Справочник
Реагенты и расходный материал к анализаторам глюкозы и лактата, основанным на электрохимическом принципе измерения по ТУ 9398-001-66886548-2012
РЗН 2013/631
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30219
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/631
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-08-06
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты и расходный материал к анализаторам глюкозы и лактата, основанным на электрохимическом принципе измерения по ТУ 9398-001-66886548-2012. Реагенты и расходный материал к анализаторам глюкозы и лактата, основанным на электрохимическом принципе измерения: 1. Сенсор для определения глюкозы. 2. Сенсор для определения лактата. 3. Стандартный раствор глюкозы/лактата, объем: 50 мл, 100 мл, 100х2 мл. 4. Системный раствор, объем: 250 мл, 500 мл, 1 л, 2.5 л, 5 л. 5. Концентрат системного раствора, объем: 500 мл. 6. Гемолизирующий раствор, объем: 250 мл, 500 мл, 1 л, 2.5 л, 5 л, 200х1 мл, 1000х1 мл. 7. Контрольный раствор глюкозы/лактата Норма, объем: 1х25 мл, 1х1 мл, 1х2 мл, 25х2 мл. 8. Контрольный раствор глюкозы/лактата Патология, объем: 1х25 мл, 1х1 мл, 1х2 мл, 25х2 мл. 9. Трехуровневый тестовый раствор глюкозы/лактата объём: 9х1 мл, 9х2, мл 3х25 мл. 10. Раствор глюкозы/лактата гемолизирующий, объём: 1000х1 мл и 1000 капилляров 20 мкл. 11. Моющий раствор, объём: 5х30 мкл, 50 мл. 12. Дезинфицирующий раствор, объем: 5х30 мкл, 50 мл.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Лабораторные Диагностические Системы"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117648, Россия, г. Москва, мкр-он Северное Чертаново, дом 2, корп.207
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛДС про"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142305, Россия, Московская область, г. Чехов, ул. Гарнаева д.16
- Юридический адрес производителя
- 142305, Россия, Московская область, г. Чехов, ул. Гарнаева д.16
- ИНН производителя
- 5048028772
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968158845277225, 3306965886262318702, 3306968160397169712, 3306965881380148823, 3306969630165177546, 3306968160858543154, 3306965883292751456
- Адрес места производства или изготовления
- 142305, Московская область, Чехов, ул. Гармаева д. 16
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12972904 | 3306968158845277225 | 1. Сенсор для определения глюкозы. |
| 12972905 | 3306965886262318702 | 2. Сенсор для определения лактата. |
| 12972906 | 3306968160397169712 | 3. Стандартный раствор глюкозы, объем: 50 мл |
| 12972907 | 3306968160397169712 | 3. Стандартный раствор глюкозы, объем: 100 мл |
| 12972908 | 3306968160397169712 | 3. Стандартный раствор глюкозы, объем: 100х2 мл |
| 12972909 | 3306965881380148823 | 3. Стандартный раствор лактата, объем: 50 мл |
| 12972910 | 3306965881380148823 | 3. Стандартный раствор лактата, объем: 100 мл |
| 12972911 | 3306965881380148823 | 3. Стандартный раствор лактата, объем: 100х2 мл |
| 12972912 | 3306969630165177546 | 4. Системный раствор, объем: 250 мл |
| 12972913 | 3306969630165177546 | 4. Системный раствор, объем:500 мл |
| 12972914 | 3306969630165177546 | 4. Системный раствор, объем: 1 л |
| 12972915 | 3306969630165177546 | 4. Системный раствор, объем: 2.5 л |
| 12972916 | 3306969630165177546 | 4. Системный раствор, объем: 5 л |
| 12972917 | 3306969630165177546 | 5. Концентрат системного раствора, объем: 500 мл. |
| 12972918 | 3306969630165177546 | 6. Гемолизирующий раствор, объем: 250 мл |
| 12972919 | 3306969630165177546 | 6. Гемолизирующий раствор, объем: 500 мл |
| 12972920 | 3306969630165177546 | 6. Гемолизирующий раствор, объем: 1 л |
| 12972921 | 3306969630165177546 | 6. Гемолизирующий раствор, объем: 2.5 л |
| 12972922 | 3306969630165177546 | 6. Гемолизирующий раствор, объем: 5 л |
| 12972923 | 3306969630165177546 | 6. Гемолизирующий раствор, объем: 200х1 мл |
| 12972924 | 3306969630165177546 | 6. Гемолизирующий раствор, объем: 1000х1 мл |
| 12972925 | 3306968160858543154 | 7. Контрольный раствор глюкозы Норма, объем: 1х25 мл |
| 12972926 | 3306968160858543154 | 7. Контрольный раствор глюкозы Норма, объем: 1х1 мл |
| 12972927 | 3306968160858543154 | 7. Контрольный раствор глюкозы Норма, объем: 1х2 мл |
| 12972928 | 3306968160858543154 | 7. Контрольный раствор глюкозы Норма, объем: 25х2 мл |
| 12972929 | 3306965883292751456 | 7. Контрольный раствор лактата Норма, объем: 1х25 мл |
| 12972930 | 3306965883292751456 | 7. Контрольный раствор лактата Норма, объем: 1х1 мл |
| 12972931 | 3306965883292751456 | 7. Контрольный раствор лактата Норма, объем: 1х2 мл |
| 12972932 | 3306965883292751456 | 7. Контрольный раствор лактата Норма, объем: 25х2 мл |
| 12972933 | 3306968160858543154 | 8. Контрольный раствор глюкозы Патология, объем: 1х25 мл |
| 12972934 | 3306968160858543154 | 8. Контрольный раствор глюкозы Патология, объем: 1х1 мл |
| 12972935 | 3306968160858543154 | 8. Контрольный раствор глюкозы Патология, объем: 1х2 мл |
| 12972936 | 3306968160858543154 | 8. Контрольный раствор глюкозы Патология, объем: 25х2 мл |
| 12972937 | 3306965883292751456 | 8. Контрольный раствор лактата Патология, объем: 1х25 мл |
| 12972938 | 3306965883292751456 | 8. Контрольный раствор лактата Патология, объем: 1х1 мл |
| 12972939 | 3306965883292751456 | 8. Контрольный раствор лактата Патология, объем: 1х2 мл |
| 12972940 | 3306965883292751456 | 8. Контрольный раствор лактата Патология, объем: 25х2 мл |
| 12972941 | 3306968160858543154 | 9. Трехуровневый тестовый раствор глюкозы объём: 9х1 мл |
| 12972942 | 3306968160858543154 | 9. Трехуровневый тестовый раствор глюкозы объём: 9х2 |
| 12972943 | 3306968160858543154 | 9. Трехуровневый тестовый раствор глюкозы объём: 3х25 мл |
| 12972944 | 3306965883292751456 | 9. Трехуровневый тестовый раствор лактата объём: 9х1 мл |
| 12972945 | 3306965883292751456 | 9. Трехуровневый тестовый раствор лактата объём: 9х2 |
| 12972946 | 3306965883292751456 | 9. Трехуровневый тестовый раствор лактата объём: 3х25 мл |
| 12972947 | 3306969630165177546 | 10. Раствор глюкозы гемолизирующий, объём: 1000х1 мл |
| 12972948 | 3306969630165177546 | 10. Раствор глюкозы гемолизирующий, объём: 1000 капилляров 20 мкл |
| 12972949 | 3306969630165177546 | 10. Раствор лактата гемолизирующий, объём: 1000х1 мл |
| 12972950 | 3306969630165177546 | 10. Раствор лактата гемолизирующий, объём: 1000 капилляров 20 мкл |
| 12972951 | 3306969630165177546 | 11. Моющий раствор, объём: 5х30 мкл |
| 12972952 | 3306969630165177546 | 11. Моющий раствор, объём: 50 мл |
| 12972953 | 3306969630165177546 | 12. Дезинфицирующий раствор, объем: 5х30 мкл |
| 12972954 | 3306969630165177546 | 12. Дезинфицирующий раствор, объем: 50 мл |