Справочник
Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний
РЗН 2013/1222
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 31261
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/1222
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-09-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-04
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний. реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний: 1. Сыворотки/антисыворотки для серотипирования E.coli (О, Н, ОК О, К, F, пуловые) /Antisera/Sera for serotyping of E.coli (О, Н, ОК О, К, F, pool). 2. Сыворотки/антисыворотки для серотипирования Pneumococcus (омни, анти CWPS, пуловые, типовые, групповые, факторные, Пневмотест набор, Пневмотест-плюс набор) /Antisera/Sera for serotyping of Pneumococcus (omni, anti CWPS, pool, type, group, factor, Pneumotest-kit, Pneumotest-kit plus). 3. Сыворотки/антисыворотки для серотипирования Salmonella (поли, Vi моноклональные, О, Н, Н:R, SG, групповые, факторные, фазные, пуловые, Сальмонелла Серо-Квик Групп набор, Сальмонелла Серо-Квик ID набор) / Antisera/Sera for serotyping of Salmonella (poly, Vi monoclonal, О, Н, Н:R, SG, group, factor, phase, pool, Salmonella Sero-Quick Group kit, Salmonella Sero-Quick ID kit). 4. Сыворотки/антисыворотки для серотипирования Streptococcus (групповые, типовые, группы В, S. suis) /Antisera/Sera for serotyping of Streptococcus (group, type, group B, S. suis). 5. Сыворотки/антисыворотки для серотипирования Haemophilus influenzae тип b (типовые) / Antisera / Sera for serotyping of Haemophilus Influenzae type b (type). 6. Сыворотки/антисыворотки для серотипирования Shigella (S. dysenteriae, S. flexneri, S. boidii, S. sonnei, пуловые, фазные) / Antisera/Sera for serotyping of Shigella (S. dysenteriae, S. flexneri, S. boidii, S. sonnei, pool, phase). 7. Сыворотки/антисыворотки для серотипирования Yersinia (О) / Antisera/Sera for serotyping of Yersinia (О). 8. Латексные продукты для серотипирования и выявления Pneumococcus (сыворотки/антисыворотки пуловые, типовые, факторные, Пневмотест-латекс набор, 7-10-13 валентный Пневмотест-латекс набор, 7-валентный латексный набор, тест-карты для латексной агглютинации) / Latex products for serotyping and screening of Pneumococcus (antisera/sera pool, type, group, factor, Pneumotest-latex kit, 7-10-13-valent Pneumotest-latex kit, Pneumococcus 7-valent latex kit, Reaction cards for latex agglutination). 9. Латексные продукты для серотипирования и выявления Streptococcus (сыворотки/антисыворотки типовые, групповые, типовые группы В, реагент для экстракции №1, реагент для экстракции №2, нейтрализующий раствор, Стреп-В-латекс набор, Набор групповых сывороток на латексе, Streptococcus suis латексный набор, тест-карты для латексной агглютинации) / Latex products for serotyping and screening of Streptococcus (antisera/sera type, group, group B type, Extraction reagent 1, Extraction reagent 2, Neutralising reagent 3, Strep-B-Latex kit, Streptococcus Latex group kit, Streptococcus suis Latex kit, Reaction cards for latex agglutination). 10. Латексные продукты для серотипирования и выявления Haemophilus influenzae тип b и тест-карты для латексной агглютинации / Latex products for serotyping and screening Haemophilus influenzae тип b and Reaction cards for latex agglutination. 11. ПЦР набор для определения E.coli (DEC ПЦР набор), смесь праймеров для ПЦР определения вирулентных генов у диарогенных E.coli (DEC праймер микс) / PCR kit for detection of E.coli (DEC PCR-kit), primer mix for PCR detection of virulensgenes in diarhhoeagenic E.coli (DEC Primer mix). 12. Набор для определения дерматофитов и Trychophyton rubrum методом ПЦР (Dermatophyte ПЦР набор) / PCR kit for detection of dermatophytes and Trychophyton rubrum (Dermatophyte PCR-kit). 13. Антиген, стандартная контрольная сыворотка и набор ELISA для определения Pseudomonas (Псевдомонас-CF-IgG ELISA набор) /Antigen, standard control serum and ELISA kit for detection of Pseudomonas (Pseudomonas-CF-IgG ELISA kit). 14. Антиген Bordetella pertussis, Bordetella pertussis IgG-PT ELISA набор / Antigen Bordetella pertussis, Bordetella pertussis IgG-PT ELISA kit. 15. Legionella стрип-тест (Иммувьютм Legionella стрип-тест для крови) / Legionella striptest (ImmuviewTM Legionella blood test). 16. Бульонная среда (Агар роения) / Broth media (Schworm agar). 17. SSI cреда для энтеробактерий / SSI Enteric Medium.
- Наименование организации-заявителя
- ОАО Компания "Торговый дом Аллерген"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142190, Россия, г. Троицк, Калужское шоссе, строение 14, ИФВД РАН
- Производитель медицинского изделия
- "Статенс Серум институт"
- Страна производителя
- 3185883712545887958
- Адрес производителя
- , Дания, Дальнее зарубежье, Statens Serum Institut, Artillerivej 5, 2300 København S, Denmark
- Юридический адрес производителя
- , Дания, Дальнее зарубежье, Statens Serum Institut, Artillerivej 5, 2300 København S, Denmark
- ОКП/ОКПД2
- 3683151138888095426
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- Artillerivej 5, 2300 København S, Denmark
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13002891 | Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний: 1. Сыворотки/антисыворотки для серотипирования E. coli (О, Н, ОК О, К, F, пуловые) /Antisera/Sera for serotyping of E. coli (О, Н, ОК О, К, F, pool). | |
| 13002892 | Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний: 2. Сыворотки/антисыворотки для серотипирования Pneumococcus (омни, анти CWPS, пуловые, типовые, групповые, факторные, Пневмотест набор, Пневмотест-плюс набор) /Antisera/Sera for serotyping of Pneumococcus (omni, anti CWPS, pool, type, group, factor, Pneumotest-kit, Pneumotest-kit plus). | |
| 13002893 | Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний: 3. Сыворотки/антисыворотки для серотипирования Salmonella (поли, Vi моноклональные, О, Н, Н:R, SG, групповые, факторные, фазные, пуловые, Сальмонелла Серо-Квик Групп набор, Сальмонелла Серо-Квик ID набор) / Antisera/Sera for serotyping of Salmonella (poly, Vi monoclonal, О, Н, Н:R, SG, group, factor, phase, pool, Salmonella Sero-Quick Group kit, Salmonella Sero-Quick ID kit). | |
| 13002894 | Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний: 4. Сыворотки/антисыворотки для серотипирования Streptococcus (групповые, типовые, группы В, S. suis) /Antisera/Sera for serotyping of Streptococcus (group, type, group B, S. suis). | |
| 13002895 | Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний: 5. Сыворотки/антисыворотки для серотипирования Haemophilus influenzae тип b (типовые) / Antisera / Sera for serotyping of Haemophilus Influenzae type b (type). | |
| 13002896 | Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний: 6. Сыворотки/антисыворотки для серотипирования Shigella (S. dysenteriae, S. flexneri, S. boidii, S. sonnei, пуловые, фазные) / Antisera/Sera for serotyping of Shigella (S. dysenteriae, S. flexneri, S. boidii, S. sonnei, pool, phase). | |
| 13002897 | Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний: 7. Сыворотки/антисыворотки для серотипирования Yersinia (О) / Antisera/Sera for serotyping of Yersinia (О). | |
| 13002898 | Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний: 8. Латексные продукты для серотипирования и выявления Pneumococcus (сыворотки/антисыворотки пуловые, типовые, факторные, Пневмотест-латекс набор, 7-10-13 валентный Пневмотест-латекс набор, 7-валентный латексный набор, тест-карты для латексной агглютинации) / Latex products for serotyping and screening of Pneumococcus (antisera/sera pool, type, group, factor, Pneumotest-latex kit, 7-10-13-valent Pneumotest-latex kit, Pneumococcus 7-valent latex kit, Reaction cards for latex agglutination). | |
| 13002899 | Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний: 9. Латексные продукты для серотипирования и выявления Streptococcus (сыворотки/антисыворотки типовые, групповые, типовые группы В, реагент для экстракции №1, реагент для экстракции №2, нейтрализующий раствор, Стреп-В-латекс набор, Набор групповых сывороток на латексе, Streptococcus suis латексный набор, тест-карты для латексной агглютинации) / Latex products for serotyping and screening of Streptococcus (antisera/sera type, group, group B type, Extraction reagent 1, Extraction reagent 2, Neutralising reagent 3, Strep-B-Latex kit, Streptococcus Latex group kit, Streptococcus suis Latex kit, Reaction cards for latex agglutination). | |
| 13002900 | Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний: 10. Латексные продукты для серотипирования и выявления Haemophilus influenzae тип b и тест-карты для латексной агглютинации / Latex products for serotyping and screening Haemophilus influenzae тип b and Reaction cards for latex agglutination. | |
| 13002901 | Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний: 11. ПЦР набор для определения E. coli (DEC ПЦР набор), смесь праймеров для ПЦР определения вирулентных генов у диарогенных E. coli (DEC праймер микс) / PCR kit for detection of E. coli (DEC PCR-kit), primer mix for PCR detection of virulensgenes in diarhhoeagenic E. coli (DEC Primer mix). | |
| 13002902 | Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний: 12. Набор для определения дерматофитов и Trychophyton rubrum методом ПЦР (Dermatophyte ПЦР набор) / PCR kit for detection of dermatophytes and Trychophyton rubrum (Dermatophyte PCR-kit). | |
| 13002903 | Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний: 13. Антиген, стандартная контрольная сыворотка и набор ELISA для определения Pseudomonas (Псевдомонас-CF-IgG ELISA набор) /Antigen, standard control serum and ELISA kit for detection of Pseudomonas (Pseudomonas-CF-IgG ELISA kit). | |
| 13002904 | Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний: 14. Антиген Bordetella pertussis, Bordetella pertussis IgG-PT ELISA набор / Antigen Bordetella pertussis, Bordetella pertussis IgG-PT ELISA kit. | |
| 13002905 | Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний: 15. Legionella стрип-тест (Иммувьютм Legionella стрип-тест для крови) / Legionella striptest (ImmuviewTM Legionella blood test). | |
| 13002906 | Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний: 16. Бульонная среда (Агар роения) / Broth media (Schworm agar). | |
| 13002907 | Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний: 17. SSI cреда для энтеробактерий / SSI Enteric Medium. |