О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / ФСЗ 2010/07003

Справочник

Реагенты и контрольные материалы для анализаторов критических состояний (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/07003

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22837
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07003
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-06-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2014-02-12
Наименование медицинского изделия
Реагенты и контрольные материалы для анализаторов критических состояний (см. Приложение на 2 листах). I. Реагенты и контрольные материалы для анализаторов критических состояний 1. Раствор А (Solution A). 2. Раствор B (Solution B). 3. Раствор C (Solution C). 4. Раствор D (Solution D). 5. Раствор R (Solution R). 6. Раствор 1 (Solution 1). 7. Раствор 2 (Solution 2). 8. Раствор 3 (Solution 3). 9. Раствор 4 (Solution 4). 10. Раствор 5 (Solution 5). 11. Калибратор гемоглобина (Hb-Calibrator). 12. Раствор для антисептики (Deproteinizer). 13. Натриевый микроэлектрод (Electrode Sodium (Na+)). 14. Калиевый микроэлектрод (Potassium Electrode (K+)). 15. Кальциевый микроэлектрод (Calcium Electrode (Ca++)). 16. Хлорный микроэлектрод (Chloride Electrode (Cl-)). 17. РCO2 микроэлектрод (РCO2 Electrode). 18. РO2 микроэлектрод (РO2 Electrode). 19. pH микроэлектрод (pH Electrode). 20. Референсный микроэлектрод (Ref. Electrode). 21. Референсный контакт (Reference Contact (RCon)). 22. Соединительный микроэлектрод (Junction Electrode). 23. Микроэлектрод заглушка (Electrode Dummy). 24. Картридж заглушка (MSS Dummy Sensor). 25. Бумага для принтера (6 рулонов) (Thermo Printer Paper, 6 rolls). 26. Контрольный материал Авто-трол ТС+, уровень 1 (AUTO-TROL TS+, level 1). 27. Контрольный материал Авто-трол ТС+, уровень 2 (AUTO-TROL TS+, level 2). 28. Контрольный материал Авто-трол ТС+, уровень 3 (AUTO-TROL TS+, level 3). 29. Контрольный материал Комбитрол ТС+, уровень 1 (COMBITROL TS+, level 1). 30. Контрольный материал Комбитрол ТС+, уровень 2 (COMBITROL TS+, level 2). 31. Контрольный материал Комбитрол ТС+, уровень 3 (COMBITROL TS+, level 3). II. Организации-изготовители: 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D–68305, Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. 3. Roche Diagnostics Operations Inc., 9115 Hague Road Indianapolis, Indiana 46250, USA.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967129890232062, 3306969247258777153, 3306969247057450560, 3306969246428304957, 3306969246638020158, 3306969453048108479, 3306966180626962248, 3306969247468492354, 3306969246210201148

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12810721 3306967129890232062 1. Калибратор гемоглобина (Hb-Calibrator).
12810722 3306967129890232062 2. Раствор для антисептики (Deproteinizer).
12810723 3306969247258777153 3. Натриевый микроэлектрод (Electrode Sodium (Na+)).
12810724 3306969247057450560 4. Калиевый микроэлектрод (Potassium Electrode (K+)).
12810725 3306969246428304957 5. Кальциевый микроэлектрод (Calcium Electrode (Ca++)).
12810726 3306969246638020158 6. Хлорный микроэлектрод (Chloride Electrode (Cl-)).
12810727 3306969453048108479 7. РCO2 микроэлектрод (РCO2 Electrode) .
12810728 3306966180626962248 8. РO2 микроэлектрод (РO2 Electrode) .
12810729 3306969247468492354 9. pH микроэлектрод (pH Electrode).
12810730 3306969246210201148 10. Референсный микроэлектрод (Reference Electrode) .
12810731 3306967129890232062 11. Контрольный материал Авто-трол ТС+, уровень 1 (AUTO-TROL TS+, level 1).
12810732 3306967129890232062 12. Контрольный материал Авто-трол ТС+, уровень 2 (AUTO-TROL TS+, level 2).
12810733 3306967129890232062 13. Контрольный материал Авто-трол ТС+, уровень 3 (AUTO-TROL TS+, level 3).
12810734 3306967129890232062 14. Контрольный материал Комбитрол ТС+, уровень 1 (COMBITROL TS+, level 1).
12810735 3306967129890232062 15. Контрольный материал Комбитрол ТС+, уровень 2 (COMBITROL TS+, level 2).
12810736 3306967129890232062 16. Контрольный материал Комбитрол ТС+, уровень 3 (COMBITROL TS+, level 3).

Документы

PDF dc110740_I.pdf Открыть PDF dc110740_R.pdf Открыть