Справочник
Реагенты и тест-системы для серологической диагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2010/07574
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 45229
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07574
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-08-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-09-23
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты и тест-системы для серологической диагностики in vitro инфекционных заболеваний (см. Приложение на 2 листах). Реагенты и тест-системы для серологической диагностики in vitro инфекционных заболеваний: 1. ПЛАТЕЛИЯ M. PNEUMONIAE IgG (PLATELIA M. PNEUMONIAE IgG). 2. ПЛАТЕЛИЯ M. PNEUMONIAE IgM (PLATELIATM M. PNEUMONIAE IgM). 3. ПЛАТЕЛИЯ ASPERGILLUS ИФА (PLATELIA ASPERGILLUS EIA). 4. ПЛАТЕЛИЯ Candida Аг Плюс (PLATELIA Candida Ag Plus). 5. ПЛАТЕЛИЯ Candida Ат Плюс (PLATELIA Candida Ab Plus). 6. ПЛАТЕЛИЯ ВПГ (1+2) IgМ (PLATELIA HSV (1+ 2) IgМ). 7. ПЛАТЕЛИЯ ВПГ (1+2) IgG (PLATELIA HSV (1+2) IgG). 8. ПЛАТЕЛИЯ Ветряная оспа IgG (PLATELIA VZV IgG). 9. ПЛАТЕЛИЯ Ветряная оспа IgM (PLATELIA VZV IgM). 10. ПЛАТЕЛИЯ Корь IgG (PLATELIA Measles IgG). 11. ПЛАТЕЛИЯ Корь IgM (PLATELIA Measles IgM). 12. ПЛАТЕЛИЯ Эпидемичесий паротит IgG (PLATELIA Mumps IgG). 13. ПЛАТЕЛИЯ Эпидемичесий паротит IgM (PLATELIA Mumps IgM). 14. ПЛАТЕЛИЯ H. PYLORI IgG (PLATELIA H. PYLORI IgG). 15. МОНОФЛЮОСКРИН ГРИПП, ПАРАГРИПП, АДЕНОВИРУС (MONOFLUO SCREEN INFLUENZA, PARAINFLUENZA, ADENOVIRUS). 16. МОНОФЛЮОСКРИН Р.С.В. (MONOFLUO SCREEN R.S.V.). 17. Набор МОНОФЛЮО Legionella pneumophila (MONOFLUO Legionella pneumophila Kit). 18. Набор МОНОФЛЮО Pneumocystis jirovecii (P. carinii) (MONOFLUO Pneumocystis jirovecii (P. carinii) Kit). 19. Набор МОНОФЛЮО ГРИПП (MONOFLUO KIT INFLUENZA). 20. Набор МОНОФЛЮО АДЕНОВИРУС (MONOFLUO KIT ADENOVIRUS). 21. Набор МОНОФЛЮО ПАРАГРИПП 1+2 (MONOFLUO KIT PARAINFLUENZA 1+2). 22. Набор МОНОФЛЮО ПАРАГРИПП 3 (MONOFLUO KIT PARAINFLUENZA 3). 23. Пасфайндер Моноклональные антитела ВПГ 1 (Pathfinder HSV Type 1 Monoclonal Antibody). 24. Пасфайндер Моноклональные антитела ВПГ 2 (Pathfinder HSV Type 2 Monoclonal Antibody). 25. Пасфайндер ВПГ типы 1 и 2 (Pathfinder Herpes Simplex Virus Types 1 and 2). 26. ПАСТОРЕКС РОТАВИРУС (PASTOREX ROTAVIRUS). 27. ПАСТОРЕКС КРИПТО ПЛЮС (PASTOREX CRYPTO PLUS). 28. ПАСТОРЕКС ЛЕГИОНЕЛЛА (PASTOREX LEGIONELLA). 29. ПАСТОРЕКС СТАФ ПЛЮС (PASTOREX STAPH-PLUS). 30. ПАСТОРЕКС СТРЕП (PASTOREX STREP). 31. ПАСТОРЕКС СТРЕП А (PASTOREX STREP A). 32. ПАСТОРЕКС СТРЕП В (PASTOREX STREP B). 33. ПАСТОРЕКС СТРЕП D (PASTOREX STREP D). 34. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС контроль (PASTOREX MENINGITIS control). 35. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС Разбавитель (PASTOREX MENINGITIS Diluent). 36. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС Haemophilus influenzae b (PASTOREX MENINGITIS Haemophilus influenzae b). 37. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС (PASTOREX MENINGITIS). 38. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС N. meningitidis B / E. coli K1 (PASTOREX MENINGITIS N. meningitidis B / E. coli K1). 39. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС N. meningitidis A (PASTOREX MENINGITIS N. meningitidis A). 40. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС N. meningitidis C (PASTOREX MENINGITIS N. meningitidis C). 41. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС Streptococcus pneumoniae (PASTOREX MENINGITIS Streptococcus pneumoniae). 42. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС Streptococcus B (PASTOREX MENINGITIS Streptococcus B).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Место нахождения организации-заявителя
- , Россия, 125167, г. Москва, Ленинградский просп., д. 37А, корп. 14
- Производитель медицинского изделия
- БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Дальнее зарубежье, BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968286981264979, 3306968276218680870, 3306968410889393263, 3306967128816490233, 3306967178728708045, 3306966520910845170, 3306966507405186232, 3306966058304279871, 3306966075089884547, 3306967440302281797, 3306967432106611749, 3306968536299083405, 3306968540199786139, 3306966127535461987, 3306970779043763852, 3306970780478215830, 3306967136232019737, 3306970795384772439, 3306968963740603798, 3306968205007787249, 3306966518838858986, 3306966511767262411, 3306966522890556666, 3306969091566213032, 3306968814758926114, 3306968055329855079, 3306966775010170179, 3306966662669932388, 3306966653954168639, 3306967097828972155, 3306966466703660041, 3306967117508646603, 3306967235620246726
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12818395 | 3306968286981264979 | 1. ПЛАТЕЛИЯ M. PNEUMONIAE IgG (PLATELIA M. PNEUMONIAE IgG) |
| 12818396 | 3306968276218680870 | 2. ПЛАТЕЛИЯ M. PNEUMONIAE IgM (PLATELIATM M. PNEUMONIAE IgM) |
| 12818397 | 3306968410889393263 | 3. ПЛАТЕЛИЯ ASPERGILLUS ИФА (PLATELIA ASPERGILLUS EIA) |
| 12818398 | 3306967128816490233 | 4. ПЛАТЕЛИЯ Candida Аг Плюс (PLATELIA Candida Ag Plus) |
| 12818399 | 3306967178728708045 | 5. ПЛАТЕЛИЯ Candida Ат Плюс (PLATELIA Candida Ab Plus) |
| 12818400 | 3306966520910845170 | 6. ПЛАТЕЛИЯ ВПГ (1+2) IgМ (PLATELIA HSV (1+ 2) IgМ) |
| 12818401 | 3306966507405186232 | 7. ПЛАТЕЛИЯ ВПГ (1+2) IgG (PLATELIA HSV (1+2) IgG) |
| 12818402 | 3306966058304279871 | 8. ПЛАТЕЛИЯ Ветряная оспа IgG (PLATELIA VZV IgG) |
| 12818403 | 3306966075089884547 | 9. ПЛАТЕЛИЯ Ветряная оспа IgM (PLATELIA VZV IgM) |
| 12818404 | 3306967440302281797 | 10. ПЛАТЕЛИЯ Корь IgG (PLATELIA Measles IgG) |
| 12818405 | 3306967432106611749 | 11. ПЛАТЕЛИЯ Корь IgM (PLATELIA Measles IgM) |
| 12818406 | 3306968536299083405 | 12. ПЛАТЕЛИЯ Эпидемичесий паротит IgG (PLATELIA Mumps IgG) |
| 12818407 | 3306968540199786139 | 13. ПЛАТЕЛИЯ Эпидемичесий паротит IgM (PLATELIA Mumps IgM) |
| 12818408 | 3306966127535461987 | 14. ПЛАТЕЛИЯ H. PYLORI IgG (PLATELIA H. PYLORI IgG) |
| 12818409 | 3306970779043763852 | 15. МОНОФЛЮОСКРИН ГРИПП, ПАРАГРИПП, АДЕНОВИРУС (MONOFLUO SCREEN INFLUENZA, PARAINFLUENZA, ADENOVIRUS) |
| 12818410 | 3306970780478215830 | 16. МОНОФЛЮОСКРИН Р.С.В. (MONOFLUO SCREEN R.S.V.) |
| 12818411 | 3306967136232019737 | 17. Набор МОНОФЛЮО Legionella pneumophila (MONOFLUO Legionella pneumophila Kit) |
| 12818412 | 3306970795384772439 | 18. Набор МОНОФЛЮО Pneumocystis jirovecii (P. carinii) (MONOFLUO Pneumocystis jirovecii (P. carinii) Kit) |
| 12818413 | 3306968963740603798 | 19. Набор МОНОФЛЮО ГРИПП (MONOFLUO KIT INFLUENZA) |
| 12818414 | 3306968205007787249 | 20. Набор МОНОФЛЮО АДЕНОВИРУС (MONOFLUO KIT ADENOVIRUS) |
| 12818415 | 3306967136232019737 | 21. Набор МОНОФЛЮО ПАРАГРИПП 1+2 (MONOFLUO KIT PARAINFLUENZA 1+2) |
| 12818416 | 3306967136232019737 | 22. Набор МОНОФЛЮО ПАРАГРИПП 3 (MONOFLUO KIT PARAINFLUENZA 3) |
| 12818417 | 3306966518838858986 | 23. Пасфайндер Моноклональные антитела ВПГ 1 (Pathfinder HSV Type 1 Monoclonal Antibody) |
| 12818418 | 3306966511767262411 | 24. Пасфайндер Моноклональные антитела ВПГ 2 (Pathfinder HSV Type 2 Monoclonal Antibody) |
| 12818419 | 3306966522890556666 | 25. Пасфайндер ВПГ типы 1 и 2 (Pathfinder Herpes Simplex Virus Types 1 and 2) |
| 12818420 | 3306969091566213032 | 26. ПАСТОРЕКС РОТАВИРУС (PASTOREX ROTAVIRUS) |
| 12818421 | 3306968814758926114 | 27. ПАСТОРЕКС КРИПТО ПЛЮС (PASTOREX CRYPTO PLUS) |
| 12818422 | 3306968055329855079 | 28. ПАСТОРЕКС ЛЕГИОНЕЛЛА (PASTOREX LEGIONELLA) |
| 12818423 | 3306966775010170179 | 29. ПАСТОРЕКС СТАФ ПЛЮС (PASTOREX STAPH-PLUS) |
| 12818424 | 3306966662669932388 | 30. ПАСТОРЕКС СТРЕП (PASTOREX STREP) |
| 12818425 | 3306966653954168639 | 31. ПАСТОРЕКС СТРЕП А (PASTOREX STREP A) |
| 12818426 | 3306966653954168639 | 32. ПАСТОРЕКС СТРЕП В (PASTOREX STREP B) |
| 12818427 | 3306966653954168639 | 33. ПАСТОРЕКС СТРЕП D (PASTOREX STREP D) |
| 12818428 | 3306967097828972155 | 34. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС контроль (PASTOREX MENINGITIS control) |
| 12818429 | 3306966466703660041 | 35. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС Разбавитель (PASTOREX MENINGITIS Diluent) |
| 12818430 | 3306967117508646603 | 36. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС Haemophilus influenzae b (PASTOREX MENINGITIS Haemophilus influenzae b) |
| 12818431 | 3306967235620246726 | 37. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС (PASTOREX MENINGITIS) |
| 12818432 | 3306967117508646603 | 38. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС N. meningitidis B / E. coli K1 (PASTOREX MENINGITIS N. meningitidis B / E. coli K1) |
| 12818433 | 3306967117508646603 | 39. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС N. meningitidis A (PASTOREX MENINGITIS N. meningitidis A) |
| 12818434 | 3306967117508646603 | 40. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС N. meningitidis C (PASTOREX MENINGITIS N. meningitidis C) |
| 12818435 | 3306967117508646603 | 41. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС Streptococcus pneumoniae (PASTOREX MENINGITIS Streptococcus pneumoniae) |
| 12818436 | 3306967117508646603 | 42. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС Streptococcus B (PASTOREX MENINGITIS Streptococcus B) |