Справочник
"Реагенты для определения показателей системы свертывания крови (см. Приложение на 1 листе)"
ФСЗ 2007/00166
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 22058
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2007/00166
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2007-08-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-15
- Наименование медицинского изделия
- "Реагенты для определения показателей системы свертывания крови (см. Приложение на 1 листе)". 1. Набор для определения фибриногена (STA Fib 2).
 2. Набор скрининговый для определения волчаночных антикоагулянтов (STA Staclot DRVV Screen).
 3. Набор подтверждающий для определения волчаночных антикоагулянтов (STA Staclot DRVV Confirm).
 4. Набор скрининговый для количественного определения антифосфолипидных антител ИФА-методом (Asserachrom APA Screen).
 5. Набор для количественного определния антифосфолипидных антител ИФА-методом (IgG и/или IgM) (Asserachrom APA IgG, M).
 6. Набор для количественного определения Anti-B2GP1 IgG антител ИФА-методом (Asserachrom Anti-B2GP1 IgG).
 7. Набор для количественного определения Anti-B2GP1 IgM антител ИФА-методом ( Asserachrom Anti-B2GP1 IgM).
 8. Набор для количественного определения антипротромбиновых антител ИФА-методом (Asserachrom Anti-Prothrombin IgG, M).
 9. Набор для количественного определения ингибитора активатора фибриногена 1 типа ИФА-методом (Asserachrom PAI-1).
 10. Набор для количественного определения фибрин-мономера иммунотурбидиметрическим методом (STA Liatest FM).
 11. Калибровочная плазма для определения фибрин-мономера иммунотурбидиметрическим методом (STA Liatest FM Calibrator).
 12. Контрольная плазма для определения фибрин-мономера иммунотурбидиметрическим методом (STA Liatest FM Control).
 13. Калибровочная плазма для определения нефракционированного гепарина (анти-Ха метод) (STA Hepanorm H).
 14. Калибровочная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха хромогенный метод) (STA Calibrator HBPM/LMWH).
 15. Калибровочная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха клоттинговый метод) (STA Hepanorm HBPM/LMWH).
 16. Контрольная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха хромогенный метод) (STA Quality HBPM/LMWH).
 17. Контрольная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха клоттинговый метод) (STA HBPM/LMWH Control).
 18. Набор для определения протромбинового времени с рекомбинантным тромбопластином (STA Neoplastin R).
 19. Контрольная плазма для проведения внешнего контроля качества (STA QCE).
 20. Контрольная плазма для определения волчаночных антикоагулянтов (STA-Control LA 1+2).
 21. Набор для количественного определения активированного тромбином ингибитора фибринолиза (STA Stachrom TAFI).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Рош-Москва"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
- Производитель медицинского изделия
- "Диагностика Стаго"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- Diagnostica Stago, 9 rue des Freres Chausson, 92602 Asnieres, France
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967011015267607, 3306968524336928347, 3306968266437563899, 3306966761043137801, 3306967598687590122, 3306966953452639267, 3306966953016431649, 3306966953234535458, 3306968428530635963, 3306968427456894134, 3306966759508022531, 3306966760019727621, 3306968524756358749, 3306970918873470059
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12799819 | 3306967011015267607 | 1. Набор для определения фибриногена (STA Fib 2) |
| 12799820 | 3306968524336928347 | 2. Набор скрининговый для определения волчаночных антикоагулянтов (STA Staclot DRVV Screen) |
| 12799821 | 3306968524336928347 | 3. Набор подтверждающий для определения волчаночных антикоагулянтов (STA Staclot DRVV Confirm) |
| 12799822 | 3306968266437563899 | 4. Набор скрининговый для количественного определения антифосфолипидных антител ИФА-методом (Asserachrom APA Screen) |
| 12799823 | 3306968266437563899 | 5. Набор для количественного определения антифосфолипидных антител ИФА-методом (IgG и/или IgM) (Asserachrom APA IgG, M) |
| 12799824 | 3306968266437563899 | 6. Набор для количественного определения Anti-B2GP1 IgG антител ИФА-методом (Asserachrom Anti-B2GP1 IgG) |
| 12799825 | 3306968266437563899 | 7. Набор для количественного определения Anti-B2GP1 IgM антител ИФА-методом ( Asserachrom Anti-B2GP1 IgM) |
| 12799826 | 3306966761043137801 | 8. Набор для количественного определения антипротромбиновых антител ИФА-методом (Asserachrom Anti-Prothrombin IgG, M) |
| 12799827 | 3306967598687590122 | 9. Набор для количественного определения ингибитора активатора фибриногена 1 типа ИФА-методом (Asserachrom PAI-1) |
| 12799828 | 3306966953452639267 | 10. Набор для количественного определения фибрин-мономера иммунотурбидиметрическим методом (STA Liatest FM) |
| 12799829 | 3306966953016431649 | 11. Калибровочная плазма для определения фибрин-мономера иммунотурбидиметрическим методом (STA Liatest FM Calibrator) |
| 12799830 | 3306966953234535458 | 12. Контрольная плазма для определения фибрин-мономера иммунотурбидиметрическим методом (STA Liatest FM Control) |
| 12799831 | 3306968428530635963 | 13. Калибровочная плазма для определения нефракционированного гепарина (анти-Ха метод) (STA Hepanorm H) |
| 12799832 | 3306968428530635963 | 14. Калибровочная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха хромогенный метод) (STA Calibrator HBPM/LMWH) |
| 12799833 | 3306968428530635963 | 15. Калибровочная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха клоттинговый метод) (STA Hepanorm HBPM/LMWH) |
| 12799834 | 3306968427456894134 | 16. Контрольная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха хромогенный метод) (STA Quality HBPM/LMWH) |
| 12799835 | 3306968427456894134 | 17. Контрольная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха клоттинговый метод) (STA HBPM/LMWH Control) |
| 12799836 | 3306966759508022531 | 18. Набор для определения протромбинового времени с рекомбинантным тромбопластином (STA Neoplastin R) |
| 12799837 | 3306966760019727621 | 19. Контрольная плазма для проведения внешнего контроля качества (STA QCE) |
| 12799838 | 3306968524756358749 | 20. Контрольная плазма для определения волчаночных антикоагулянтов (STA-Control LA 1+2) |
| 12799839 | 3306970918873470059 | 21. Набор для количественного определения активированного тромбином ингибитора фибринолиза (STA Stachrom TAFI) |