРБ) (C-Reactive protein (CRP)). |
| 12789621 | 3306965655592375947 | 5. С- реактивный белок (CPБ-hs) высокочувствительный (С- Reactive Protein-hs (CRP-hs)). |
| 12789622 | 3306965413941745289 | 6. HDL-Холестерин (осаждающий реагент) (Cholesterol HDL precipitating reagent). |
| 12789623 | 3306967322685609536 | 7. HDL-Холестерин прямой (Cholesterol HDL direct). |
| 12789624 | 3306965413941745289 | 8. HDL-Холестерин (Cholesterol HDL). |
| 12789625 | 3306966210918225864 | 9. LDL-Холестерин осаждающий реагент (Cholesterol LDL precipitating reagent). |
| 12789626 | 3306966210918225864 | 10. LDL-Холестерин прямой (Cholesterol LDL direct). |
| 12789627 | 3306967587102922425 | 11. Альбумин (микроальбуминурия) (Albumin (microalbuminuria)). |
| 12789628 | 3306967587102922425 | 12. Альбумин (Albumin). |
| 12789629 | 3306970904327624631 | 13. Анти-стрептолизин О (ACO) слайд (Anti-Streptolysin О (ASO) - slide). |
| 12789630 | 3306966662175004514 | 14. Анти-стрептолизин О (ACO) (Anti-Streptolysin О (ASO)). |
| 12789631 | 3306967245770462451 | 15. Аполипопротеин В (АПО В) (Apolipoprotein В (Аро В)). |
| 12789632 | 3306967243706864873 | 16. Аполипопротеин A-I (АПО A-I) (Apolipoprotein А-1 (Аро A-I)). |
| 12789633 | 3306967162949736329 | 17. Белок (моча) (Protein (urine)). |
| 12789634 | 3306967360845387495 | 18. Белок общий (Protein (total)). |
| 12789635 | 3306967316931024423 | 19. Билирубин (общий и прямой) (Bilirubin (total and direct)). |
| 12789636 | 3306967316931024423 | 20. Билирубин (общий) (Bilirubin (total)). |
| 12789637 | 3306968973999871424 | 21. Билирубин (прямой) (Bilirubin (direct)). |
| 12789638 | 3306969419703391534 | 22. Ванилинминдальная кислота (Vanilmandelic Acid). |
| 12789639 | 3306965892922873485 | 23. Гемоглобин Alc (Hemoglobin Alc). |
| 12789640 | 3306967949960549569 | 24. Гемоглобин A2 (Hemoglobin A2). |
| 12789641 | 3306967950287705282 | 25. Гемоглобин (Hemoglobin). |
| 12789642 | 3306968159734469677 | 26. Глюкоза (Glucose). |
| 12789643 | 3306967345838167716 | 27. Иммуноглобулин G (IgG) (Immunoglobulin G (IgG)). |
| 12789644 | 3306967348388304559 | 28. Иммуноглобулин A (IgA) (Immunoglobulin A (IgA)). |
| 12789645 | 3306967343355139737 | 29. Иммуноглобулин M (IgM) (Immunoglobulin M (IgM)). |
| 12789646 | 3306967422728148987 | 30. Компонент комплемента СЗ (Complement Component C3). |
| 12789647 | 3306967419272042475 | 31. Компонент комплемента C4 (Complement Component C4). |
| 12789648 | 3306968747591341577 | 32. Креатинин (Creatinine). |
| 12789649 | 3306970894504564555 | 33. Метанефрины (Metanephrines). |
| 12789650 | 3306965353518601614 | 34. Мочевая кислота (Uric Acid). |
| 12789651 | 3306966198813464471 | 35. Мочевина/Азот мочевины (ультрафиолетовый) (Urea/Bun-UV). |
| 12789652 | 3306966198813464471 | 36. Мочевина/Азот мочевины (цветной) (Urea/Bun-color). |
| 12789653 | 3306967539480794598 | 37. Ревматоидный фактор (РФ) слайд (Rheumatoid Factors (RF) - slide). |
| 12789654 | 3306967539698898407 | 38. Ревматоидный фактор (РФ) (Rheumatoid Factors (RF) (RF)). |
| 12789655 | 3306968572655310627 | 39. Трансферин (Transferin). |
| 12789656 | 3306967516244350340 | 40. Триглицериды (Triglycerides). |
| 12789657 | 3306967280776123783 | 41. Ферритин (Ferritin). |
| 12789658 | 3306968837081012099 | 42. Фруктозамин (Fructosamine). |
| 12789659 | 3306967322685609536 | 43. Холестерин (Cholesterol). |
| 12789660 | 3306965554350265555 | 44. ?2-микроглобулин (?2-microglobulin). |
| 12789661 | 3306965597694203280 | 45. ?l-кислый гликопротеин (?1-acid glycoprotein). |
| 12789662 | 3306967382571882309 | 46. Преальбумин (Prealbumin). |
| 12789663 | 3306966967193179228 | 47. Аланинаминотрансфераза (ALT/GPT) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT)). |
| 12789664 | 3306967312594114067 | 48. Щелочная фосфатаза (ALP) (AMP-Alkaline phosphatase (ALP)-AMP). |
| 12789665 | 3306967312594114067 | 49. Щелочная фосфатаза (ALP) - DEA (Alkaline phosphatase (ALP)-DEA). |
| 12789666 | 3306965851625756118 | 50. ?-Амилаза-прямая (?-Amylase-direct). |
| 12789667 | 3306965851625756118 | 51. ?-Амилаза-EPS (?-Amylase -EPS). |
| 12789668 | 3306968516418082362 | 52. Аспартатаминотрансфераза (AST/GOT) (Aspartate Aminotransferase (AST/GOT)). |
| 12789669 | 3306968741257942509 | 53. Креатинкиназа (CK) (Creatine Kinase (CK)). |
| 12789670 | 3306968743606752760 | 54. Креатинкиназа-МВ (CK-MB) (Creatine Kinase-MB (CK-MB)). |
| 12789671 | 3306965677268539107 | 55. ?-Глутамилтрансфераза (?-Glutamyltransferase (?-GT)). |
| 12789672 | 3306965886933407345 | 56. Лактатдегидрогеназа (Lactate Dehydrogenase (LDH)). |
| 12789673 | 3306965473769297789 | 57. Кислая фосфатаза (Acid Phosphatase (ACP)). |
| 12789674 | 3306969138047489132 | 58. Холинэстераза (Cholinesterase (CHE)). |
| 12789675 | 3306966973149090935 | 59. Холинэстераза, Дибукаин (Cholinesterase, Dibucaine). |
| 12789676 | 3306968559342589675 | 60. Липаза (Lipase). |
| 12789677 | 3306967336333874812 | 61. ИФА визуальный тест на беременность hCG (hCG EIA - visual). |
| 12789678 | 3306967338145814148 | 62. Тест SIGNO hCG (SIGNO hCG). |
| 12789679 | 3306966572114908616 | 63. 17-Кетостероиды (17-Ketosteroids). |
| 12789680 | 3306969126110499893 | 64. 17-Гидроксикортикостероиды (17-Hydroxycorticosteroides). |
| 12789681 | 3306967291798754742 | 65. Кальций арсеназо (Calcium-Arsenazo). |
| 12789682 | 3306967291798754742 | 66. Кальций MTB (Calcium-MTB). |
| 12789683 | 3306965435315918561 | 67. Железо-Хромазурол (Iron-Chromazurol). |
| 12789684 | 3306965435315918561 | 68. Железо-Феррозин (Iron-Ferrozine). |
| 12789685 | 3306967350560954041 | 69. Железосвязывающая способность (Iron binding capacity (TIBC)). |
| 12789686 | 3306966537226687794 | 70. Магний (Magnesium). |
| 12789687 | 3306966627328726722 | 71. Фосфор (Phosphorus). |
| 12789688 | 3306968610211108801 | 72. Калий (Potasium). |
| 12789689 | 3306969025229100689 | 73. Натрий (Sodium). |
| 12789690 | 3306968424311166120 | 74. Хлор (Chloride). |