Справочник

Реагенты для определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови человека для диагностики ин-витро на иммунохимических анализаторах серии ACCESS system

РЗН 2017/6512

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139363
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6512
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-11-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-07-08
Наименование медицинского изделия
Реагенты для определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови человека для диагностики ин-витро на иммунохимических анализаторах серии ACCESS system. 1. Тиреотропный гормон (ТТГ), реагент (ACCESS TSH (3rd IS)) (вид 239430) - 2 картриджа. 2. Тиреотропный гормон (ТТГ), калибраторы (ACCESS TSH (3rd IS) CALIBRATORS) (вид 239140), в составе: - калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов; - калибровочная карта со штрих кодами.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Immunotech S.A.S., a Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Immunotech S.A.S., a Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967982038586675, 3306967975101207833
Адрес места производства или изготовления
Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota 55318, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11289490 3306967982038586675 1. Реагенты для определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови человека для диагностики ин-витро на иммунохимических анализаторах серии ACCESS system
11289491 3306967975101207833 2. Реагенты для определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови человека для диагностики ин-витро на иммунохимических анализаторах серии ACCESS system

Документы