О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2013/1335

Справочник

Реагенты для подготовки и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований

РЗН 2013/1335

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
31115
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1335
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-12-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-07-04
Наименование медицинского изделия
Реагенты для подготовки и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований. I. Реагенты для подготовки и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований: 1. Набор красителей BD PrepStain для окрашивания клеток в цитологических образцах (гинекологический материал) в пластиковых флаконах в составе: - краситель гематоксилин 0,75 - 1 флакон 480 мл; - комбинированный краситель EA/OG - 1 флакон 480 мл. 2. Жидкость для промывания - пластиковая канистра 3,6 л. 3. Консервирующая жидкость BD SurePath - пластиковая канистра 3,6 л. 4. Порошок TRIS для приготовления буферного раствора. 5. Плотный реагент во флаконе - 480 мл. 6. Жидкость консервирующая красная BD CytoRich - пластиковая канистра 3,6 л. 7. Жидкость консервирующая голубая BD CytoRich - пластиковая канистра 3,6 л. 8. Набор красителей BD PrepStain для окрашивания клеток в цитологических образцах (негинекологический материал) в пластиковых флаконах, в составе: - краситель гематоксилин 0,5 - 1 флакон 480 мл; - комбинированный краситель EA/OG -1 флакон 480 мл. 9. Жидкость консервирующая BD SurePath во флаконах 10 мл (упаковка 25 флаконов). 10. Жидкость консервирующая BD SurePath во флаконах 10 мл (упаковка 500 флаконов). 11. Набор для контрастирования микропрепаратов BD SurePath в составе: - краситель гематоксилин во флаконе 18 мл; - синий краситель во флаконе 18 мл. 12. Набор для проведения иммуноокрашивания BD SurePath LBC with ProEx C Immunocytochemical Test Kit в составе: - флакон 1a, 15мл - реагент, блокирующий пероксидазную активность; - флакон 1b, 15мл- реагент, блокирующий неспецифические реакции с протеинами; - флакон 2, 15мл - первичные антитела к белку, поддерживающему минихромосомы (MCM2) и к топоизомеразе II α (TOP2α); - флакон 3a, 15мл - вторичные мышиные антитела; - флакон 3b, 15мл - реагент для визуализации на основе пероксидазы хрена; - флакон 4a, 18мл - растворитель для 3,3'-диаминобензидина; - флакон 4b, 1.0 мл - краситель - 3,3'-диаминобензидина. 13. Клеточная культура BD SureDetect SiHa Cell Control во флаконе 8 мл для подготовки 75 контрольных микропрепаратов. 14. Реагент для высокотемпературной демаскировки антигенов BD SureDetect (флакон 500 мл). 15. Смесь антител BD ProEx: антитела к белку, поддерживающему минихромосомы (MCM2) и к топоизомеразе II α (TOP2α) во флаконе 8 мл.
Наименование организации-заявителя
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации-заявителя
127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Производитель медицинского изделия
ТриПат Имэджинг Инк.
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, , TriPath Imaging Inc., USA, 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215, USA
ОКП/ОКПД2
3683151138888095426
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970731413247026
Адрес места производства или изготовления
1. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA. 2. TriPath Imaging Inc., 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA. 3. TriPath Imaging Inc., 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12998748 3306970731413247026 1. Набор красителей BD PrepStain для окрашивания клеток в цитологических образцах (гинекологический материал) в пластиковых флаконах в составе:
12998749 3306970731413247026 2. Жидкость для промывания - пластиковая канистра 3,6 л.
12998750 3306970731413247026 3. Консервирующая жидкость BD SurePath - пластиковая канистра 3,6 л.
12998751 3306970731413247026 4. Порошок TRIS для приготовления буферного раствора.
12998752 3306970731413247026 5. Плотный реагент во флаконе - 480 мл.
12998753 3306970731413247026 6. Жидкость консервирующая красная BD CytoRich - пластиковая канистра 3,6 л.
12998754 3306970731413247026 7. Жидкость консервирующая голубая BD CytoRich - пластиковая канистра 3,6 л.
12998755 3306970731413247026 8. Набор красителей BD PrepStain для окрашивания клеток в цитологических образцах (негинекологический материал) в пластиковых флаконах, в составе:
12998756 3306970731413247026 9. Жидкость консервирующая BD SurePath во флаконах 10 мл (упаковка 25 флаконов).
12998757 3306970731413247026 10. Жидкость консервирующая BD SurePath во флаконах 10 мл (упаковка 500 флаконов).
12998758 3306970731413247026 11. Набор для контрастирования микропрепаратов BD SurePath в составе:
12998759 3306970731413247026 12. Набор для проведения иммуноокрашивания BD SurePath LBC with ProEx C Immunocytochemical Test Kit в составе:
12998760 3306970731413247026 13. Клеточная культура BD SureDetect SiHa Cell Control во флаконе 8 мл для подготовки 75 контрольных микропрепаратов.
12998761 3306970731413247026 14. Реагент для высокотемпературной демаскировки антигенов BD SureDetect (флакон 500 мл).
12998762 3306970731413247026 15. Смесь антител BD ProEx: антитела к белку, поддерживающему минихромосомы (MCM2) и к топоизомеразе II ? (TOP2?) во флаконе 8 мл.