Справочник

Реагенты in vitro Bordetella pertussis ViraStripe для обнаружения IgG, IgM, IgА антител против Bordetella pertussis методом иммуноблота в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2009/00733

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
18167
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/00733
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-06-29
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro Bordetella pertussis ViraStripe для обнаружения IgG, IgM, IgА антител против Bordetella pertussis методом иммуноблота в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе). 1. Стрипы антигена с системой контроля и специфическими антигенами Bordetella. 2. Конъюгаты щелочной фосфатазы с антителами против IgG, IgА, IgM концентрат. 3. Разбавитель/промывочный буфер, жидкий концентрат. 4. Раствор субстрата/хромоген, готовый к использованию. 5. Разбавитель/промывочный порошок. 6. Положительные контроли IgG, IgM, IgА. 7. Отрицательные контроли IgG, IgM, IgА. 8. Инструкция. 9. Протоколы оценки.
Наименование организации-заявителя
ООО "Ликенс"
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 117042, Москва, ул. Южнобутовская, д. 101
Производитель медицинского изделия
"Вирамед Биотех АГ", Германия
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
Viramed Biotech AG, Behrinstrasse 11, 82152 Planegg, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12765899 Реагенты in vitro Bordetella pertussis ViraStripe для обнаружения IgG, IgM, IgА антител против Bordetella pertussis методом иммуноблота в сыворотке крови человека