Справочник
Реагенты и расходные материалы к анализаторам биохимическим серии Konelab 20 и 20i (см. Приложение на 8 листах)
МЗ РФ № 2003/304
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 49524
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- МЗ РФ № 2003/304
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2003-03-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2008-03-13
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты и расходные материалы к анализаторам биохимическим серии Konelab 20 и 20i (см. Приложение на 8 листах). Набор для запуска KONELAB 20/20i (30/60) Мультиячеистые кюветы
 Галогеновая лампа
 Промывочные трубки к ИСБ Конелаб 20/20i (30/60), 2 шт. 
 Флакон для реагента на 10 мл (5 шт.) Пробирки для проб на 2 мл (1000 шт.)
 Konelab моющий раствор (4,5%) Набор для запуска ион-селективного блока для KONELAB 20i (30i/60i) Электрод Калия 
 Электрод Натрия
 Электрод Хлора 
 Референтный электрод ИСБ калибровочный раствор 1
 ИСБ калибровочный раствор 2+3
 Промывочные трубки к ИСБ Конелаб 20i (30i/60i), 
 Konelab моющий раствор (4,5%) Полугодовой набор для обслуживания KONELAB 20 (30/60) Трубки для дилюента и промывки Годовой набор для обслуживания KONELAB 20 (30/60) Шприц 500 мкл
 Пробоотборная игла реактив/проба
 Трубки промывки и слива Konelab 20 (30/60)
 Отводящие трубки Миксер
 Провод заземлителя
 Галогеновая лампа Годовой набор для обслуж. ион-селективного блока KONELAB 20 (30/60) Комплект трубок ИСБ Конелаб 20i(30i/60i)
 Пробоотборная игла ИСБ Набор для проверки точности измерений прибора Набор тестеров для измерения точности
 Протокол верификации
 Процедура тестирования - описание.
 Набор референтного электрода Электрод калия/кальция/магния/натрия/хлора/лития/рН
 Чистящий раствор
 Набор стандартных растворов для ИСБ (2xStd 1, 1xStd 2, 1xStd 3, 1xStd 4)
 Стандартный раствор 1 (4 x 150/400 ml) Стандартный раствор 2,2+3 (4 x 150 ml)/(2 х 20 ml)
 Стандартный раствор 3 (4 x 150 ml)/ (2x20 ml)
 Стандартный раствор 4 (4 x 80 ml)/ (2x20 ml)
 Раствор референтного электрода 5 ml (1 пакет) Ион-селективный белковый контроль (высокий) (5 x 2 ml)
 Ион-селективный белковый контроль (низкий) (5 x 2 ml)
 Ион-селективный белковый контроль (нормальный) (5 х 2 ml)
 Ион-селективный блок Дилюент мочи (5 x 50 ml)
 Моющий раствор 
 Пробозаборное устройство
 Галогеновая лампа Перемешивающая лопасть к Конелаб 
 Пробирки для проб 2/ 0.5 мл 
 Мультиячеистые кюветы 
 Плунжер для дозирующего устройства 25/50/500/1000/2500 мкл Пружина для клапана
 Дозирующее устройство 25/50/500/1000/2500 мкл
 Флакон для реагента 3/5/10/15/20/60 мл 
 Набор промывочные трубки для KONELAB Набор дренажные трубки для KONELAB 
 Набор трубки насоса для KONELAB 20 / 30 / 60
 Набор промывочные трубки для ионселективного блока KONELAB 20/30/60
 Штатив для пробирок с пробами 20 пробирок Приспособление для позиционирования пробирок 
 Штатив для пробирок с пробами 14 поз. 
 Поддон для крышек флаконов 45 поз.
 Поддон для флаконов с реагентами 12/20 поз. Контейнер для отработанных кювет 
 Крышка к контейнеру для отработанных кювет к KONELAB 20/30/60
 Канистра для жидких отходов/дистиллята 
 Оптокабель 620 мм Ремень измерительной камеры 600 мм
 Диск для реагентов 35/45 позиций 
 Сегмент для образцов 2/5/10 мл 
 Бумага для принтера Интерференционный фильтр 339/365/380/405/450/480/510/540/575/600/620/660/700 нм
 Игла дозировочного устройства
 Воздушный фильтр
 Внутренний электрод Ферменты и субстраты КИСЛАЯ ФОСФОТАЗА (обшая и непростатическая)
 АЛЬБУМИН 
 ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА
 АЛТ/GPT АМИЛАЗА
 АСТ/GOT
 ОБЩИЙ БИЛИРУБИН
 ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН КАЛЬЦИЙ
 ХОЛЕСТЕРИН
 ХОЛЕСТЕРИН ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ (ЛПВП)
 ХОЛЕСТЕРИН ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ (ЛПВП), преципит. Реагент со стандартом ХОЛЕСТЕРИН НИЗКОЙ ПЛОТНОСТИ (ЛПНП)
 ХОЛИНЭСТЕРАЗА 
 CO2 (БИКАРБОНАТ)
 КРЕАТИНФОСФОКИНАЗА КРЕАТИНФОСФОКИНАЗА – МВ
 КРЕАТИНИН
 ГАММА-ГТ
 ГЛЮКОЗА АЛЬФА-ГИДРОКСИБУТИРАТДЕГИДРОГЕНАЗА
 ЖЕЛЕЗО
 ЛДГ
 МАГНИЙ ФОСФОР
 ОБЩИЙ БЕЛОК
 ТРИГЛИЦЕРИДЫ
 БЕЛОК В МОЧЕ/СПИННОМОЗГОВОЙ ЖИДКОСТИ МОЧЕВИНА
 МОЧЕВАЯ КИСЛОТА
 ЛИЗИРУЮЩИЙ РАСТВОР
 АСТ/АЛТ СТАРТЕР
 КК СТАРТЕР Специфические протеины АЛЬБУМИН (Сыворотка и микроальбуминурия)
 АНТИ-О-СТРЕПТОЛИЗИН
 АЛЬФА-1-АНТИТРИПСИН
 АПОЛИПОПРОТЕИН А1 АПОЛИПОПРОТЕИН В
 КОМПЛЕМЕНТ C3
 КОМПЛЕМЕНТ C4
 С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ГАПТОГЛОБИН
 ИММУНОГЛОБУЛИН А
 ИММУНОГЛОБУЛИН G
 ИММУНОГЛОБУЛИН М ОРОЗОМУКОИД
 ПРЕАЛЬБУМИН
 РЕВМАТОИДНЫЕ ФАКТОРЫ
 ТРАНСФЕРРИН ГЕМОГЛОБИН А1 
 ФРУКТОЗАМИН (с набором контролей и калибраторов) Калибровочные растворы КАЛИБРАТОР I
 КАЛИБРАТОР II
 HDL / LDL КАЛИБРАТОР
 КАЛИБР. НАБОР ДЛЯ МИКРОАЛЬБУМИНУРИИ КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР ДЛЯ С-РБ
 БЕЛКОВЫЙ КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР
 КАЛИБР. НАБОР ДЛЯ СПЕЦИФ. БЕЛКОВ Контрольные растворы НОРТРОЛ
 АБТРОЛ
 ЛИПОТРОЛ
 КФК-МВ КОНТРОЛЬ ГЕМОГЛОБИН А1 КОНТРОЛЬ НОРМА
 ГЕМОГЛОБИН А1 КОНТРОЛЬ ПАТОЛОГИЯ
 КОНТРОЛЬ ДЛЯ МИКРОАЛЬБУМИНУРИИ
 С-РБ КОНТРОЛЬ С-РБ ВЫСОКИЙ КОНТРОЛЬ
 КОНТРОЛЬ ДЛЯ РФ
 КОНТРОЛЬ ДЛЯ СПЕЦИФ. ПРОТЕИНОВ
 ПИРИДОКСАЛЬФОСФАТ Тесты для наркотического скрининга АМФЕТАМИНЫ
 БАРБИТУРАТЫ
 БЕНЗОДИАЗЕПИНЫ
 КАННАБИНОИДЫ МЕТАБОЛИТЫ КОКАИНА
 ОПИАТЫ
 КОТИНИН
 ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ МЕТАДОН
 МЕТАКВАЛОН
 ФЕНЦИКЛИДИН
 ПРОПОКСИФЕН Тесты для лекарственного мониторинга КАРБАМАЗЕПИН
 ФЕНОБАРБИТАЛ
 ФЕНИТОИН
 ПРИМИДОН ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА
 ТЕОФИЛЛИН
 ДИГОКСИН (с набором контролей и калибраторов)
 ЦЕФАЛОСПОРИНЫ (с набором контролей и калибраторов) Токсикологические тесты АЦЕТАМИНОФЕН
 БАРБИТУРАТЫ 
 БЕНЗОДИАЗЕПИНЫ
 САЛИЦИЛАТЫ ТРИЦИКЛИЧЕСКИЕ АНТИДЕПРЕССАНТЫ Калибровочные растворы DoA ОТР. КАЛИБРАТОР
 DoA КАЛИБРАТОР A1
 DoA КАЛИБРАТОР A2
 DoA КАЛИБРАТОР B1 DoA КАЛИБРАТОР B2
 DoA КАЛИБРАТОР B3
 DoA КАЛИБРАТОР B4
 DoA КАЛИБРАТОР C1 DoA КАЛИБРАТОР C2
 DoA КАЛИБРАТОР C3
 DoA КАЛИБРАТОР C4
 DoA КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР D DoA КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР E Контрольные растворы DoA КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР A
 DoA КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР B
 DoA КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР C
 DoA КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР D DoA КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР E
 DoA КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР G
 TDM КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР A
 TDM КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР C TOX КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР A
 TOX КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР B
 TOX КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР C
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Термо Лабсистемс"
- Производитель медицинского изделия
- "Thermo Clinical Labsystems Oy"
- Страна производителя
- 3185883725900551982
- Адрес производителя
- Финляндия