Справочник
Реагенты in vitro для автоматических биохимических анализаторов (см. Приложение на 11 листов)
ФС № 2006/1278
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 59034
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2006/1278
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2006-08-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты in vitro для автоматических биохимических анализаторов (см. Приложение на 11 листов). 1. Набор для определения антистрептолизина О (RHEUMAJET ASO KIT, 50 TESTS)
 2. Реагент для определения антистрептолизина О (RHEUMAJET ASO REAGENT, 150 TESTS)
 3. Реагент для определения ревматоидного фактора (RHEUMAJET RF, 50 TESTS) 
 4. Реагент для определения ревматоидного фактора (RHEUMAJET RF REAGENT, 150 TESTS)
 5. Реагент для определения С-реактивного белка (RHEUMAJET CRP, 50 TESTS)
 6. Реагент для определения С-реактивного белка (RHEUMAJET CRP REAGENT, 150 TESTS)
 7. Реагент для срочного определения ревматоидного фактора (CELARKIT AR KIT, 50 TESTS) 
 8. Реагент для определения титра антистрептолизина О (STREPTOLYSIN O)
 9. Буфер для антистрептолизина О (ASO BUFFER (10 X) 1 x 100 ml)
 10. Набор для определения сифилиса (RPR REDITEST KIT, 100 TESTS)
 11. Набор для определения сифилиса (RPR REDITEST KIT, 500 TESTS)
 12. Реагент для определения антител на трепонема (SYPHAGEN TPHA KIT, 200 TESTS)
 13. Реагент для определения антител на трепонема (SYPHAGEN TPHA KIT, 2000 TESTS)
 14. Реагент для определения антител на трепонема (SYPHAGEN TPHA AUTO KIT, 5000 TESTS)
 15. Реагент для определения антител на трепонема (SYPHAGEN TPHA REC plus KIT, 200 TESTS) 
 16. Реагент для определения антител на трепонема (SYPHAGEN TPHA REC plus KIT, 2000 TESTS) 
 17. Реагент для определения антител на трепонема (SYPHAGEN TPHA AUTO REC plus KIT, 5000 TESTS)
 18. Набор для определения антител на токсоплазму (TOXOCELL LATEX KIT, 100 TESTS) 
 19. Антиген токсоплазмы (TOXOPLASMA ANTIGEN, 2x6ml) 
 20. Буфер (BABS-COLOUR BUFFER, (1 x 100 ml)
 21. Реагент для определения антител на вирус краснухи (RUBAGEN KIT, 100 TESTS)
 22. Набор для определения антител на инфекционный мононуклеоз (MONOLATEX KIT, 50 TESTS) 
 23. Набор для определения антител на инфекционный мононуклеоз (COLOR MONO KIT, 50 TESTS) 
 24. Набор для определения антигена ротавируса (ROTAGEN KIT, 25 TESTS) 
 25. Набор для определения антигена аденовируса (ADENOGEN KIT, 25 TESTS) 
 26. Набор для определения антител на хеликобактер (HELICOGEN KIT, 24 TESTS) 
 27. Набор для определения человеческого хорионического гонадотропина (HCG) (HCG-GEN KIT, 50 TESTS) 
 28. Набор для определения человеческого хорионического гонадотропина (HCG) (BIORAPID HCG KIT, 30 TESTS) 
 29. Набор для определения антигена хламидии (BIORAPID CHLAMYDIA Ag, 20 TESTS) 
 30. Набор для определения антител на микобактерию туберкулозис (BIORAPID TUBERCULOSIS KIT, 20 TESTS) 
 31. Набор для определения антител на трепонему (BIORAPID SYPHILIS KIT, 20 TESTS) 
 32. Набор для определения антигена рота/аденовируса (BIORAPID ROTA/ADENO KIT, 20 TESTS) immunoc
 33. Набор для определения антител на инфекционный мононуклеоз (BIORAPID MONONUCLEOSIS KIT, 25 TESTS)
 34. Набор для определения антител на малярийный плазмодий (BIORAPID MALARIA KIT, 20 TESTS) 
 35. Набор для определения человеческого гемоглобина (BIORAPID FOBT) 
 36. Реагент для определения антител на вирус гепатита А (BIOELISA HAV, 96 TESTS) 
 37. Реагент для определения антител (IgM) на вирус гепатита А (BIOELISA HAV IgM, 96 TESTS) 
 38. Реагент для определения периферического антигена гепатита B (HBsAg) (BIOELISA HBSAG COLOUR, 96 TESTS)
 39. Реагент для определения периферического антигена гепатита B (HBsAg) (BIOELISA HBSAG COLOUR, 480 TESTS)
 40. Реагент для определения антител на периферический антиген гепатита B (anti-HBs) (BIOELISA ANTI-HBs, 96 TESTS) 
 41. Реагент для определения антител на централный антиген гепатита B (anti-HBс) (BIOELISA ANTI-HBc, 96 TESTS) 
 42. Реагент для определения антител (IgM) на централный антиген гепатита B (anti-HBс) BIOELISA ANTI-HBc IgM, 96 TESTS)
 43. Реагент для определения е-антигена гепатита B (HBeAg) (BIOELISA HBeAg, 96 TESTS) 
 44. Реагент для определения антител на е-антиген гепатита B (anti-HBе) (BIOELISA ANTI-HBe, 96 TESTS) 
 45. Реагент для определения антител на вирус гепатита С (BIOELISA HCV 4.0, 96 TESTS) 
 46. Реагент для определения антител на вирус гепатита С (BIOELISA HCV 4.0, 480 TESTS)
 47. Реагент для определения антител на вирус гепатита D (BIOELISA ANTI-HDV, 96 TESTS)
 48. Реагент для определения IgM антител на вирус гепатита D (BIOELISA HDV IgM, 96 TESTS)
 49. Реагент для определения антигена гепатита D (BIOELISA HDV Ag, 96 TESTS) 
 50. Реагент для определения IgG антител на вирус гепатита E (BIOELISA HEV IgG, 96 TESTS)
 51. Реагент для определения IgМ антител на вирус гепатита E (BIOELISA HEV IgM, 96 TESTS)
 52. Реагент для определения антител на ретровирус HTLV-I и HTLV-II (BIOELISA HTLV I+II (r), 192 TEST)
 53. Реагент для определения IgG антител на токсоплазму (BIOELISA TOXO IgG, 96 TESTS)
 54. Реагент для определения IgМ антител на токсоплазму (BIOELISA TOXO IgM, 96 TESTS)
 55. Реагент для определения IgG антител на вирус краснухи (BIOELISA RUBELLA IgG, 96 TESTS)
 56. Реагент для определения IgМ антител на вирус краснухи (BIOELISA RUBELLA IgM, 96 TESTS)
 57. Реагент для определения IgG антител на вирус краснухи (BIOELISA RUBELLA IgG COLOUR, 480 TESTS)
 58. Реагент для определения IgG антител на цитомегаловирус (BIOELISA CMV IgG, 96 TESTS)
 59. Реагент для определения IgМ антител на цитомегаловирус (BIOELISA CMV IgM, 96 TESTS)
 60. Реагент для определения общих антител на цитомегаловирус (BIOELISA CMV COLOUR, 96 TESTS)
 61. Реагент для определения общих антител на цитомегаловирус (BIOELISA CMV COLOUR, 480 TESTS)
 62. Реагент для определения IgG антител на вирус герпеса тип 1 (HSV-l IgG) (BIOELISA HSV-l IgG, 96 TESTS) 
 63. Реагент для определения IgG антител на вирус герпеса тип 2 (HSV-2 IgG) (BIOELISA HSV-2 IgG, 96 TESTS) 
 64. Реагент для определения IgM антител на вирус герпеса (BIOELISA HSV IgM, 96 TESTS) 
 65. Реагент для определения IgG антител на антиген капсида вируса Эпштейна-Барра (BIOELISA EBV VCA IgG, 96 TESTS)
 66. Реагент для определения IgМ антител на антиген капсида вируса Эпштейна-Барра (BIOELISA EBV VCA IgM, 96 TESTS) 
 67. Реагент для определения общих антител на трепонему (BIOELISA SYPHILIS 3.0, 96 TESTS) 
 68. Реагент для определения общих антител на трепонему (BIOELISA SYPHILIS 3.0, 480 TESTS)
 69. Реагент для определения антител на трепонему (BIOELISA SYPHILIS, 96-TESTS)
 70. Реагент для определения IgG антител на хеликобактер (BIOELISA HELICOBACTER IgG, 96 TESTS) 
 71. Реагент для определения IgА антител на хеликобактер (BIOELISA HELICOBACTER IgА, 96 TESTS)
 72. Реагент для определения общих антител на трепаносому (BIOELISA CHAGAS, 96 TESTS) 
 73. Реагент для определения общих антител на трепаносому (BIOELISA CHAGAS, 480 TESTS)
 74. Реагент для определения IgG антител на парвовирус B19 (BIOELISA PARVOVIRUS B19 IgG, 96 TESTS) 
 75. Реагент для определения IgМ антител на парвовирус B19 (BIOELISA PARVOVIRUS B19 IgМ, 96 TESTS) 
 76. Реагент для определения тиройд-стимулирующего гармона (BIOELISA TSH, 96 TESTS)
 77. Реагент для определения свободного трийодтиронина (BIOELISA fT3, 96 TESTS)
 78. Реагент для определения свободного тироксина (BIOELISA fT4, 96 TESTS)
 79. Реагент для определения антител на тироглобин (BIOELISA ANTI-Tg, 96 TESTS)
 80. Реагент для определения аутоантител на тиройдпероксидазу (BIOELISA ANTI-TPO, 96 TESTS)
 81. Реагент для определения антител на ВИЧ-1 (BIOBLOT HIV-1 PLUS, 18 TESTS)
 82. Реагент для определения Т-лимфотропного вируса человека I и II (BIOBLOT HTLV, 18 TESTS)
 83. Реагент для определения вируса гепатита С (BIOBLOT HCV, 18 TESTS)
 84. Латексное определение антистрептолизина-о плюс, реагент+буфер (QUANTEX ASO PLUS REAGENT+BUFFER)
 85. Латекс для антистрептолизина-о плюс (QUANTEX ASO PLUS LATEX)
 86. Буфер для латексного определения антистрептолизина-о плюс (QUANTEX ASO PLUS BUFFER)
 87. Стандарт для латексного определения антистрептолизина-о плюс (QUANTEX ASO PLUS STANDART)
 88. Латексное определение ревматоидного фактора, реагент+буфер плюс (QUANTEX RF PLUS REAGENT + BUFFER)
 89. Реагент для латексного определения ревматоидного фактора плюс (QUANTEX RF PLUS REAGENT)
 90. Буфер для латексного определения ревматоидного фактора плюс (QUANTEX RF PLUS BUFFER)
 91. Стандарт для латексного определения ревматоидного фактора плюс (QUANTEX RF PLUS STANDARD)
 92. Латексное определение С-реактивного белка, реагент+буфер плюс (QUANTEX CRP PLUS REAGENT+BUFFER)
 93. Реагент для латексного определения С-реактивного белка плюс (QUANTEX CRP PLUS REAGENT)
 94. Реагент для латексного определения С-реактивного белка плюс (QUANTEX CRP PLUS REAGENT)
 95. Буфер для латексного определения С-реактивного белка плюс (QUANTEX CRP PLUS BUFFER)
 96. Стандарт для латексного определения С-реактивного белка плюс (QUANTEX CRP PLUS STANDARD)
 97. Стандарт многоточечный для определения С-реактивного белка плюс (QUANTEX CRP PLUS STANDARD MULTIPOINT)
 98. Контроль высокого уровня для определения С-реактивного белка плюс (QUANTEX CRP PLUS CONTROL HIGH LEVEL)
 99. Латексное высокочувстствительное определение С-реактивного белка, реагент+буфер (QUANTEX CRP ULTRA SENSITIVE REAGENT+BUFFER)
 100. Стандарт многоточечный для высокочувстствительного определения С-реактивного белка (QUANTEX CRP ULTRA SENSITIVE STANDARD MULTIPOINT)
 101. Контроль для высокочувстствительного определения С-реактивного белка (QUANTEX CRP ULTRA SENSITIVE CONTROL)
 102. Мультиконтроль для ревматических параметров 
 (QUANTEX ASO-CRP-RF CONTROL)
 103. Мультиконтроль высокого уровня для ревматических параметров (QUANTEX ASO-CRP-RF CONTROL II, 3X1 ML)
 104. Латексное определение иммуноглобулина А, реагент+буфер 
 (QUANTEX IgA REAGENT+BUFFER) 
 105. Латексное определение иммуноглобулина G, реагент+буфер 
 (QUANTEX IgG REAGENT+BUFFER)
 106. Латексное определение иммуноглобулина М, реагент+буфер 
 (QUANTEX IgM REAGENT+BUFFER) 
 107. Латексное определение комплемента 3, реагент+буфер 
 (QUANTEX C3 REAGENT+BUFFER)
 108. Латексное определение комплемента 4, реагент+буфер 
 (QUANTEX C4 REAGENT+BUFFER)
 109. Латексное определение А-1-кислого гликопротеина, реагент+буфер (QUANTEX A-l- AGP REAGENT+BUFFER)
 110. Латексное определение трансферрина, реагент+буфер 
 (QUANTEX TRANSFERRIN REAGENT+BUFFER)
 111. Латексное определение гаптоглобина, реагент+буфер 
 (QUANTEX HAPTOGLOBIN REAGENT+BUFFER)
 112. Латексное определение А1-антитрипсина, реагент+буфер 
 (QUANTEX Al-ANTITRYPSIN REAGENT+BUFFER)
 113. Белковый стандарт многоточечный 
 (OUANTEX PROTEINS STANDARD MULTIPOINT) 
 114. Белковый контроль I/II многоточечный 
 (QUANTEX PROTEINS MULTIPOINT CONTROL I/II)
 115. Латексное определение солюбилизированного трансферринового рецептора, реагент+буфер (QUANTEX sTfR REAGENT+BUFFER) 
 116. Стандарт многоточечный для латексного определения солюбилизированного трансферринового рецептора 
 (QUANTEX sTfR STANDARD MULTIPOINT)
 117. Контроль для латексного определения солюбилизированного трансферринового рецептора (OUANTEX sTfR CONTROL I/II)
 118. Латексное определение ферритина, реагент+буфер 
 (QUANTEX FERRITIN REAGENT+BUFFER)
 119. Стандарт многоточечный для латексного определения ферритина (QUANTEX FERRITIN STANDARD MULTIPOINT)
 120. Латексное определение миоглобина, реагент+буфер 
 (QUANTEX MYOGLOBIN REAGENT+BUFFER)
 121. Стандарт многоточечный для латексного определения миоглобина (QUANTEX MYOGLOBIN STANDARD MULTIPOINT)
 122. Латексное определение иммуноглобулина Е, реагент+буфер 
 (QUANTEX IgE REAGENT+BUFFER)
 123. Стандарт многоточечный для латексного определения иммуноглобулина Е (QUANTEX IgE STANDARD MULTIPOINT)
 124. Контроль I/II для латексного определения ферритина/миоглобина (QUANTEX FERRITIN/MYPGLOBIN/IgE CONTROL I/II)
 125. Латексное определение липопротеина (а), реагент+буфер 
 (QUANTEX Lp(a) REAGENT+BUFFER)
 126. Стандарт многоточечный для латексного определения липопротеина (а) (QUANTEX Lp(a) STANDARD MULTIPOINT)
 127. Контроль I/II для латексного определения липопротеина (а) 
 (QUANTEX Lp(a) CONTROL I/II)
 128. Латексное определение микроальбумина, реагент+буфер 
 (QUANTEX MICROALBUMIN REAGENT+BUFFER) 
 129. Стандарт многоточечный для латексного определения микроальбумина (QUANTEX MICROALBUMIN STANDARD MULTIPOINT)
 130. Контроль для латексного определения микроальбумина 
 (QUANTEX MICROALBUMIN CONTROL)
 131. Латексное определение ?2-микроглобулина, реагент+буфер 
 (QUANTEX ?2 MICROGLOBULIN, REAGENT+BUFFER) 
 132. Стандарт для латексного определения ?2-микроглобулина 
 (QUANTEX ?2 MICROGLOBULIN STANDARD)
 133. Латексное определение А1с-гемоглобина 
 (QUANTEX HbAlc REAGENTS) 
 134. Стандарт многоточечный для латексного определения А1с-гемоглобина (QUANTEX HbAlc STANDARD MULTIPOINT)
 135. Контроль I/II для латексного определения А1с-гемоглобина 
 (QUANTEX HbAlc CONTROL I/II)
 136. Латексное определение антител на токсоплазму, реагент+буфер 
 (QUANTEX TOXO REAGENT+BUFFER) 
 137. Стандарт для латексного определения антител на токсоплазму 
 (QUANTEX TOXO STANDARD)
 138. Контроль для латексного определения антител на токсоплазму 
 (QUANTEX TOXO CONTROL)
 139. Латексное определение антител на вирус краснухи, реагент+буфер (QUANTEX RUBELLA REAGENT+BUFFER) 
 140. Стандарт для латексного определения антител на вирус краснухи (QUANTEX RUBELLA STANDARD)
 141. Контроль для латексного определения антител на вирус краснухи (QUANTEX RUBELLA CONTROL)
 142. Латексное определение дигитоксина, реагент+буфер 
 (QUANTEX DIGITOXIN REAGENT+BUFFER) 
 143. Стандарт многоточечный для латексного определения дигитоксина (QUANTEX DIGITOXIN STANDARD MULTIPOINT)
 144. Контроль для латексного определения дигитоксина 
 (QUANTEX DIGITOXIN CONTROL I/II)
 145. Латексное определение дигоксина, реагент+буфер 
 (QUANTEX DIGOXIN REAGENT+BUFFER) 
 146. Стандарт многоточечный для латексного определения дигоксина (QUANTEX DIGOXIN STANDARD MULTIPOINT)
 147. Латексное определение карбамазепина, реагент+буфер 
 (QUANTEX CARBAMAZEPINE REAGENT+BUFFER)
 148. Стандарт многоточечный для латексного определения карбамазепина (QUANTEX CARBAMAZEPINE STANDARD MULTIPOINT)
 149. Латексное определение фенобарбитала 
 (QUANTEX PHENOBARBETAL REAGENT+BUFFER) 
 150. Стандарт многоточечный для латексного определения фенобарбитала (QUANTEX PHENOBARBITAL STANDARD MULTIPOINT)
 151. Латексное определение фенитоина, реагент+буфер 
 (QUANTEX PHENYTOIN REAGENT + BUFFER) 
 152. Стандарт многоточечный для латексного определения фенитоина (QUANTEX PHENYTOIN STANDARD MULTIPOINT)
 153. Латексное определение вальпроиновой кислоты, реагент+буфер 
 (QUANTEX VALPROIC ACID REAGENT+BUFFER).
 154. Стандарт многоточечный для латексного определения вальпроиновой кислоты (QUANTEX VALPROIC ACID STANDARD MULTIPOINT)
 155. Латексное определение гентамицина, реагент+буфер 
 (QUANTEX GENTAMICIN REAGENT+BUFFER)
 156. Стандарт многоточечный для латексного определения гентамицина (QUANTEX GENTAMICIN STANDARD MULTIPOINT)
 157. Латексное определение теофиллина, реагент+буфер 
 (QUANTEX THEOPHYLLINE REAGENT+BUFFER) 
 158. Стандарт многоточечный для латексного определения теофиллина (QUANTEX THEOPHYLLINE STANDARD MULTIPOINT)
 159. Латексное определение амикацина, реагент+буфер 
 (QUANTEX AMIKACIN REAGENT+BUFFER)
 160. Стандарт многоточечный для латексного определения амикацина (QUANTEX AMIKACIN STANDARD MULTIPOINT)
 161. Контроль I/II для дигоксина, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, вальпроиновой кислоты, гентамицина, теофиллина и амикацина 
 (QUANTEX TDM CONTROL I/II) 
 162. Латексное определение D-димера, реагент+буфер 
 (QUANTEX D-DIMER REAGENT+BUFFER)
 163. Стандарт для латексного определения D-димера 
 (QUANTEX D-DIMER STANDARD)
 164. Контроль для латексного определения D-димера 
 (QUANTEX D-DIMER CONTROL I/II)
- Наименование организации-заявителя
- Представительство Instrumentation Laboratory
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия
- Производитель медицинского изделия
- Instrumentation Laboratory, Biokit S.A.
- Адрес производителя
- Италия, Испания