Справочник

Реагенты для проведения генотипирования локусов HLA методом секвенирования (см. Приложение на 4 листах)

ФСЗ 2012/11610

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
60900
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11610
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-03-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-03-18
Наименование медицинского изделия
Реагенты для проведения генотипирования локусов HLA методом секвенирования (см. Приложение на 4 листах). Реагенты для проведения генотипирования локусов HLA методом секвенирования: 1. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локусов DRB1/3/4/5 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DRB1/3/4/5 PCR/Sequencing Mix) (25 тестов). 2. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса А методом секвенирования (AlleleSEQR HLA-A PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 3. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса B методом секвенирования (AlleleSEQR HLA-B PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 4. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса C Plus методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- C Plus PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 5. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 1 с обратным праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 1 Reverse Sequencing Mix) (25 тестов). 6. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 5 с прямым праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 5 Forward Sequencing Mix) (25 тестов). 7. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 6 с прямым праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 6 Forward Sequencing Mix) (25 тестов). 8. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 7 с прямым праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 7 Forward Sequencing Mix) (25 тестов). 9. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 7 с обратным праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 7 Reverse Sequencing Mix) (25 тестов). 10. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса DRB1 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DRB1 PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 11. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса DQB1 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DQB1 PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 12. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса DPB1 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DPB1 PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 13. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 98А (AlleleSEQR HARP A2F98A, A Exon 2 Forward 98A Sequencing Mix) (25 тестов). 14. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 98T (AlleleSEQR HARP A2F98T, A Exon 2 Forward 98T Sequencing Mix) (25 тестов). 15. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 144A (AlleleSEQR HARP A2F144A, A Exon 2 Forward 144A Sequencing Mix) (25 тестов). 16. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 203G (AlleleSEQR HARP A2F203G, A Exon 2 Forward 203G Sequencing Mix) (25 тестов). 17. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 261C (AlleleSEQR HARP A2F261C, A Exon 2 Forward 261C Sequencing Mix) (25 тестов). 18. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция обратного праймера 311T (AlleleSEQR HARP A2R311T, A Exon 2 Reverse 311T Sequencing Mix) (25 тестов). 19. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 3 позиция прямого праймера 363А (AlleleSEQR HARP A3F363A, A Exon 3 Forward 363A Sequencing Mix) (25 тестов). 20. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 3 позиция прямого праймера 363G (AlleleSEQR HARP A3F363G, A Exon 3 Forward 363G Sequencing Mix) (25 тестов). 21. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 3 позиция прямого праймера 414C (AlleleSEQR HARP A3F414C, A Exon 3 Forward 414C Sequencing Mix) (25 тестов). 22. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция прямого праймера 106А (AlleleSEQR HARP B2F106A, B Exon 2 Forward 106A Sequencing Mix) (25 тестов). 23. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция прямого праймера 144С (AlleleSEQR HARP B2F144C, B Exon 2 Forward 144C Sequencing Mix) (25 тестов). 24. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция прямого праймера 206С (AlleleSEQR HARP B2F206C, B Exon 2 Forward 206C Sequencing Mix) (25 тестов). 25. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция обратного праймера 311T (AlleleSEQR HARP B2R311T, B Exon 2 Reverse 311T Sequencing Mix) (25 тестов). 26. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция прямого праймера 357C (AlleleSEQR HARP B3F357C, B Exon 3 Forward 357C Sequencing Mix) (25 тестов). 27. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция прямого праймера 357G (AlleleSEQR HARP B3F357G, B Exon 3 Forward 357G Sequencing Mix) (25 тестов). 28. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция обратного праймера 559A (AlleleSEQR HARP B3R559A, B Exon 3 Reverse 559A Sequencing Mix) (25 тестов). 29. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция обратного праймера 603G (AlleleSEQR HARP B3R603G, B Exon 3 Reverse 603G Sequencing Mix) (25 тестов). 30. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 2 позиция прямого праймера 105T (AlleleSEQR HARP C2F105T, C Exon 2 Forward 105T Sequencing Mix) (25 тестов). 31. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 2 позиция прямого праймера 142G (AlleleSEQR HARP C2F142G, C Exon 2 Forward 142G Sequencing Mix) (25 тестов). 32. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 2 позиция прямого праймера 176G (AlleleSEQR HARP C2F176G, C Exon 2 Forward 176G Sequencing Mix) (25 тестов). 33. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция прямого праймера 361T (AlleleSEQR HARP C3F361T, C Exon 3 Forward 361T Sequencing Mix) (25 тестов). 34. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 368C (AlleleSEQR HARP C3R368C, C Exon 3 Reverse 368C Sequencing Mix) (25 тестов). 35. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 486G (AlleleSEQR HARP C3R486G, C Exon 3 Reverse 486G Sequencing Mix) (25 тестов). 36. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 539T (AlleleSEQR HARP C3R539T, C Exon 3 Reverse 539T Sequencing Mix) (25 тестов). 37. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 559A (AlleleSEQR HARP C3R559A, C Exon 3 Reverse 559A Sequencing Mix) (25 тестов). 38. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция прямого праймера 124C (AlleleSEQR HARP R2F124C, DRB1 Exon 2 Forward 124C Sequencing Mix) (25 тестов). 39. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция прямого праймера 124T (AlleleSEQR HARP R2F124T, DRB1 Exon 2 Forward 124T Sequencing Mix) (25 тестов). 40. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция прямого праймера 197A (AlleleSEQR HARP R2F197A, DRB1 Exon 2 Forward 197A Sequencing Mix) (25 тестов). 41. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция обратного праймера 256A (AlleleSEQR HARP R2R256A, DRB1 Exon 2 Reverse 256A Sequencing Mix) (25 тестов). 42. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция обратного праймера 286A (AlleleSEQR HARP R2R286A, DRB1 Exon 2 Reverse 286A Sequencing Mix) (25 тестов). 43. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DQB1 экзона 2 позиция прямого праймера 134C (AlleleSEQR HARP Q2F134C, DQB1 Exon 2 Forward 134C Sequencing Mix) (25 тестов). 44. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция прямого праймера 194C (AlleleSEQR HARP P2F194C, DPB1 Exon 2 Forward 194C Sequencing Mix) (25 тестов). 45. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция обратного праймера 251A (AlleleSEQR HARP P2R251A, DPB1 Exon 2 Reverse 251A Sequencing Mix) (25 тестов). 46. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция обратного праймера 292A (AlleleSEQR HARP P2R292A, DPB1 Exon 2 Reverse 292A Sequencing Mix) (25 тестов). 47. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция обратного праймера 313G (AlleleSEQR HARP P2R313G, DPB1 Exon 2 Reverse 313G Sequencing Mix) (25 тестов).
Наименование организации-заявителя
ООО ЛАБТРОНИКА
Место нахождения организации-заявителя
119048, Россия, г. Москва, ул. Ефремова, д. 14
Производитель медицинского изделия
"Селера Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Celera Corporation, 1401 Harbor Bay Parkway, Alameda, California, 94502, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Celera Corporation, 1401 Harbor Bay Parkway, Alameda, California, 94502, USA
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966105733469697

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12923417 3306966105733469697 1. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локусов DRB1/3/4/5 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DRB1/3/4/5 PCR/Sequencing Mix) (25 тестов).
12923418 3306966105733469697 2. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса А методом секвенирования (AlleleSEQR HLA-A PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов).
12923419 3306966105733469697 3. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса B методом секвенирования (AlleleSEQR HLA-B PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов).
12923420 3306966105733469697 4. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса C Plus методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- C Plus PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов).
12923421 3306966105733469697 5. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 1 с обратным праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 1 Reverse Sequencing Mix) (25 тестов).
12923422 3306966105733469697 6. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 5 с прямым праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 5 Forward Sequencing Mix) (25 тестов).
12923423 3306966105733469697 7. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 6 с прямым праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 6 Forward Sequencing Mix) (25 тестов).
12923424 3306966105733469697 8. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 7 с прямым праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 7 Forward Sequencing Mix) (25 тестов).
12923425 3306966105733469697 9. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 7 с обратным праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 7 Reverse Sequencing Mix) (25 тестов).
12923426 3306966105733469697 10. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса DRB1 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DRB1 PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов).
12923427 3306966105733469697 11. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса DQB1 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DQB1 PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов).
12923428 3306966105733469697 12. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса DPB1 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DPB1 PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов).
12923429 3306966105733469697 13. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 98А (AlleleSEQR HARP A2F98A, A Exon 2 Forward 98A Sequencing Mix) (25 тестов).
12923430 3306966105733469697 14. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 98T (AlleleSEQR HARP A2F98T, A Exon 2 Forward 98T Sequencing Mix) (25 тестов).
12923431 3306966105733469697 15. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 144A (AlleleSEQR HARP A2F144A, A Exon 2 Forward 144A Sequencing Mix) (25 тестов).
12923432 3306966105733469697 16. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 203G (AlleleSEQR HARP A2F203G, A Exon 2 Forward 203G Sequencing Mix) (25 тестов).
12923433 3306966105733469697 17. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 261C (AlleleSEQR HARP A2F261C, A Exon 2 Forward 261C Sequencing Mix) (25 тестов).
12923434 3306966105733469697 18. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция обратного праймера 311T (AlleleSEQR HARP A2R311T, A Exon 2 Reverse 311T Sequencing Mix) (25 тестов).
12923435 3306966105733469697 19. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 3 позиция прямого праймера 363А (AlleleSEQR HARP A3F363A, A Exon 3 Forward 363A Sequencing Mix) (25 тестов).
12923436 3306966105733469697 20. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 3 позиция прямого праймера 363G (AlleleSEQR HARP A3F363G, A Exon 3 Forward 363G Sequencing Mix) (25 тестов).
12923437 3306966105733469697 21. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 3 позиция прямого праймера 414C (AlleleSEQR HARP A3F414C, A Exon 3 Forward 414C Sequencing Mix) (25 тестов).
12923438 3306966105733469697 22. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция прямого праймера 106А (AlleleSEQR HARP B2F106A, B Exon 2 Forward 106A Sequencing Mix) (25 тестов).
12923439 3306966105733469697 23. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция прямого праймера 144С (AlleleSEQR HARP B2F144C, B Exon 2 Forward 144C Sequencing Mix) (25 тестов).
12923440 3306966105733469697 24. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция прямого праймера 206С (AlleleSEQR HARP B2F206C, B Exon 2 Forward 206C Sequencing Mix) (25 тестов).
12923441 3306966105733469697 25. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция обратного праймера 311T (AlleleSEQR HARP B2R311T, B Exon 2 Reverse 311T Sequencing Mix) (25 тестов).
12923442 3306966105733469697 26. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция прямого праймера 357C (AlleleSEQR HARP B3F357C, B Exon 3 Forward 357C Sequencing Mix) (25 тестов).
12923443 3306966105733469697 27. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция прямого праймера 357G (AlleleSEQR HARP B3F357G, B Exon 3 Forward 357G Sequencing Mix) (25 тестов).
12923444 3306966105733469697 28. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция обратного праймера 559A (AlleleSEQR HARP B3R559A, B Exon 3 Reverse 559A Sequencing Mix) (25 тестов).
12923445 3306966105733469697 29. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция обратного праймера 603G (AlleleSEQR HARP B3R603G, B Exon 3 Reverse 603G Sequencing Mix) (25 тестов).
12923446 3306966105733469697 30. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 2 позиция прямого праймера 105T (AlleleSEQR HARP C2F105T, C Exon 2 Forward 105T Sequencing Mix) (25 тестов).
12923447 3306966105733469697 31. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 2 позиция прямого праймера 142G (AlleleSEQR HARP C2F142G, C Exon 2 Forward 142G Sequencing Mix) (25 тестов).
12923448 3306966105733469697 32. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 2 позиция прямого праймера 176G (AlleleSEQR HARP C2F176G, C Exon 2 Forward 176G Sequencing Mix) (25 тестов).
12923449 3306966105733469697 33. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция прямого праймера 361T (AlleleSEQR HARP C3F361T, C Exon 3 Forward 361T Sequencing Mix) (25 тестов).
12923450 3306966105733469697 34. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 368C (AlleleSEQR HARP C3R368C, C Exon 3 Reverse 368C Sequencing Mix) (25 тестов).
12923451 3306966105733469697 35. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 486G (AlleleSEQR HARP C3R486G, C Exon 3 Reverse 486G Sequencing Mix) (25 тестов).
12923452 3306966105733469697 36. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 539T (AlleleSEQR HARP C3R539T, C Exon 3 Reverse 539T Sequencing Mix) (25 тестов).
12923453 3306966105733469697 37. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 559A (AlleleSEQR HARP C3R559A, C Exon 3 Reverse 559A Sequencing Mix) (25 тестов).
12923454 3306966105733469697 38. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция прямого праймера 124C (AlleleSEQR HARP R2F124C, DRB1 Exon 2 Forward 124C Sequencing Mix) (25 тестов).
12923455 3306966105733469697 39. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция прямого праймера 124T (AlleleSEQR HARP R2F124T, DRB1 Exon 2 Forward 124T Sequencing Mix) (25 тестов).
12923456 3306966105733469697 40. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция прямого праймера 197A (AlleleSEQR HARP R2F197A, DRB1 Exon 2 Forward 197A Sequencing Mix) (25 тестов).
12923457 3306966105733469697 41. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция обратного праймера 256A (AlleleSEQR HARP R2R256A, DRB1 Exon 2 Reverse 256A Sequencing Mix) (25 тестов).
12923458 3306966105733469697 42. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция обратного праймера 286A (AlleleSEQR HARP R2R286A, DRB1 Exon 2 Reverse 286A Sequencing Mix) (25 тестов).
12923459 3306966105733469697 43. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DQB1 экзона 2 позиция прямого праймера 134C (AlleleSEQR HARP Q2F134C, DQB1 Exon 2 Forward 134C Sequencing Mix) (25 тестов).
12923460 3306966105733469697 44. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция прямого праймера 194C (AlleleSEQR HARP P2F194C, DPB1 Exon 2 Forward 194C Sequencing Mix) (25 тестов).
12923461 3306966105733469697 45. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция обратного праймера 251A (AlleleSEQR HARP P2R251A, DPB1 Exon 2 Reverse 251A Sequencing Mix) (25 тестов).
12923462 3306966105733469697 46. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция обратного праймера 292A (AlleleSEQR HARP P2R292A, DPB1 Exon 2 Reverse 292A Sequencing Mix) (25 тестов).
12923463 3306966105733469697 47. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция обратного праймера 313G (AlleleSEQR HARP P2R313G, DPB1 Exon 2 Reverse 313G Sequencing Mix) (25 тестов).

Документы