Справочник
Реагенты и расходные материалы для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2010/06542
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 22188
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/06542
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-03-31
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты и расходные материалы для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus (см. Приложение на 1 листе). I. Реагенты для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus: 1. Реагенты in vitro для определения концентрации гемоглобина на системе NS-Plus в упаковке - i - FOBT Hemoglobin NS-Plus. 2. Калибраторы концентрации гемоглобина в упаковке - i - FOBT Hemoglobin NS-Plus Calibrator. 3. Контроли концентрации гемоглобина и/или трансферрина для системы NS-Plus в упаковке - i - FOBT NS-PLUS Control. 4. Разбавители образца для i - FOBT Гемоглобин NS-Plus и/или i - FOBT Трансферрин NS-Plus в упаковке - i - FOBT NS-Plus Specimen Diluent. 5. Реагенты in vitro для определения концентрации трансферрина на системе NS-Plus в упаковке - i - FOBT Transferrin NS-Plus. 6. Калибраторы концентрации трансферрина в упаковке - i - FOBT Transferrin NS-Plus Calibrator. 7. Раствор для промывания к i - FOBT Hemoglobin NS-Plus и/или - i - FOBT Transferrin NS-Plus в упаковке - NS-Plus Wash Solution. II. Расходные материалы: 1. Контейнеры для сбора образца A в упаковке - Specimen Collection Container A (SBC). 2. Контейнеры для сбора образца А в упаковке (двухдневный метод) - Specimen Collection Container A (2-Days Method).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Агрос-Интернейшнл", Россия
- Место нахождения организации-заявителя
- , , Московский пр., д. 212, г. Санкт-Петербург, 196066
- Производитель медицинского изделия
- "Альфреза Фарма Корпорэйшн", Япония, Alfresa Pharma Corporation
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , Япония, , 2-9, Kokumachi, 2-chome Chuo-ku, Osaka 540-8575 Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, 2-9, Kokumachi, 2-chome Chuo-ku, Osaka 540-8575 Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967950287705282, 3306967945741079731, 3306967948098278587, 3306966466191954951, 3306968572655310627, 3306968571598346015, 3306966465982239750, 3306970942588065191
- Адрес места производства или изготовления
- 2-9, Kokumachi, 2-chome Chuo-ku, Osaka 540-8575 Japan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12801313 | 3306967950287705282 | I. Реагенты для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus: 1. Реагенты in vitro для определения концентрации гемоглобина на системе NS-Plus в упаковке - i - FOBT Hemoglobin NS-Plus. |
| 12801314 | 3306967945741079731 | I. Реагенты для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus: 2. Калибраторы концентрации гемоглобина в упаковке - i - FOBT Hemoglobin NS-Plus Calibrator. |
| 12801315 | 3306967948098278587 | I. Реагенты для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus: 3. Контроли концентрации гемоглобина и/или трансферрина для системы NS-Plus в упаковке - i - FOBT NS-PLUS Control. |
| 12801316 | 3306966466191954951 | I. Реагенты для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus: 4. Разбавители образца для i - FOBT Гемоглобин NS-Plus и/или i - FOBT Трансферрин NS-Plus в упаковке - i - FOBT NS-Plus Specimen Diluent. |
| 12801317 | 3306968572655310627 | I. Реагенты для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus: 5. Реагенты in vitro для определения концентрации трансферрина на системе NS-Plus в упаковке - i - FOBT Transferrin NS-Plus. |
| 12801318 | 3306968571598346015 | I. Реагенты для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus: 6. Калибраторы концентрации трансферрина в упаковке - i - FOBT Transferrin NS-Plus Calibrator. |
| 12801319 | 3306966465982239750 | I. Реагенты для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus: 7. Раствор для промывания к i - FOBT Hemoglobin NS-Plus и/или - i - FOBT Transferrin NS-Plus в упаковке - NS-Plus Wash Solution. |
| 12801320 | 3306970942588065191 | II. Расходные материалы: 1. Контейнеры для сбора образца A в упаковке - Specimen Collection Container A (SBC). |
| 12801321 | 3306970942588065191 | II. Расходные материалы: 2. Контейнеры для сбора образца А в упаковке (двухдневный метод) - Specimen Collection Container A (2-Days Method). |