Справочник
Реагенты и расходные материалы для иммунохимических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2008/02316
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 19975
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2008/02316
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-07-15
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты и расходные материалы для иммунохимических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе). I. Реагенты: 
 1. Раствор буферный (OLYMPUS ASSAY WASH).
 2. Субстрат (OLYMPUS SUBSTRATE).
 3. Раствор для разведения 1 (SAMPLE DILUENT 1).
 4. Раствор для разведения 2 (SAMPLE DILUENT 2).
 5. Раствор для разведения 3 (SAMPLE DILUENT 3).
 6. Реагент на тиреотропный гормон, ТТГ (TSH).
 7. Реагент на тироксин свободный (fT4).
 8. Реагент на трийодтиронин свободный (fT3).
 9. Реагент на тироксин (T4).
 10. Реагент на трийодтиронин (T3).
 11. Реагент на тироксиносвязывающую способность сыворотки (T-UP).
 12. Реагент на раковый-эмбриональный антиген, РЭА (CEA).
 13. Реагент на альфа-фетопротеин (AFP).
 14. Реагент на простат-специфический антиген (PSA).
 15. Реагент на простат-специфический антиген свободный (Free PSA).
 16. Реагент на углеводный антиген 19-9, СА 19-9 (GI-TC).
 17. Реагент на углеводный антиген 15-3, СА15-3 (BR-TC).
 18. Реагент на лютеинизирующий гормон, ЛГ (LH).
 19. Реагент на гормон фолликулостимулирующий, ФСГ (FSH).
 20. Реагент на бета хорионический гонадотропин человека, ?-ХГЧ (?hCG).
 21. Реагент на пролактин (PROLACTIN).
 22. Реагент на прогестерон (PROGESTERONE).
 23. Реагент на креатинкиназу-МВ (CK-MB).
 24. Реагент на креатинкиназу-МВ срочный тест (CK-MB-s).
 25. Раствор промывочный (OLYMPUS AU3000i WASH SOLUTION).
 II. Расходные материалы:
 1. Кюветы (OLYMPUS ASSAY CUVETTE).
 2. Наконечники (OLYMPUS TIPS).
 3. Мешок для отработанных продуктов (OLYMPUS WASTE BAG).
 III. Организация-изготовитель:
 - Olympus Life Science Research Europa GmbH (Irish Branch), Lismeehan, O CallagHan s Mills, Co. Clare, Ireland.
 
- Наименование организации-заявителя
- "Олимпус Лайф Сайенс Ресерч Еуропа ГмбХ"
- Место нахождения организации-заявителя
- Olympus Life Science Research Europa GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany
- Производитель медицинского изделия
- "Олимпус Лайф Сайенс Ресерч Еуропа ГмбХ"
- Адрес производителя
- Olympus Life Science Research Europa GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151138888095426
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966466460390408, 3306967837301544682, 3306966466191954951, 3306967984303510844, 3306965503255255035, 3306965507944485903, 3306967366105044733, 3306967367304615682, 3306968232404981096, 3306967010495173909, 3306965666749224633, 3306967359872308963, 3306965349483681150, 3306966441412007849, 3306966436345288603, 3306967007383000329, 3306966884531836696, 3306967663825130501, 3306965657446258322, 3306966542050137415, 3306968743606752760, 3306965528018424931, 3306969505359468192, 3306969980406339259, 3306969972277778070
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12782971 | 3306966466460390408 | 1. Раствор буферный (OLYMPUS ASSAY WASH). |
| 12782972 | 3306967837301544682 | 2. Субстрат (OLYMPUS SUBSTRATE). |
| 12782973 | 3306966466191954951 | 3. Раствор для разведения 1 (SAMPLE DILUENT 1). |
| 12782974 | 3306966466191954951 | 4. Раствор для разведения 2 (SAMPLE DILUENT 2). |
| 12782975 | 3306966466191954951 | 5. Раствор для разведения 3 (SAMPLE DILUENT 3). |
| 12782976 | 3306967984303510844 | 6. Реагент на тиреотропный гормон, ТТГ (TSH). |
| 12782977 | 3306965503255255035 | 7. Реагент на тироксин свободный (fT4). |
| 12782978 | 3306965507944485903 | 8. Реагент на трийодтиронин свободный (fT3). |
| 12782979 | 3306967366105044733 | 9. Реагент на тироксин (T4). |
| 12782980 | 3306967367304615682 | 10. Реагент на трийодтиронин (T3). |
| 12782981 | 3306968232404981096 | 11. Реагент на тироксиносвязывающую способность сыворотки (T-UP). |
| 12782982 | 3306967010495173909 | 12. Реагент на раковый-эмбриональный антиген, РЭА (CEA). |
| 12782983 | 3306965666749224633 | 13. Реагент на альфа-фетопротеин (AFP). |
| 12782984 | 3306967359872308963 | 14. Реагент на простат-специфический антиген (PSA). |
| 12782985 | 3306965349483681150 | 15. Реагент на простат-специфический антиген свободный (Free PSA). |
| 12782986 | 3306966441412007849 | 16. Реагент на углеводный антиген 19-9, СА 19-9 (GI-TC). |
| 12782987 | 3306966436345288603 | 17. Реагент на углеводный антиген 15-3, СА15-3 (BR-TC). |
| 12782988 | 3306967007383000329 | 18. Реагент на лютеинизирующий гормон, ЛГ (LH). |
| 12782989 | 3306966884531836696 | 19. Реагент на гормон фолликулостимулирующий, ФСГ (FSH). |
| 12782990 | 3306967663825130501 | 20. Реагент на бета хорионический гонадотропин человека, ?-ХГЧ (?hCG). |
| 12782991 | 3306965657446258322 | 21. Реагент на пролактин (PROLACTIN). |
| 12782992 | 3306966542050137415 | 22. Реагент на прогестерон (PROGESTERONE). |
| 12782993 | 3306968743606752760 | 23. Реагент на креатинкиназу-МВ (CK-MB). |
| 12782994 | 3306968743606752760 | 24. Реагент на креатинкиназу-МВ срочный тест (CK-MB-s). |
| 12782995 | 3306965528018424931 | 25. Раствор промывочный (OLYMPUS AU3000i WASH SOLUTION). |
| 12782996 | 3306969505359468192 | II. Расходные материалы: 1. Кюветы (OLYMPUS ASSAY CUVETTE). |
| 12782997 | 3306969980406339259 | II. Расходные материалы: 2. Наконечники (OLYMPUS TIPS). |
| 12782998 | 3306969972277778070 | II. Расходные материалы: 3. Мешок для отработанных продуктов (OLYMPUS WASTE BAG). |