Справочник
Реагенты и расходные материалы к анализатору биохимическому ABX Pentra 400 (см. Приложение на 6 листах)
ФС № 2004/1394
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 52185
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2004/1394
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2004-11-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2009-11-04
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты и расходные материалы к анализатору биохимическому ABX Pentra 400 (см. Приложение на 6 листах). Реагенты к анализатору «PENTRA 400»:
 1. Реагенты для определения Амилазы;
 2. Реагенты для определения Аланинамино-трансаминазы (AST);
 3. Реагенты для определения Аспартатамино-трансаминазы (ALT);
 4. Реагенты для определения Альбумина;
 5. Реагенты для определения Белка в моче;
 6. Реагенты для определения Билирубина общего;
 7. Реагенты для определения Билирубина прямого;
 8. Реагенты для определения Гамма-глютамилтрансферазы (GGT);
 9. Реагенты для определения Гликозилированного 
 гемоглобина (HbA1c);
 10.Реагенты для определения Глюкозы гексокиназный метод;
 11.Реагенты для определения Глюкозы метод ПАП;
 12.Реагенты для определения Железа;
 13.Реагенты для определения Кальция;
 14.Реагенты для определения Щелочной фосфатазы;
 15.Реагенты для определения Креатина;
 16.Реагенты для определения Креатинкиназы;
 17.Реагенты для определения Креатинкиназы, фракции МВ;
 18.Реагенты для определения Лактата;
 19.Реагенты для определения Лактатдегидрогиназы;
 20.Реагенты для определения Липазы;
 21.Реагенты для определения Магния;
 22.Реагенты для определения Мочевой кислоты;
 23.Реагенты для определения Мочевины;
 24.Реагенты для определения Общей железосвязывающей
 способности;
 25.Реагенты для определения Общего белка;
 26.Реагенты для определения Триглицеридов;
 27.Реагенты для определения Фосфора;
 28.Реагенты для определения Холестерина;
 29.Реагенты для определения HDL холестерина;
 30.Реагенты для определения LDL холестерина;
 31.Реагенты для определения Щелочной фосфатазы;
 32.Мультикалибратор;
 33.Контрольная сыворотка, нормальный диапазон значений;
 34.Контрольная сыворотка, патологический диапазон значений;
 35.Контрольная сыворотка для гликозилированного гемоглабина;
 36.Реагент для определения Антистрептолизина-О (ASO);
 37.Реагент для определения С-реактивного белка (CRP);
 38.Реагент для определения Ревматоидного фактора (RF);
 39.Калибратор Микроальбумина;
 40.Контрольная сыворотка для Микроальбумина;
 41.Катализирующий реагент 1;
 42.Катализирующий реагент 2;
 43.Катализирующий реагент 4;
 44.Калибратор АПО (аполипопротеин);
 45.Контрольная сыворотка для АПО (аполипопротеин);
 46.Калибратор АСО (антистрептолизин О);
 47.Контрольная сыворотка для креатинфосфокиназы;
 48.Чистящий раствор;
 49.Калибратор СО2;
 50.Контрольная сыворотка для СО2 ;
 51.Калибратор С-реактивного белка; 
 52.Депротеинизатор;
 53.Реагент для проверки проб;
 54.Калибратор Ферритина;
 55.Реагент для определения Ферритина;
 56.Реагент для определения Фруктозоамина;
 57.Калибратор для Фруктозоамина;
 58.Контроль для Фруктозоамина;
 59.Калибратор гликозилированного гемоглобина;
 60.Гемолизирующий реагент для определения 
 гликозилированного гемоглобина;
 61.Калибратор HDL холестерина;
 62.Контрольная сыворотка для иммуноглобулинов 1;
 63.Контрольная сыворотка для иммуноглобулинов 2;
 64.Калибратор LDL холестерина;
 65.Контрольная сыворотка С-реактивного белка(CRP);
 66.Реагент для определения микроальбумина;
 67.Калибратор миоглобина;
 68.Регент для определения миоглобина;
 69.Контроль воспроизводимости;
 70.Калибратор Ревматоидного фактора (RF);
 71.Разбавитель проб;
 72.Реагент для определения Аполипопротеина А1 (АРОА 1);
 73.Реагент для определения Аполипопротеина B (APOB);
 74.Реагент для определения Церулоплазмина;
 75.Реагент для определения комплемента С3с;
 76.Реагент для определения комплемента С4с;
 77.Реагент для определения Гаптоглобина;
 78.Реагент для определения Иммуноглобулина А(Ig A);
 79.Реагент для определения Иммуноглобулина G(Ig G);
 80.Реагент для определения Иммуноглобулина M(Ig M);
 81.Реагент для определения КАППА;
 82.Реагент для определения ЛЯМБДА;
 83.Реагент для определения Оросомукоида;
 84.Реагент для определения Преальбумина; 
 85.Реагент для определения Трансферина;
 86.Калибратор Белка;
 87.Хлорный электрод;
 88.Реагент для кондиционирования электродов;
 89.Калий электрод;
 90.Референсный реагент;
 91.Референсный электрод;
 92.Натрий электрод;
 93.Стандарт 1;
 94.Стандарт 2;
 95.Блок кювет измерительных.
 
 Расходные материалы к анализатору «PENTRA 400»:
 1. Описание методик реагентов;
 2. Расшифрованное руководство пользователя;
 3. Краткое руководство пользователя;
 4. Клавиатура;
 5. Охлаждающий блок;
 6. Емкость для дистилированной воды;
 7. Емкость для слива;
 8. Фиксаторы – 6 шт.;
 9. Наклейка штатива чашек для проб 41-50;
 10.Наклейки штатива проб 1-10 – 2 шт.;
 11.Наклейка штатива реагентов 60-90;
 12.Наклейка штатива реагентов калибратора 1-15;
 13.Наклейка штатива проб калибратора 71-84;
 14.Наклейка штатива реагентов контроля 30-40;
 15.Наклейка штатива проб контроля 85-99;
 16.Коврик манипулятора;
 17.Указки для сенсорного экрана – 2 шт.;
 18.Лампа фотометра;
 19.Подставка4
 20.Переходники малые – 5 шт.;
 21.Наконечники дозатора 100 мкл – 10 шт.;
 22.Штуцер воздушный;
 23.Фильтр;
 24.Переходник большой;
 25.Фиксатор фильтра;
 26.Предохранители сетевые – 2 шт.;
 27.Наконечники дозатора 1000 мкл – 10 шт.;
 28.Штуцер жидкостный;
 29.Наклейка «BIOHAZARD»;
 30.Ключ типа “звездочка”;
 31.Ключ;
 32.Ключ типа “шестигранник”;
 33.Дозатор 100 мкл.;
 34.Дозатор 1000 мкл.;
 35.Пробоотборник в сборе;
 36.Уплотнительные кольца – 10 шт.;
 37.Реагентные емкости 20 мл. – 10 шт.;
 38.Реагентные емкости 10 мл. – 10 шт.;
 39.Реагентные емкости 4 мл. – 10 шт.;
 40.Магистраль для воды;
 41.Магистраль для слива;
 42.Фиксатор магистрали охлаждения;
 43.Манипулятор с руководством пользователя;
 44.Сетевые шнуры – 2 шт.;
 45.Переходник для пробоотборника;
 46.Чашки для проб – 100 шт.;
 47.Трубка 1м. O 0.96 мм;
 48.Трубка 1м. O 0.74 мм;
 49.Фиксаторы – 2 шт;
 50.Сетевой распределитель;
 51.Штатив для чашек проб – 6 шт.;
 52.Штатив для проб – 6шт.;
 53.Поддон;
 54.Фиксирующая лента;
 55.Блок измерительных кювет – 2 шт.;
 56.Реагентный штатив для проб – 6 шт.;
 57.Реагентный штатив для контроля/калибратора – 4 шт.
 
 
 
 
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Лабикс"
- Производитель медицинского изделия
- HORIBA ABX Diagnostics
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- Франция