Справочник
Реагенты и контрольные материалы для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2010/07539
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23178
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07539
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-08-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-03-10
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты и контрольные материалы для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN (см. Приложение на 2 листах). I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 1. DILUENT (изотонический разбавитель (20), (10L). 2. DILUENT PLUS (изотонический разбавитель плюс (20L). 3. DILUENT CD 3500 (изотонический разбавитель CD 3500 (20L). 4. DILUENT BC (изотонический разбавитель BC (20L). 5. DILUENT NK (изотонический разбавитель NK (20L). 6. LYSING REAGENT (лизирующий реактив (0,5L), (1L), (5L). 7. LYSING REAGENT EO (лизирующий реактив EO (1L). 8. LYSING REAGENT BASO II (лизирующий реактив BASO II (1L). 9. LYSING REAGENT CD 3000 (лизирующий реактив CD 3000 (10L). 10. LYSING REAGENT BC (лизирующий реактив BC (5L). 11. LYSING REAGENT NK 3 (лизирующий реактив NK3 (1L). 12. LYSING REAGENT NK 5 (лизирующий реактив NK5 (1L). 13. LYSING REAGENT AC900 (лизирующий реактив AC900 (5L). 14. LYSING REAGENT CN FREE (лизирующий реактив без интроцеллюлозы (0,4L), (6x0,4L), (0,5L), (1L), (5L). 15. LYSING REAGENT1000 CN FREE (лизирующий реактив 1000 без интроцеллюлозы (5L). 16. LYSING REAGENT KX21 CN FREE (лизирующий реактив KX21 без интроцеллюлозы (0,5L), (6x0,5L). 17. LYSING REAGENT CD 3500 CN FREE (лизирующий реактив CD 3500 без интроцеллюлозы (5L). 18. LYSING REAGENT CD 3200 CN FREE (лизирующий реактив CD 3200 без интроцеллюлозы (1L). 19. LYSING REAGENT BC CN FREE (лизирующий реактив BC без интроцеллюлозы (5L). 20. CLEANER (очиститель (1L), (5L), (20L). 21. ENZYMATIC CLEANER (ферментный очиститель (1L), (5L). 22. ENZYMATIC CLEANER FORTE (ферментный очиститель FORTE (0,1L). 23. CLEANING REAGENT (очистительный реагент (20L). 24. CLEANING REAGENT CD 3500 (очистительный реагент CD 3500 (20L). 25. CLEANING REAGENT NK (очистительный реагент NK (5L). 26. FLUSH (промывание струёй (100 ml), (500 ml), (1L), (12x17ml). 27. SCATTER REAGENT CD 3200 (реагент для рассеяния CD 3200 (5L). 28. SCATTER REAGENT RBC BC (реагент для рассеяния RBC BC (1L). 29. SCATTER REAGENT WBC BC (реагент для рассеяния WBC BC(0,5L), (6x0,5L). 30. SCATTER REAGENT CD 3000/3500 (реагент для рассеяния CD 3000/3500 (20L). II. Контрольные материалы: 1. HAEM 8 CONTROL L (контрольный материал на 8 параметров, низкий уровень). 2. HAEM 8 CONTROL N (контрольный материал на 8 параметров, нормальный уровень). 3. HAEM 8 CONTROL H (контрольный материал на 8 параметров, высокий уровень). 4. HAEM 12 CONTROL L (контрольный материал на 12 параметров, низкий уровень). 5. HAEM 12 CONTROL N (контрольный материал на 12 параметров, нормальный уровень). 6. HAEM 12 CONTROL H (контрольный материал на 12 параметров, высокий уровень). 7. HAEM K-DIFF CONTROL L (контрольный материал на определенный тип анализатора, низкий уровень). 8. HAEM K-DIFF CONTROL N (контрольный материал на определенный тип анализатора, нормальный уровень). 9. HAEM K-DIFF CONTROL H (контрольный материал на определенный тип анализатора, высокий уровень). 10. HAEM 18 CONTROL L (контрольный материал на 18 параметров, низкий уровень). 11. HAEM 18 CONTROL N (контрольный материал на 18 параметров, нормальный уровень). 12. HAEM 18 CONTROL H (контрольный материал на 18 параметров, высокий уровень).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "ПЗ КОРМЕЙ С.А."
- Страна производителя
- 3185883713141479131
- Адрес производителя
- , Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland
- Юридический адрес производителя
- , Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966466191954951, 3306969517858494164, 3306965528018424931, 3306967230184428716
- Адрес места производства или изготовления
- PZ CORMAY S.A., ul. Wiosenna 22, 05-092 Lomianki, Polska
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12814947 | 3306966466191954951 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 1. DILUENT (изотонический разбавитель (20L). |
| 12814948 | 3306966466191954951 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 1. DILUENT (изотонический разбавитель (10L). |
| 12814949 | 3306966466191954951 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 2. DILUENT PLUS (изотонический разбавитель плюс (20L). |
| 12814950 | 3306966466191954951 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 3. DILUENT CD 3500 (изотонический разбавитель CD 3500 (20L). |
| 12814951 | 3306966466191954951 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 4. DILUENT BC (изотонический разбавитель BC (20L). |
| 12814952 | 3306966466191954951 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 5. DILUENT NK (изотонический разбавитель NK (20L). |
| 12814953 | 3306969517858494164 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 6. LYSING REAGENT (лизирующий реактив (5L). |
| 12814954 | 3306969517858494164 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 6. LYSING REAGENT (лизирующий реактив (0,5L). |
| 12814955 | 3306969517858494164 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 6. LYSING REAGENT (лизирующий реактив (1L). |
| 12814956 | 3306969517858494164 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 7. LYSING REAGENT EO (лизирующий реактив EO (1L). |
| 12814957 | 3306969517858494164 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 8. LYSING REAGENT BASO II (лизирующий реактив BASO II (1L). |
| 12814958 | 3306969517858494164 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 9. LYSING REAGENT CD 3000 (лизирующий реактив CD 3000 (10L). |
| 12814959 | 3306969517858494164 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 10. LYSING REAGENT BC (лизирующий реактив BC (5L). |
| 12814960 | 3306969517858494164 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 11. LYSING REAGENT NK 3 (лизирующий реактив NK3 (1L). |
| 12814961 | 3306969517858494164 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 12. LYSING REAGENT NK 5 (лизирующий реактив NK5 (1L). |
| 12814962 | 3306969517858494164 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 13. LYSING REAGENT AC900 (лизирующий реактив AC900 (5L). |
| 12814963 | 3306969517858494164 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 14. LYSING REAGENT CN FREE (лизирующий реактив без интроцеллюлозы (0,4L). |
| 12814964 | 3306969517858494164 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 14. LYSING REAGENT CN FREE (лизирующий реактив без интроцеллюлозы (6x0,4L). |
| 12814965 | 3306969517858494164 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 14. LYSING REAGENT CN FREE (лизирующий реактив без интроцеллюлозы (0,5L). |
| 12814966 | 3306969517858494164 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 14. LYSING REAGENT CN FREE (лизирующий реактив без интроцеллюлозы (1L). |
| 12814967 | 3306969517858494164 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 14. LYSING REAGENT CN FREE (лизирующий реактив без интроцеллюлозы (5L). |
| 12814968 | 3306969517858494164 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 15. LYSING REAGENT1000 CN FREE (лизирующий реактив 1000 без интроцеллюлозы (5L). |
| 12814969 | 3306969517858494164 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 16. LYSING REAGENT KX21 CN FREE (лизирующий реактив KX21 без интроцеллюлозы (0,5L). |
| 12814970 | 3306969517858494164 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 16. LYSING REAGENT KX21 CN FREE (лизирующий реактив KX21 без интроцеллюлозы (6x0,5L). |
| 12814971 | 3306969517858494164 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 17. LYSING REAGENT CD 3500 CN FREE (лизирующий реактив CD 3500 без интроцеллюлозы (5L). |
| 12814972 | 3306969517858494164 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 18. LYSING REAGENT CD 3200 CN FREE (лизирующий реактив CD 3200 без интроцеллюлозы (1L). |
| 12814973 | 3306969517858494164 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 19. LYSING REAGENT BC CN FREE (лизирующий реактив BC без интроцеллюлозы (5L). |
| 12814974 | 3306965528018424931 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 20. CLEANER (очиститель (1L). |
| 12814975 | 3306965528018424931 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 20. CLEANER (очиститель (5L). |
| 12814976 | 3306965528018424931 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 20. CLEANER (очиститель (20L). |
| 12814977 | 3306965528018424931 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 21. ENZYMATIC CLEANER (ферментный очиститель (1L). |
| 12814978 | 3306965528018424931 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 21. ENZYMATIC CLEANER (ферментный очиститель (5L). |
| 12814979 | 3306965528018424931 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 22. ENZYMATIC CLEANER FORTE (ферментный очиститель FORTE (0,1L). |
| 12814980 | 3306965528018424931 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 23. CLEANING REAGENT (очистительный реагент (20L). |
| 12814981 | 3306965528018424931 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 24. CLEANING REAGENT CD 3500 (очистительный реагент CD 3500 (20L). |
| 12814982 | 3306965528018424931 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 25. CLEANING REAGENT NK (очистительный реагент NK (5L). |
| 12814983 | 3306965528018424931 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 26. FLUSH (промывание струёй (100 ml). |
| 12814984 | 3306965528018424931 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 26. FLUSH (промывание струёй (500 ml). |
| 12814985 | 3306965528018424931 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 26. FLUSH (промывание струёй (1L). |
| 12814986 | 3306965528018424931 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 26. FLUSH (промывание струёй (12x17ml). |
| 12814987 | 3306965528018424931 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 27. SCATTER REAGENT CD 3200 (реагент для рассеяния CD 3200 (5L). |
| 12814988 | 3306969517858494164 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 28. SCATTER REAGENT RBC BC (реагент для рассеяния RBC BC (1L). |
| 12814989 | 3306965528018424931 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 29. SCATTER REAGENT WBC BC (реагент для рассеяния WBC BC (0,5L). |
| 12814990 | 3306965528018424931 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 29. SCATTER REAGENT WBC BC (реагент для рассеяния WBC BC (6x0,5L). |
| 12814991 | 3306966466191954951 | I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 30. SCATTER REAGENT CD 3000/3500 (реагент для рассеяния CD 3000/3500 (20L). |
| 12814992 | 3306967230184428716 | II. Контрольные материалы: 1. HAEM 8 CONTROL L (контрольный материал на 8 параметров, низкий уровень). |
| 12814993 | 3306967230184428716 | II. Контрольные материалы: 2. HAEM 8 CONTROL N (контрольный материал на 8 параметров, нормальный уровень). |
| 12814994 | 3306967230184428716 | II. Контрольные материалы: 3. HAEM 8 CONTROL H (контрольный материал на 8 параметров, высокий уровень). |
| 12814995 | 3306967230184428716 | II. Контрольные материалы: 4. HAEM 12 CONTROL L (контрольный материал на 12 параметров, низкий уровень). |
| 12814996 | 3306967230184428716 | II. Контрольные материалы: 5. HAEM 12 CONTROL N (контрольный материал на 12 параметров, нормальный уровень). |
| 12814997 | 3306967230184428716 | II. Контрольные материалы: 6. HAEM 12 CONTROL H (контрольный материал на 12 параметров, высокий уровень). |
| 12814998 | 3306967230184428716 | II. Контрольные материалы: 7. HAEM K-DIFF CONTROL L (контрольный материал на определенный тип анализатора, низкий уровень). |
| 12814999 | 3306967230184428716 | II. Контрольные материалы: 8. HAEM K-DIFF CONTROL N (контрольный материал на определенный тип анализатора, нормальный уровень). |
| 12815000 | 3306967230184428716 | II. Контрольные материалы: 9. HAEM K-DIFF CONTROL H (контрольный материал на определенный тип анализатора, высокий уровень). |
| 12815001 | 3306967230184428716 | II. Контрольные материалы: 10. HAEM 18 CONTROL L (контрольный материал на 18 параметров, низкий уровень). |
| 12815002 | 3306967230184428716 | II. Контрольные материалы: 11. HAEM 18 CONTROL N (контрольный материал на 18 параметров, нормальный уровень). |
| 12815003 | 3306967230184428716 | II. Контрольные материалы: 12. HAEM 18 CONTROL H (контрольный материал на 18 параметров, высокий уровень). |