Справочник
Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/11783
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28215
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/11783
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-03-28
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах (см. Приложение на 2 листах). I. Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 1. Реагент для определения анти-ТПО (Anti-TPO). 2. Реагент для определения анти-ТГ (Anti-Tg). 3. Реагент для определения антител к париетальным клеткам желудка (Anti-GPC). 4.Реагент для определения антимитохондриальных антител (Anti-Mitochondrial). 5. Реагент для определения антител к гломерулярной базальной мембране (Anti-GBM). 6. Реагент для определения антиядерных антител, скрининг (ANA Screen). 7. Реагент для определения антител к эстрагируемым ядерным антигенам ENA-6, скрининг (ENA-6 Screen). 8. Реагент для определения антител к эстрагируемым ядерным антигенам ENA-6, профиль (ENA-6 Profile). 9. Реагент для определения антител экстрагируемым ядерным антигенам ENA-4, профиль (ENA-4 Profile). 10. Реагент для определения антител к индивидуальному экстрагируемому ядерному антигену Sm (Anti- Sm). 11. Реагент для определения антител к индивидуальному экстрагируемому ядерному антигену SS-A/Ro (Anti-SS-A/Ro). 12. Реагент для определения антител к индивидуальному экстрагируемому ядерному антигену SS-B/La (Anti-SS-B/La). 13. Реагент для определения антител к индивидуальному экстрагируемому ядерному антигену Sm/RNP (Anti-Sm/RNP). 14. Реагент для определения антител к индивидуальному экстрагируемому ядерному антигену Scl-70 (Anti-Scl-70). 15. Реагент для определения антител к индивидуальному экстрагируемому ядерному антигену Jo-1 (Anti-Jo-1). 16. Реагент для определения антител к ДНК (Anti-dsDNA). 17. Реагент для определения антител к ДНК (Anti-ssDNA). 18. Реагент для определения антител к миелопероксидазе (Anti-MPO). 19. Регенты для определения антител к протеиназе-3 (Anti-PR-3). 20. Реагент для определения антител к фосфатидил серину, скриниг (APS Screen). 21. Реагент для определения антител к фосфатидил серину, изотип (APS Isotype). 22. Реагент для определения антител к кардиолипину, скрининг (ACA Screen). 23. Реагент для определения антител к кардиолипину, изотип (ACA Isotype). 24. Реагент для определения IgG-антител к кардиолипину (ACA IgG). 25. Реагент для определения IgM-антител к кардиолипину (ACA IgM). 26. Реагент для определения IgA-антител к кардиолипину (ACA IgA). 27. Реагент для определения IgA-антител к β-2 гликопротеину I (Anti-β2 GPI IgA). 28. Реагент для определения IgG-антител к β-2 гликопротеину I (Anti-β2 GPI IgG). 29. Реагент для определения IgM-антител к β-2 гликопротеину I (Anti-β2 GPI IgM). 30. Реагент для определения антител к общему ревматоидному фактору (Total-RF). 31. Реагент для определения IgA-антител к ревматоидному фактору (RF-IgA). 32. Реагент для определения IgG-антител к ревматоидному фактору (RF-IgG). 33. Реагент для определения IgM-антител к ревматоидному фактору (RF-IgM). 34. Реагент для определения IgG-антител к глиадину (Anti-Gliadin IgG). 35. Реагент для определения IgA-антител к глиадину (Anti-Gliadin IgA). 36. Реагент для определения IgA-антител к тканевой трансглутаминазе (Anti-tTg IgA). 37. Реагент для определения IgG-антител к тканевой трансглутаминазе (Anti-tTg IgA). 38. Реагент для определения антител к циркулирующим иммунным комплексам C1q (C1q-CIC). 39. Реагент для определения антител к циркулирующим иммунным комплексам C3d (C3d-CIC). 40. Раствор субстрата (TMB Substrate). 41. Стоп-раствор аутоиммунный (Stop solution). 42. Реагент разбавитель образцов (Diluent Buffer). 43. Реагент буфер промывающий (Wash buffer). II. Организация-изготовитель: - Hycor Biomedical Ltd., Pentlands Science Park, Bush Loan, Edinburgh, H26 OPL, UK.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛАБИКС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127576, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
- Производитель медицинского изделия
- "Хайкор Биомедикал Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967976116229405, 3306967955228595413, 3306970758055466373, 3306966088780092859, 3306966502304912547, 3306967226694767772, 3306967131190466308, 3306966645456508695, 3306968469097944437, 3306967370911717138, 3306967852426204971, 3306968471748744577, 3306965368358049230, 3306967400305399699, 3306967401127483287, 3306968121188816770, 3306966342283826684, 3306968260531983842, 3306966046459565324, 3306965554115384530, 3306967540135106025, 3306966227796104210, 3306968928449729798, 3306967425102124037, 3306968601696671645, 3306965788652475587, 3306966763266118930, 3306966466191954951, 3306966465982239750
- Адрес места производства или изготовления
- Hycor Biomedical Ltd., Pentlands Science Park, Bush Loan, Edinburgh, H26 OPL, UK
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12930555 | 3306967976116229405 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 1. Реагент для определения анти-ТПО (Anti-TPO). |
| 12930556 | 3306967955228595413 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 2. Реагент для определения анти-ТГ (Anti-Tg). |
| 12930557 | 3306970758055466373 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 3. Реагент для определения антител к париетальным клеткам желудка (Anti-GPC). |
| 12930558 | 3306966088780092859 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 4.Реагент для определения антимитохондриальных антител (Anti-Mitochondrial). |
| 12930559 | 3306966502304912547 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 5. Реагент для определения антител к гломерулярной базальной мембране (Anti-GBM). |
| 12930560 | 3306967226694767772 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 6. Реагент для определения антиядерных антител, скрининг (ANA Screen). |
| 12930561 | 3306967131190466308 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 7. Реагент для определения антител к эстрагируемым ядерным антигенам ENA-6, скрининг (ENA-6 Screen). |
| 12930562 | 3306967131190466308 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 8. Реагент для определения антител к эстрагируемым ядерным антигенам ENA-6, профиль (ENA-6 Profile). |
| 12930563 | 3306967131190466308 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 9. Реагент для определения антител экстрагируемым ядерным антигенам ENA-4, профиль (ENA-4 Profile). |
| 12930564 | 3306966645456508695 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 10. Реагент для определения антител к индивидуальному экстрагируемому ядерному антигену Sm (Anti- Sm). |
| 12930565 | 3306968469097944437 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 11. Реагент для определения антител к индивидуальному экстрагируемому ядерному антигену SS-A/Ro (Anti-SS-A/Ro). |
| 12930566 | 3306967370911717138 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 12. Реагент для определения антител к индивидуальному экстрагируемому ядерному антигену SS-B/La (Anti-SS-B/La). |
| 12930567 | 3306967852426204971 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 13. Реагент для определения антител к индивидуальному экстрагируемому ядерному антигену Sm/RNP (Anti-Sm/RNP). |
| 12930568 | 3306968471748744577 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 14. Реагент для определения антител к индивидуальному экстрагируемому ядерному антигену Scl-70 (Anti-Scl-70). |
| 12930569 | 3306965368358049230 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 15. Реагент для определения антител к индивидуальному экстрагируемому ядерному антигену Jo-1 (Anti-Jo-1). |
| 12930570 | 3306967400305399699 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 16. Реагент для определения антител к ДНК (Anti-dsDNA). |
| 12930571 | 3306967401127483287 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 17. Реагент для определения антител к ДНК (Anti-ssDNA). |
| 12930572 | 3306968121188816770 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 18. Реагент для определения антител к миелопероксидазе (Anti-MPO). |
| 12930573 | 3306966342283826684 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 19. Регенты для определения антител к протеиназе-3 (Anti-PR-3). |
| 12930574 | 3306968260531983842 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 20. Реагент для определения антител к фосфатидил серину, скриниг (APS Screen). |
| 12930575 | 3306968260531983842 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 21. Реагент для определения антител к фосфатидил серину, изотип (APS Isotype). |
| 12930576 | 3306966046459565324 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 22. Реагент для определения антител к кардиолипину, скрининг (ACA Screen). |
| 12930577 | 3306966046459565324 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 23. Реагент для определения антител к кардиолипину, изотип (ACA Isotype). |
| 12930578 | 3306966046459565324 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 24. Реагент для определения IgG-антител к кардиолипину (ACA IgG). |
| 12930579 | 3306966046459565324 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 25. Реагент для определения IgM-антител к кардиолипину (ACA IgM). |
| 12930580 | 3306966046459565324 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 26. Реагент для определения IgA-антител к кардиолипину (ACA IgA). |
| 12930581 | 3306965554115384530 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 27. Реагент для определения IgA-антител к ?-2 гликопротеину I (Anti-?2 GPI IgA). |
| 12930582 | 3306965554115384530 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 28. Реагент для определения IgG-антител к ?-2 гликопротеину I (Anti-?2 GPI IgG). |
| 12930583 | 3306965554115384530 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 29. Реагент для определения IgM-антител к ?-2 гликопротеину I (Anti-?2 GPI IgM). |
| 12930584 | 3306967540135106025 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 30. Реагент для определения антител к общему ревматоидному фактору (Total-RF). |
| 12930585 | 3306967540135106025 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 31. Реагент для определения IgA-антител к ревматоидному фактору (RF-IgA). |
| 12930586 | 3306967540135106025 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 32. Реагент для определения IgG-антител к ревматоидному фактору (RF-IgG). |
| 12930587 | 3306967540135106025 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 33. Реагент для определения IgM-антител к ревматоидному фактору (RF-IgM). |
| 12930588 | 3306966227796104210 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 34. Реагент для определения IgG-антител к глиадину (Anti-Gliadin IgG). |
| 12930589 | 3306966227796104210 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 35. Реагент для определения IgA-антител к глиадину (Anti-Gliadin IgA). |
| 12930590 | 3306968928449729798 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 36. Реагент для определения IgA-антител к тканевой трансглутаминазе (Anti-tTg IgA). |
| 12930591 | 3306968928449729798 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 37. Реагент для определения IgG-антител к тканевой трансглутаминазе (Anti-tTg IgA). |
| 12930592 | 3306967425102124037 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 38. Реагент для определения антител к циркулирующим иммунным комплексам C1q (C1q-CIC). |
| 12930593 | 3306968601696671645 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 39. Реагент для определения антител к циркулирующим иммунным комплексам C3d (C3d-CIC). |
| 12930594 | 3306965788652475587 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 40. Раствор субстрата (TMB Substrate). |
| 12930595 | 3306966763266118930 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 41. Стоп-раствор аутоиммунный (Stop solution). |
| 12930596 | 3306966466191954951 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 42. Реагент разбавитель образцов (Diluent Buffer). |
| 12930597 | 3306966465982239750 | Реагенты in vitro для диагностики аутоиммунных заболеваний на иммуноферментных анализаторах: 43. Реагент буфер промывающий (Wash buffer). |