Справочник

Реагенты и калибраторы для биохимических анализаторов серии «Dimension» («Дименшн»)

РЗН 2013/1164

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61806
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1164
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-09-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-10-23
Наименование медицинского изделия
Реагенты и калибраторы для биохимических анализаторов серии «Dimension» («Дименшн»). Реагенты и калибраторы для биохимических анализаторов серии «Dimension» («Дименшн»): 1. Реагент для определения Микофеноловой кислоты (MPAT Mycophenolic Acid). 2. Реагент для определения Сиролимуса (SIRO Sirolimus). 3. Калибратор для Билирубина (TBI/DBI CAL Bilirubin calibrator). 4. Калибратор для Микофеноловой кислоты (MPAT CAL Mycophenolic Acid calibrator). 5. Калибратор для Сиролимуса (SIRO CAL Sirolimus calibrator). 6. Калибратор для ферментов 1 (ENZ I CAL Enzyme I calibrator).
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс"
Место нахождения организации-заявителя
115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Производитель медицинского изделия
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, , Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Mailstop, 514, Newark, Delaware 19714-6101, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Mailstop, 514, Newark, Delaware 19714-6101, USA
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Адрес места производства или изготовления
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Newark, Delaware 19702, USA Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA

Документы