Справочник
Реагенты и расходные материалы к оборудованию для исследования гемостаза, серии Helena (см. Приложение на 4 листах)
ФС № 2006/1411
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 59636
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2006/1411
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2006-09-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-09-13
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты и расходные материалы к оборудованию для исследования гемостаза, серии Helena (см. Приложение на 4 листах). 1. Тест-система "Тромбопластин (высокая чувствительность)" - 
 THROMBOPLASTIN-LI. 
 2. Тест-система "Тромбопластин (средняя чувствительность)" - 
 THROMBO-MI.
 3. Тест-система "Капиллярный Тромбопластин с CaCL2" - Capillary 
 Thormboplstin with CaCl2.
 4. Тест-система "Диагностика тромбофилий, APTT-SI реагент 
 с хлоридом кальция" - APTT-SI reagent with CaCl2.
 5. Тест-система "Диагностика тромбофилий, APTT-ES реагент 
 с хлоридом кальция" - APTT-ES reagent with CaCl2.
 6. Тест-система для определения АПТВ-SA - APTT-SA assay reagent.
 7. Хлорид кальция - Calcium chloride.
 8. Тест-система "Количественное определения фибриногена" - 
 FIBRINOGEN ASSAY.
 9. Тест-система "Время свертываемости тромбинов реагент" - 
 Thrombin clotting time reagent.
 10. Растворяющий раствор для тестов факторов и 
 ристоцетина-кофактора - Owrens veronal buffer.
 11. Контроль SAC-1 Плазма норма - SAC-1 Speciality assay control
 normal. 
 12. Контроль SAC-2 Плазма патология - SAC-2 Speciality assay control-
 abnormal.
 13. Контроль норма для ПВ и АЧТВ - NORM-TROL 1 coagulation 
 CONTROL-NORMAL. 
 14. Контроль высокой патологии для ПВ и АЧТВ (высок.) - AB-TROL 3
 COAGULATION CONTROL-HIGH. 
 15. Контроль границы патологии для ПВ и АЧТВ - AB-TROL 2 
 COAGULATION CONTROL-BORDERLINE. 
 16. Контроль для АЧТВ и Гепарина - HEP-TROL coagulation control. 
 17. Контроль антикоагулянт для Люпус позитивный - Lupus Anticoagulant 
 positive control.
 18. Контроль норма для тест-системы "Д-даймер" - D-Dimer Control,
 normal.
 19. Контроль патология для тест-системы "Д-даймер" - D-Dimer Control,
 abnormal.
 20. Референсная плазма для калибровки коагуляционных тестов (SARP) - 
 Speciality assayed reference plasma (SARP). 
 21. Плазма калибратор - ISI CALIBRANT PLASMA.
 22. Образец "Coagulation Reference" для расчета INR (MHO) - 
 INR Reference.
 23. Калибратор, Протромбиновое время - PT CALIBRATION.
 24. Калибратор фибриногена - Fibrinogen calibrator.
 25. Фактор-II-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Immunodepleted 
 F-II- deficient plasma. 
 26. Фактор-V-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Factor V 
 Immunodepleted Substrate. 
 27. Фактор-VII-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Factor VII 
 IMMUNO.
 28. Фактор-VIII-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Factor VIII 
 Immunodepleted Substrate. 
 29. Фактор-IX-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Factor IX 
 Immunodeplated Substrate. 
 30. Фактор-X-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Factor X 
 Immunodepleted Substrate. 
 31. Фактор-XI-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Factor XI 
 Immunodepleted Substrate.
 32. Фактор-XII-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Factor XII 
 Immunodepleted Substrate.
 33. Фактор-V-дефицитная плазма (чел.) - Factor V deficient substrate. 
 34. Фактор-VII-дефицитная плазма (чел.) - Factor VII deficient substrate. 
 35. Фактор-VIII-дефицитная плазма (чел.) - Factor VIII deficient substrate. 
 36. Фактор-IX-дефицитная плазма (чел.) - Factor IX deficient substrate. 
 37. Фактор-X-дефицитная плазма (чел.) - Factor X deficient substrate. 
 38. Фактор-XI-дефицитная плазма (чел.) - Factor XI deficient substrate. 
 39. Фактор-XII-дефицитная плазма (чел.) - Factor XII deficient substrate.
 40. Фактор-II-дефицитная плазма (чел.) - Factor VII deficient substrate.
 41. Плазма "Fletcher Trait" (нативная) - Plasma "Fletcher Trait".
 42. Плазма "Fitzgerald Trait", (иммуноадсорбция) - Plasma "Fitzgerald 
 Trait".
 43. Тест-система для определения активности антитромбина III" - 
 AT-III (ANTI XA) C-Z. 
 44. Тест-система для хромогенного определения фактора VIII - 
 CHROM-Z factor VIII.
 45. Тест-система для хромогенного определения гепарина - 
 CHROM-Z HEPARIN.
 46. Тест-система для хромогенного определения белка С - CHROM-Z 
 PROTEIN C.
 47. Тест-система для хромогенного определения плазминогена - 
 CHROM-Z PLASMINOGEN.
 48. Тест-система "PCA для определения резистентности фактора V 
 к белку С" - PCA RATIO TEST.
 49. Тест-система "Д-даймер" - D-DIMER.
 50. Тест-система "Д-даймер" для автоматических тестов - Automated D-
 Dimer.
 51. Тест-система "Время разбавленного яда гадюки Рассела (DRVVT-
 тест)" скрининг - DRVVT Screen (reagent).
 52. Тест-система "Время разбавленного яда гадюки Рассела 
 (DRVVT-тест)" подтверждение - DRVVT Confirm (reagent).
 53. Тест-система "Антиген к фактору Виллебранда" - VWF ANTIGEN.
 54. Тест-система для определения антигена к белку С - PROTEIN C 
 ANTIGEN.
 55. Тест-система для определения антигена к белку S - PROTEIN S 
 ANTIGEN.
 56. Тест-система для количественного определения свободных 
 моноклональных белков S - Free monoclonal Protein S.
 57. Тест-система для количественного анализа антигена к белку С - 
 PROTEIN C ANTIGEN ROCKET.
 58. Тест-система для количественного анализа антигена к белку S - 
 PROTEIN S ANTIGEN ROCKET.
 59. Принадлежности для тест-системы "Антиген к фактору 
 Виллебранда" - VWF ANTIGEN ROCKET.
 60. Буфер Tris-Buffered Saline (TBS) - Tris-Buffered Saline (TBS). 
 61. Тест-система для определения Агрегации тромбоцитов - PLATELET 
 AGGREGATION.
 62. Эпинефрин - EPINEPHRINE. 
 63. Коллаген - COLLAGEN. 
 64. Тест-система "Ристоцетин" для агрегационных тестов - RISTOCETIN 
 (for Aggregation Assays).
 65. Арахидоновая кислота - ARACHIDONIC ACID. 
 66. Аденозин-5'-дифосфат реагент - ADP REAGENT.
 67. Тест-система для определения Ристоцетин-кофактора - RISTOCETIN 
 COFACTOR ASSAY.
 68. Контроль патология для Ристоцетин-кофактора - RISTOCETIN 
 COFACTOR ABNORMAL CONTROL. 
 69. Блок кювет (по 4 кюветы), 200 шт. - Cuvette block (4 pos/ea) 200 
 Pieces. 
 70. Жидкость промывочная - Rinse solution. 
 71. Жидкость чистящая - Clean solution. 
 72. Бумага для термопринтера - Thermal paper. 
 73. Тест-система для определения мутации Фактора II -Factor II mutation 
 detection. 
 74. Тест-система для обнаружения мутации фактора V-Ляйдена - Factor V 
 leiden PCR test.
 75. Тест-система для обнаружения мутации гена фактора V - Factor V 
 GENE Mutation.
 76. Приспособление для теста времени кровотечения - Triplett bleeding 
 time device. 
 77. Одноразовые чашки для образцов (1000 x 2мл) - Sample cups 
 (1000 x 2ml). 
 78. Кюветы для AggRAM/Packs 4 - Packs 4/AggRAM cuvettes.
 79. Наконечники для AggRAM/Packs-4 - PACKS-4/AggRAM replacement 
 tips.
 80. Калибраторы тромбоцитов - Platelet scale. 
 81. Калибраторы хромогенных тестов для Packs 4 или AggRAM - 
 PACKS-4/AggRAM Chromogenics scale. 
 82. Стержни мешалки к AggRAM - AggRAM stirrer bars. 
 83. Кольца для кювет (6 х 10 х 32) - Cuvette rings (6 x 10 x 32). 
 84. Тест-система "Скрининг на скрытую кровь ColoScreen" - ColoScreen 
 (Occult blood).
 85. Тест-система "Скрининг на скрытую кровь ColoScreen-
 ES"(повышенная чувствительность) - ColoScreen-ES (Extra Sensitive) 
 (Occult blood).
 86. Лиофилизированные тромбоциты - Lyophilized platelets.
 87. Тромбин реагент - THROMBIN reagent. 
 
- Наименование организации-заявителя
- HELENA BioSciences Europe
- Место нахождения организации-заявителя
- Великобритания
- Производитель медицинского изделия
- HELENA BioSciences Europe
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- Великобритания