Справочник

Реагенты и расходные материалы для системы полуавтоматической количественного in vitro определения и мониторинга аналитов в биологических жидкостях человека QuikRead 101 (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2008/02913

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
19389
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02913
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-11-11
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы для системы полуавтоматической количественного in vitro определения и мониторинга аналитов в биологических жидкостях человека QuikRead 101 (см. Приложение на 1 листе). I. Реагенты in vitro: 
 1. Реагенты in vitro для определения микроальбумина в моче на системе QuikRead в упаковке - QuikRead U-ALB.
 2. Реагенты in vitro для определения Streptococcus pyogenes в мазках на системе QuikRead в упаковке -QuikRead Strep-A.
 3. Реагенты in vitro для определения скрытой крови в кале на системе QuikRead в упаковке - QuikRead FOB.
 4. Реагенты in vitro для определения концентрации с-реактивного белка в цельной крови или сыворотке на системе QuikRead в упаковке - QuikRead CRP.
 5. Позитивный контроль на скрытую кровь в кале в упаковке - QuikRead Positive FOB Control Positive.
 6. Контроль С-реактивного белка для системы QuikRead в упаковке - QuikRead CRP Control.
 7. Калибраторы С-реактивного белка в упаковке - QuikRead CRP Verification Set.
 8. Положительный контроль Streptococcus pyogenesв упаковке - QuikRead Strep-A Positive Control Positive.
 9. Контроль микроальбумина в моче для системы QuikRead в упаковке - U-Albumin Control.
 II. Расходные материалы:
 1. Флаконы для отбора образцов на скрытую кровь в кале в упаковке - QuikRead FOB/Hemolex Sampling Set.
 2. Капилляры 20мкл для отбора крови в упаковке - Capillaries 20 mkl.
 3. Поршни для капилляров в упаковке - Plungers.
Наименование организации-заявителя
"Орион Диагностика Ой", Финляндия,
Место нахождения организации-заявителя
Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO. P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland
Производитель медицинского изделия
"Орион Диагностика Ой", Финляндия,
Страна производителя
3185883725900551982
Адрес производителя
Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO. P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland
ОКП/ОКПД2
3683151138888095426
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967881173964705, 3306966660765718365, 3306965749846774798, 3306965653604275842, 3306965752766010396, 3306965657219765905, 3306965656448013966, 3306966654843361091, 3306967881962493860, 3306965763268547662, 3306969608606454886, 3306970852704130609

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12778836 3306967881173964705 Реагенты и расходные материалы для системы полуавтоматической количественного in vitro определения и мониторинга аналитов в биологических жидкостях человека QuikRead 101 (см. Приложение на 1 листе): 1. Реагенты in vitro для определения микроальбумина в моче на системе QuikRead в упаковке - QuikRead U-ALB.
12778837 3306966660765718365 Реагенты и расходные материалы для системы полуавтоматической количественного in vitro определения и мониторинга аналитов в биологических жидкостях человека QuikRead 101 (см. Приложение на 1 листе): 2. Реагенты in vitro для определения Streptococcus pyogenes в мазках на системе QuikRead в упаковке -QuikRead Strep-A.
12778838 3306965749846774798 Реагенты и расходные материалы для системы полуавтоматической количественного in vitro определения и мониторинга аналитов в биологических жидкостях человека QuikRead 101 (см. Приложение на 1 листе): 3. Реагенты in vitro для определения скрытой крови в кале на системе QuikRead в упаковке - QuikRead FOB.
12778839 3306965653604275842 Реагенты и расходные материалы для системы полуавтоматической количественного in vitro определения и мониторинга аналитов в биологических жидкостях человека QuikRead 101 (см. Приложение на 1 листе): 4. Реагенты in vitro для определения концентрации с-реактивного белка в цельной крови или сыворотке на системе QuikRead в упаковке - Q
12778840 3306965752766010396 Реагенты и расходные материалы для системы полуавтоматической количественного in vitro определения и мониторинга аналитов в биологических жидкостях человека QuikRead 101 (см. Приложение на 1 листе): 5. Позитивный контроль на скрытую кровь в кале в упаковке - QuikRead Positive FOB Control Positive.
12778841 3306965657219765905 Реагенты и расходные материалы для системы полуавтоматической количественного in vitro определения и мониторинга аналитов в биологических жидкостях человека QuikRead 101 (см. Приложение на 1 листе): 6. Контроль С-реактивного белка для системы QuikRead в упаковке - QuikRead CRP Control.
12778842 3306965656448013966 Реагенты и расходные материалы для системы полуавтоматической количественного in vitro определения и мониторинга аналитов в биологических жидкостях человека QuikRead 101 (см. Приложение на 1 листе): 7. Калибраторы С-реактивного белка в упаковке - QuikRead CRP Verification Set.
12778843 3306966654843361091 Реагенты и расходные материалы для системы полуавтоматической количественного in vitro определения и мониторинга аналитов в биологических жидкостях человека QuikRead 101 (см. Приложение на 1 листе): 8. Положительный контроль Streptococcus pyogenes в упаковке - QuikRead Strep-A Positive Control Positive.
12778844 3306967881962493860 Реагенты и расходные материалы для системы полуавтоматической количественного in vitro определения и мониторинга аналитов в биологических жидкостях человека QuikRead 101 (см. Приложение на 1 листе): 9. Контроль микроальбумина в моче для системы QuikRead в упаковке - U-Albumin Control.
12778845 3306965763268547662 Реагенты и расходные материалы для системы полуавтоматической количественного in vitro определения и мониторинга аналитов в биологических жидкостях человека QuikRead 101 (см. Приложение на 1 листе): 1. Флаконы для отбора образцов на скрытую кровь в кале в упаковке - QuikRead FOB/Hemolex Sampling Set.
12778846 3306969608606454886 Реагенты и расходные материалы для системы полуавтоматической количественного in vitro определения и мониторинга аналитов в биологических жидкостях человека QuikRead 101 (см. Приложение на 1 листе): 2. Капилляры 20мкл для отбора крови в упаковке - Capillaries 20 mkl.
12778847 3306970852704130609 Реагенты и расходные материалы для системы полуавтоматической количественного in vitro определения и мониторинга аналитов в биологических жидкостях человека QuikRead 101 (см. Приложение на 1 листе): 3. Поршни для капилляров в упаковке - Plungers

Документы