Справочник

Реагенты и расходные материалы к системе для приготовления и окрашивания мазков для цитологических исследований BD PrepStain

ФСЗ 2010/06235

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
16876
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06235
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-02-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-09-19
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы к системе для приготовления и окрашивания мазков для цитологических исследований BD PrepStain. I. Реагенты и расходные материалы к системе для приготовления и окрашивания мазков для цитологических исследований BD PrepStain: 1. Набор реагентов для окрашивания, в составе: - краситель гематоксилин 0,75 - 1 флакон 480 мл; - краситель комбинированный EA/OG - 1 флакон 480 мл (KIT STAIN WITH 0.75 HE: Hematoxilin Stain 0.75; EA/OG Combo Stain). 2. Набор реагентов для окрашивания, в составе: - краситель гематоксилин 0,5 - 1 флакон 480 мл; - краситель комбинированный EA/OG - 1 флакон 480 мл (Non-GYN Stain Kit:EA/OG Stain; Hematoxylin Stain 0.5). 3. Краситель гематоксилин 0,75 в бутылке (HEMATOXYLIN .75 STAIN) - 480 мл. 4. Краситель комбинированный в бутылке (EA/OG COMBO STAIN) - 480 мл. 5. Реагент уплотняющий (Density Reagent) - 480 мл. 6. Набор реагентов CitoRich красного цвета (NON-GYN RED TEST KIT), в составе: - пробирки центрифужные (Centrifuge Tubes) - 480 шт.; - жидкость консервирующая красная (BD CytoRich Red Preservative) - 2 флакона по 3,6 л; - наконечники для переноса одноразовые (Disposable Transfer Tips) - 5 уп. по 96 шт.; - краситель EA/OG (EA/OG Stain) - 480 мл; - краситель гематоксилин 0,5 (Hematoxylin Stain 0.5) - 480 мл; - стекла предметные BD SurePath (BD SurePath PreCoat Slides) - 8 уп. по 60 шт.; - камеры осадочные (Settling Chambers) - 2 уп. по 240 шт. 7. Набор реагентов CitoRich голубого цвета (KIT NON GYN BLUE), в составе: - пробирки центрифужные (Centrifuge Tubes) - 480 шт.; - жидкость консервирующая голубая (BD CytoRich Blue Preservative) - 2 флакона по 3,6 л.; - наконечники для переноса одноразовые (Disposable Transfer Tips) - 5 уп. по 96 шт.; - краситель EA/OG (EA/OG Stain ) - 480 мл; - краситель гематоксилин 0,5 (Hematoxylin Stain 0.5) - 480 мл; - стекла предметные BD SurePath (BD SurePath PreCoat Slides) - 8 уп. по 60 шт.; - камеры осадочные (Settling Chambers) - 2 уп. по 240 шт. 8. Консервант во флаконе (Vials Preserv). 9. Консервант Gyn во флаконе (Vial Gyn Preservative). 10. Жидкость для промывания 3,6 л (Rinse Alcohol Blend). 11. Жидкость консервирующая 3,6 л (Preserv Fluid). 12. Жидкость консервирующая красная 3,6 л (BD CytoRich Red Preservative Fluid). 13. Жидкость консервирующая голубая 3,6 л (BD CytoRich Blue Preservative Fluid). 14. Раствор буферный TRIS (BUFFERED TRIS). II. Организация-изготовитель: - TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA.
Наименование организации-заявителя
Представительство компании «Бектон Дикинсон Б.В.»
Место нахождения организации-заявителя
Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Производитель медицинского изделия
TriPath Imaging Inc
Адрес производителя
Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
ОКП/ОКПД2
3683151138888095426
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Адрес места производства или изготовления
TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA.

Документы