Справочник
Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуноферментного серии AIA модификаций AIA-21 и AIA-600 II (см. Приложение на 7 листах)
МЗ РФ № 2003/692
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 49940
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- МЗ РФ № 2003/692
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2003-04-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2008-04-25
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуноферментного серии AIA модификаций AIA-21 и AIA-600 II (см. Приложение на 7 листах). А) Наборы диагностических реактивов для определения гормонов щитовидной железы и репродуктивной функции
 
 AIA-Pack Общий Т3 гормон (ТТ3) - AIA-Pack ТТ3
 ST AIA-Pack Общий Т3 гормон (ТТ3) - ST AIA-Pack ТТ3 AIA-Pack Общий Т4 гормон (Т4) - AIA-Pack T4
 ST AIA-Pack Общий Т4 гормон (Т4) - ST AIA-Pack T4
 AIA-Pack Тиреотропный гормон 3 ген.(ТТГ 3Г) - AIA-Pack TSH 3G
 ST AIA-PackТиреотропный гормон 3 ген.(ТТГ 3Г) - ST AIA-Pack TSH 3G AIA-Pack Свободный Т4 гормон (св. Т4) - AIA-Pack FT4
 ST AIA-Pack Свободный Т4 гормон (св. Т4) - ST AIA-Pack FT4
 AIA-Pack Свободный Т3 гормон (св. Т3) - AIA-Pack FT3
 ST AIA-Pack Свободный Т3 гормон (св. Т3) - ST AIA-Pack FT3 AIA-Pack Антитела к тиреоглобулину (ТГ-Ат) - AIA-Pack Tg Ab
 AIA-Pack Антитела к тиреоидной пероксидазе (ТПО-Ат) - AIA-Pack TPO Ab
 AIA-Pack Лютеинизирующий гормон II (ЛГ II) - AIA-Pack LH II ST AIA-Pack Лютеинизирующий гормон II (ЛГII) - ST AIA-Pack LH II
 AIA-Pack Фолликулстимулирующий гормон (ФСГ) - AIA-Pack FSH
 ST AIA-Pack Фолликулстимулирующий гормон (ФСГ) - ST AIA-Pack FSH AIA-Pack Пролактин - AIA-Pack Prolactin (PRL)
 ST AIA-Pack Пролактин - ST AIA-Pack Prolactin (PRL)
 AIA-Pack Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) - AIA-Pack HCG ST AIA-Pack Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) - ST AIA-Pack HCG
 AIA-Pack Эстрадиол - AIA-Pack Estradiol (E2)
 ST AIA-Pack Эстрадиол - ST AIA-Pack Estradiol (E2) AIA-Pack Прогестерон - AIA-Pack Progesterone (PROG)
 ST AIA-Pack Прогестерон - ST AIA-Pack Progesterone (PROG)
 AIA-Pack Тестостерон - AIA-Pack Testosterone (TESTO)
 ST AIA-Pack Тестостерон - ST AIA-Pack Testosterone (TESTO) Б) Наборы диагностических реактивов для определения онко/кардио-маркеров
 
 AIA-Pack Раково-эмбриональный антиген (РЭА) - AIA-Pack CEA
 ST AIA-Pack Раково-эмбриональный антиген (РЭА) - ST AIA-Pack CEA AIA-Pack Альфа-фетопротеин (АФП) - AIA-Pack АFP
 ST AIA-Pack Альфа-фетопротеин (АФП) - ST AIA-Pack АFP
 AIA-Pack Простатическая кислая фосфатаза (ПКФ) - AIA-Pack PAP
 ST AIA-Pack Простатическая кислая фосфатаза (ПКФ - ST AIA-Pack PAP AIA-Pack Простатический антиген (ПСА) - AIA-Pack PSA (PA)
 ST AIA-Pack Простатический антиген (ПСА) - ST AIA-Pack PSA (PA)
 AIA-Pack Несвязанный простатический антиген (нПСА - AIA-Pack UcPSA ST AIA-Pack Несвязанный простатический антиген (нПСА) - ST AIA-Pack UcPSA
 AIA-Pack Антиген Sla (СА 19.9) - AIA-Pack Sla (CA 19.9)
 ST AIA-Pack Антиген Sla (СА 19.9) - ST AIA-Pack Sla (CA 19.9)
 AIA-Pack Антиген OVCA (СА 125) - AIA-Pack OVCA (CA 125) ST AIA-Pack Антиген OVCA (СА 125) - ST AIA-Pack OVCA (CA 125)
 AIA-Pack Бета-хорионический гонадотропин (бета-ХГЧ) - AIA-Pack beta-HCG (b-HCG)
 ST AIA-Pack Бета-хорионический гонадотропин (бета-ХГЧ) - ST AIA-Pack beta-HCG (b-HCG) AIA-Pack Ферритин - AIA-Pack Ferritin (FER)
 ST AIA-Pack Ферритин - ST AIA-Pack Ferritin (FER)
 AIA-Pack Фолиевая кислота - AIA-Pack Folate
 AIA-Pack Витамин В12 - AIA-Pack Vitamin B12 AIA-Pack Бета-2 микроглобулин - AIA-Pack beta2-Microglobulin (BMG)
 ST AIA-Pack Бета-2 микроглобулин - ST AIA-Pack beta2-Microglobulin (BMG)
 AIA-Pack Гормон роста (ГР) - AIA-Pack hGH (HGH) ST AIA-Pack Гормон роста (ГР) - ST AIA-Pack hGH (HGH)
 AIA-Pack Иммуноглобулин Е II - AIA-Pack IgE II
 ST AIA-Pack Иммуноглобулин Е II - ST AIA-Pack IgE II
 AIA-Pack Кортизол - AIA-Pack Cortisol (CORT) ST AIA-Pack Кортизол - ST AIA-Pack Cortisol (CORT)
 AIA-Pack Инсулин - AIA-Pack IRI – Insulin
 ST AIA-Pack Инсулин - ST AIA-Pack IRI – Insulin
 AIA-Pack С-пептид - AIA-Pack C-peptide
 ST AIA-Pack С-пептид - ST AIA-Pack C-peptide AIA-Pack КФК-МВ - AIA-Pack CK-MB
 ST AIA-Pack КФК-МВ – ST AIA-Pack CK-MB
 AIA-Pack Миоглобин - AIA-Pack Мyoglobin (MYO)
 ST AIA-Pack Миоглобин - ST AIA-Pack Мyoglobin (MYO)
 AIA-Pack Тропонин I - AIA-Pack Тroponin I ST AIA-Pack Тропонин I - ST AIA-Pack Тroponin I
 AIA-Pack Сывороточный трансферрин - AIA-Pack sTfR
 ST AIA-Pack Сывороточный трансферрин - ST AIA-Pack sTfR В) Наборы диагностических реактивов для определения внутриутробных инфекций
 
 AIA-Pack Токсоплазмоз IgG - AIA-Pack Toxo IgG AIA-Pack Токсоплазмоз IgМ - AIA-Pack Toxo IgM
 AIA-Pack Краснуха IgG - AIA-Pack Rubella IgG
 AIA-Pack Цитомегаловирус IgG - AIA-Pack CMV IgG Г) Наборы калибраторов (AIA-PACK Calibrator set)
 
 Калибратор ТТ3 - TT3 Calibrator
 Калибратор Т4 - T4 Calibrator 
 Калибратор ТТГ - TSH 3G Calibrator Калибратор свободного Т4 - FT4 Calibrator
 Калибратор свободного Т3 - FT3 Calibrator
 Калибратор TГ-Ат - Tg Ab Calibrator
 Калибратор TПO-Ат - TPO Ab Calibrator
 Калибратор ЛГ II - LH II Calibrator Калибратор ФСГ - FSH Calibrator
 Калибратор пролактина - Prolactin (PRL) Calibrator
 Калибратор ХГЧ - HCG Calibrator
 Калибратор эстрадиола - Estradiol (E2) Calibrator
 Калибратор прогестерона - Progesteron (PROG) Calibrator Калибратор РЭА - CEA Calibrator
 Калибратор АФП - AFP Calibrator
 Калибратор ПКФ - PAP Calibrator
 Калибратор ПСА - PSA (PA) Calibrator
 Калибратор несвязанного ПСА - UcPSA Calibrator Калибратор Sla (СА 19.9) - Sla (CA 19.9) Calibrator
 Калибратор OVCA (СА 125) - OVCA (CA 125) Calibrator
 Калибратор бета-ХГЧ - beta-HCG (b-HCG) Calibrator
 Калибратор ферритина - Ferritin (FER) Calibrator Калибратор фолиевой кислоты - Folate Calibrator
 Калибратор витамина В12 - Vitamin B12 Calibrator
 Калибратор бета-2-микроглобулина - Beta2-Microglobulin (BMG) Calibrator
 Калибратор гормона роста - GH (HGH) Calibrator Калибратор IgE E II - IgE II Calibrator
 Калибратор кортизола - Cortisol (CORT) Calibrator
 Калибратор инсулина - IRI - Insulin Calibrator
 Калибратор С-пептида - C-peptide Calibrator Калибратор КФК-МВ - CK-MB Calibrator
 Калибратор токсоплазмоза IgG - Toxo IgG Calibrator
 Калибратор токсоплазмоза IgМ - Toxo IgM Calibrator
 Калибратор краснухи IgG - Rubella IgG Calibrator Калибратор цитомегаловируса IgG - CMV IgG Calibrator
 Калибратор миоглобина - Myoglobin Calibrator (MYO)
 Калибратор тропонина I - Troponin I Calibrator Калибратор трансферина - sTfR - transferrin Calibrator
 Калибратор тестостерона - Testosterone (TESTO) Calibrator Д) Контрольные образцы (AIA-PACK Control Set), дилюенты (Sample Diluting Solution)
 
 Многопараметрический контроль - Multianalyte control
 Контроль антител тиреоглобулина - Tg Ab Controls Контроль ТПО-Ат - TPO Ab Controls
 Контроль трансферина - sTfR Controls
 Контроль токсоплазмоза IgG - Toxo IgG Controls
 Контроль токсоплазмоза IgМ - Toxo IgM Controls
 Контроль краснухи IgG - Rubella IgG Controls Контроль CMV IgG - CMV IgG Controls
 Дилюент ТT3 - TT3 Diluent
 Дилюент T4 - T4 Diluent
 Дилюент TТГ - TSH 3G Diluent
 Дилюент антител ТГ-Ат и ТПО-Ат - Tg Ab/TPO Ab Diluent Дилюент ЛГ II - LH II Diluent
 Дилюент ФСГ - FSH Diluent
 Дилюент пролактина - Prolactin (PRL) Diluent
 Дилюент ХГЧ - HCG Diluent
 Дилюент эстрадиола - Estradiol (E2) Diluent Дилюент прогестерона - Progesteron (PROG) Diluent
 Дилюент РЭА - CEA Diluent
 Дилюент АФП - AFP Diluent
 Дилюент ПКФ - PAP Diluent
 Дилюент ПСА - PSA (PA) Diluent Дилюент Sla (СА 19.9) - Sla (CA 19.9) Diluent
 Дилюент OVCA (СА 125) - OVCA (CA 125) Diluent
 Дилюент бета-ХГЧ - Beta-HCG (b-HCG) Diluent
 Дилюент ферритина - Ferritin (FER)Diluent Дилюент фолиевой кислоты - Folate Diluent
 Дилюент витамина В12 - Vitamin B12 Diluent
 Дилюент бета-2 микроглобулина - Beta2-Microglobulin (BMG) Diluent
 Дилюент ГР - GH (HGH) Diluent Дилюент миоглобина - Myoglobin Diluent
 Дилюент тропонина - Troponin I Diluent
 Дилюент токсоплазмоза - Toxo Diluent
 Дилюент краснухи - Rubella Diluent
 Дилюент цитомегаловируса - CMV Diluent Дилюент IgE II - IgE II Diluent
 Дилюент кортизола - Cortisol (CORT) Diluent
 Дилюент инсулина - IRI -Insulin Diluent
 Дилюент С-пептида - C-peptide Diluent
 Дилюент СК-МВ - CK-MB Diluent Е) Другие реагенты AIA-PACK
 
 Концентрат промывного раствора - AIA-Pack Wash Concentrate Set
 Концентрат дилюента - AIA-Pack Diluent Concentrate Стандартный раствор для детекции - AIA-Pack Detector Standardisation Solution
 Конъюгат ТПО-Ат - AIA-Pack TPO Ab Conjugate
 Конъюгат ТГ-Ат - AIA-Pack Tg Ab Conjugate Конъюгат токсоплазмоза IgG - AIA-Pack Toxo IgG Conjugate
 Конъюгат токсоплазмоза IgM - AIA-Pack Toxo IgM Conjugate
 Конъюгат краснухи IgG - AIA-Pack Rubella IgG Conjugate Конъюгат цитомегаловируса IgG - AIA-Pack CMV IgG Conjugate
 Субстрат II - AIA-Pack Substrate Set II Ж) Расходные материалы:
 AIA-21 Чашечки для образцов (1000/пакет) - Sample cups (1000/bag)
 AIA-21 Дозирующие наконечники (96 шт/кор) - Pipette Tips (96 ps/rack)
 AIA-21 Дозирующ.наконечники(1000 шт/пак) - Pipette Tips (1000 ps/bag Чашечки обработки проб (200/упак) - Sample Treatment Cup (200/pack)
 Стандартные чашечки детекции (200/упак) – Detector Standardisation TestCup (200/pack)
 AIA-21 Штатив для пробирок (8/упак) - Carousel Sample Rack (8/pack) AIA-21 Держатель чашечек проб (80/упак) - Sample Cup Holder (80/pack)
 Листы бумаги принтера (2000/упак) - Printer Paper A4- Listing (2000pp/pack)
 Печатающий картридж для Epson LX300 - Printer Ribbon Cartridge Epson LX300 Мешочек для отходов (20 шт/упак) - Waste bag for tips&cups (20 ea)
 Контейнер для слива на 10 л (2 шт) - Liquid waste container 10L for AIA-21 (2 ea)
- Наименование организации-заявителя
- АО "Приборы"
- Место нахождения организации-заявителя
- Финляндия
- Производитель медицинского изделия
- TOSOH BIOSCIENCE
- Адрес производителя
- Бельгия, Япония