Справочник
Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/11910
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28267
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/11910
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-04-12
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron (см. Приложение на 2 листах). Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 1. Картриджи для определения газов крови, электролитов, гематокрита в упаковках по 25 шт. (Combo Cartridge. um: 25/pack). 2. Картриджи для определения газов крови в упаковках по 25 шт. (Blood Gas Cartridge. um: 25/pack). 3. Картриджи для определения электролитов и гематокрита в упаковках по 25 шт. (H3 Cartridge. um: 25/pack). 4. Картриджи для определения электролитов и глюкозы в упаковках по 25 шт. (GL Cartridge. um: 25/pack). 5. Картриджи для определения креатинина в упаковках по 10 шт. (Creatinine Cartridge. um: 10/pack). 6. Картриджи для определения электролитов, гематокрита и азота мочевины в упаковках по 25 шт. (H4 cartridge). 7. Картриджи для определения активированного времени свертывания крови в наборах по 45 шт. (ACT+ test cuvette, 45 cuvettes/box). 8. Картриджи для определения активированного времени свертывания крови в наборах по 45 шт. (ACT-Low Range test cuvette, 45 cuvettes/box). 9. Картриджи для определения активированного частичного тромбопластинового времени в наборах по 45 шт. (APTT test cuvette, 45 cuvettes/box) 10. Картриджи для определения активированного частичного тромбопластинового времени в наборах по 45 шт. (Citrate APTT test cuvette, 45 cuvettes/box). 11. Картриджи для определения протромбинового времени в наборах по 45 шт. (PT test cuvette, 45 cuvettes/box). 12. Картриджи для определения протромбинового времени в наборах по 45 шт. (Citrate PT test cuvette, 45 cuvettes/box). 13. Виалы нормального контроля для активированного времени свертывания крови в упаковках по 15 шт. (Direct check Whole Blood Control NRML for ACT+ test cuvettes, box of 15). 14. Виалы патологического контроля для активированного времени свертывания крови в упаковках по 15 шт. (Direct check Whole Blood Control ABNRML for ACT+ test cuvettes, box of 15). 15. Виалы нормального контроля для активированного времени свертывания крови в упаковках по 15 шт. (Direct check Whole Blood Control NRML for ACT-LR test cuvettes, box of 15). 16. Виалы патологического контроля для активированного времени свертывания крови в упаковках по 15 шт. (Direct check Whole Blood Control ABNRML for ACT-LR test cuvettes, box of 15). 17. Виалы нормального контроля для активированного частичного тромбопластинового времени в упаковках по 15 шт. (Direct check Whole Blood Control NRML for APTT test cuvettes, box of 15). 18. Виалы патологического контроля для активированного частичного тромбопластинового времени крови в упаковках по 15 шт. (Direct check Whole Blood Control ABNRML for APTT test cuvettes, box of 15). 19. Виалы нормального контроля для протромбинового времени в упаковках по 15 шт. (Direct check Whole Blood Control NRML for PT test cuvettes, box of 15). 20. Виалы патологического контроля для протромбинового времени крови в упаковках по 15 шт. (Direct check Whole Blood Control ABNRML for PT test cuvettes, box of 15). 21. Пробирки для определения активированного времени свертывания крови в наборах по 95 шт. (ACT glass test tubes, 95 test tubes/box). 22. Пробирки для определения активированного времени свертывания крови в наборах по 950 шт. (ACT glass test tubes, 950 test tubes/box). 23. Пробирки для определения активированного частичного тромбопластинового времени в наборах по 40 шт. (Activated Partial Thromboplastin Time (APTT). OneStep APTT). 24. Пробирки для определения протромбинового времени в наборах по 40 шт. (Prothrombin Time (PT) tubes, 40 tubes/package). 25. Наборы для определения тромбинового времени (Thrombin Time (TT) kits). 26. Наборы для определения тромбинового времени: на фоне высоких доз гепарина (High Dose Thrombin Time (HiTT) кits). 27. Наборы для определения гепарин-нейтрализованного тромбинового времени (Heparin Neutralized Thrombin Time (HNTT) кits). 28. Пробирки для определения времени ответа гепарина упаковках по 40 шт. (Heparine Response Test, 40 tubes/box). 29. Пробирки для определения времени ответа протамина в упаковках по 40 шт. (Protamine Response Test, 40 tubes/box). 30. Пробирки для анализа дозы протамина в упаковках по 40 шт. (Protamine Dose Assay, 40 tubes/box). 31. Контрольные наборы активированного времени свертывания крови (Whole Blood Control kits for ACT test tubes). 32. Контрольные наборы: активированного частичного тромбопластинового времени (Whole Blood Control kits for APTT test tubes), протромбинового времени (Whole Blood Control kits for PT test tubes), тромбинового времени (Whole Blood Control kits for ТT test tubes), гепарин-нейтрализованного тромбинового времени (Whole Blood Control kits for HNTT test tubes). 33. Контрольные наборы времени ответа протамина и анализа дозы протамина (Whole Blood Control kits for PRT test tubes and PDAO test tubes). 34. Контрольные наборы времени ответа гепарина (Whole Blood Control kits for: HRT test tubes). 35. Контрольные наборы тромбинового времени (Whole Blood Control kits for: HiTT test tubes). 36. Картриджи электронного контроля (Electronic Quality Control (EQC)).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ДРГ Техсистемс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121248, Россия, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Интернешнл Текнидайн Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, International Technidyne Corporation, 8 Olsen Avenue, Edison, New Jersey, 08820
- Юридический адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, International Technidyne Corporation, 8 Olsen Avenue, Edison, New Jersey, 08820
- ОКП/ОКПД2
- 3683151138888095426
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967088534394454, 3306967070951872012, 3306968747591341577, 3306969076164728678, 3306966760548209927, 3306969075082598242, 3306969078832306033, 3306966760019727621, 3306969074612836192, 3306967543725430264, 3306967163578881932, 3306967074542196251, 3306967542022542833
- Адрес места производства или изготовления
- International Technidyne Corporation, 8 Olsen Avenue, Edison, New Jersey, 08820, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12930914 | 3306967088534394454 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 1. Картриджи для определения газов крови, электролитов, гематокрита в упаковках по 25 шт. (Combo Cartridge. um: 25/pack). |
| 12930915 | 3306967070951872012 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 2. Картриджи для определения газов крови в упаковках по 25 шт. (Blood Gas Cartridge. um: 25/pack). |
| 12930916 | 3306967088534394454 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 3. Картриджи для определения электролитов и гематокрита в упаковках по 25 шт. (H3 Cartridge. um: 25/pack). |
| 12930917 | 3306967088534394454 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 4. Картриджи для определения электролитов и глюкозы в упаковках по 25 шт. (GL Cartridge. um: 25/pack). |
| 12930918 | 3306968747591341577 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 5. Картриджи для определения креатинина в упаковках по 10 шт. (Creatinine Cartridge. um: 10/pack). |
| 12930919 | 3306967088534394454 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 6. Картриджи для определения электролитов, гематокрита и азота мочевины в упаковках по 25 шт. (H4 cartridge). |
| 12930920 | 3306969076164728678 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 7. Картриджи для определения активированного времени свертывания крови в наборах по 45 шт. (ACT+ test cuvette, 45 cuvettes/box). |
| 12930921 | 3306969076164728678 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 8. Картриджи для определения активированного времени свертывания крови в наборах по 45 шт. (ACT-Low Range test cuvette, 45 cuvettes/box). |
| 12930922 | 3306969076164728678 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 9. Картриджи для определения активированного частичного тромбопластинового времени в наборах по 45 шт. (APTT test cuvette, 45 cuvettes/box) |
| 12930923 | 3306969076164728678 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 10. Картриджи для определения активированного частичного тромбопластинового времени в наборах по 45 шт. (Citrate APTT test cuvette, 45 cuvettes/box). |
| 12930924 | 3306966760548209927 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 11. Картриджи для определения протромбинового времени в наборах по 45 шт. (PT test cuvette, 45 cuvettes/box). |
| 12930925 | 3306966760548209927 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 12. Картриджи для определения протромбинового времени в наборах по 45 шт. (Citrate PT test cuvette, 45 cuvettes/box). |
| 12930926 | 3306969076164728678 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 13. Виалы нормального контроля для активированного времени свертывания крови в упаковках по 15 шт. (Direct check Whole Blood Control NRML for ACT+ test cuvettes, box of 15). |
| 12930927 | 3306969075082598242 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 14. Виалы патологического контроля для активированного времени свертывания крови в упаковках по 15 шт. (Direct check Whole Blood Control ABNRML for ACT+ test cuvettes, box of 15). |
| 12930928 | 3306969075082598242 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 15. Виалы нормального контроля для активированного времени свертывания крови в упаковках по 15 шт. (Direct check Whole Blood Control NRML for ACT-LR test cuvettes, box of 15). |
| 12930929 | 3306969075082598242 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 16. Виалы патологического контроля для активированного времени свертывания крови в упаковках по 15 шт. (Direct check Whole Blood Control ABNRML for ACT-LR test cuvettes, box of 15). |
| 12930930 | 3306969078832306033 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 17. Виалы нормального контроля для активированного частичного тромбопластинового времени в упаковках по 15 шт. (Direct check Whole Blood Control NRML for APTT test cuvettes, box of 15). |
| 12930931 | 3306969078832306033 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 18. Виалы патологического контроля для активированного частичного тромбопластинового времени крови в упаковках по 15 шт. (Direct check Whole Blood Control ABNRML for APTT test cuvettes, box of 15). |
| 12930932 | 3306966760019727621 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 19. Виалы нормального контроля для протромбинового времени в упаковках по 15 шт. (Direct check Whole Blood Control NRML for PT test cuvettes, box of 15). |
| 12930933 | 3306966760019727621 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 20. Виалы патологического контроля для протромбинового времени крови в упаковках по 15 шт. (Direct check Whole Blood Control ABNRML for PT test cuvettes, box of 15). |
| 12930934 | 3306969076164728678 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 21. Пробирки для определения активированного времени свертывания крови в наборах по 95 шт. (ACT glass test tubes, 95 test tubes/box). |
| 12930935 | 3306969076164728678 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 22. Пробирки для определения активированного времени свертывания крови в наборах по 950 шт. (ACT glass test tubes, 950 test tubes/box). |
| 12930936 | 3306969074612836192 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 23. Пробирки для определения активированного частичного тромбопластинового времени в наборах по 40 шт. (Activated Partial Thromboplastin Time (APTT). OneStep APTT). |
| 12930937 | 3306966760548209927 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 24. Пробирки для определения протромбинового времени в наборах по 40 шт. (Prothrombin Time (PT) tubes, 40 tubes/package). |
| 12930938 | 3306967543725430264 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 25. Наборы для определения тромбинового времени (Thrombin Time (TT) kits). |
| 12930939 | 3306967543725430264 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 26. Наборы для определения тромбинового времени: на фоне высоких доз гепарина (High Dose Thrombin Time (HiTT) кits). |
| 12930940 | 3306967543725430264 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 27. Наборы для определения гепарин-нейтрализованного тромбинового времени (Heparin Neutralized Thrombin Time (HNTT) кits). |
| 12930941 | 3306967163578881932 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 28. Пробирки для определения времени ответа гепарина упаковках по 40 шт. (Heparine Response Test, 40 tubes/box). |
| 12930942 | 3306967163578881932 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 29. Пробирки для определения времени ответа протамина в упаковках по 40 шт. (Protamine Response Test, 40 tubes/box). |
| 12930943 | 3306967163578881932 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 30. Пробирки для анализа дозы протамина в упаковках по 40 шт. (Protamine Dose Assay, 40 tubes/box). |
| 12930944 | 3306969075082598242 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 31. Контрольные наборы активированного времени свертывания крови (Whole Blood Control kits for ACT test tubes). |
| 12930945 | 3306967074542196251 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 32. Контрольные наборы: активированного частичного тромбопластинового времени (Whole Blood Control kits for APTT test tubes), протромбинового времени (Whole Blood Control kits for PT test tubes), тромбинового времени (Whole Blood Control kits |
| 12930946 | 3306967074542196251 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 33. Контрольные наборы времени ответа протамина и анализа дозы протамина (Whole Blood Control kits for PRT test tubes and PDAO test tubes). |
| 12930947 | 3306967074542196251 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 34. Контрольные наборы времени ответа гепарина (Whole Blood Control kits for: HRT test tubes). |
| 12930948 | 3306967542022542833 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 35. Контрольные наборы тромбинового времени (Whole Blood Control kits for: HiTT test tubes). |
| 12930949 | 3306967074542196251 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 36. Картриджи электронного контроля (Electronic Quality Control (EQC)). |