Справочник

Реагенты in vitro для иммунодиагностики (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/10616

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27114
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10616
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-09-16
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для иммунодиагностики (см. Приложение на 1 листе). Реагенты in vitro для иммунодиагностики: 1. Реагенты для определения антистрептолизина О (Rheumajet ASO). 2. Реагенты для определения ревматоидного фактора (Rheumajet RF). 3. Реагенты для определения С-реактивного белка (Rheumajet CRP). 4. Реагенты для определения ревматоидного фактора (Сelarkit AR). 5. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Monogen). 6. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Color Mono). 7. Реагенты для определения ротавируса (Rotagen). 8. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Helicogen). 9. Реагенты для определения ротавируса и аденовируса (Biorapid Rota/Adeno). 10. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Biorapid Mononucleosis). 11. Реагенты для определения гепатита А (Bioelisa HAV). 12. Реагенты для определения гепатита А (Bioelisa HAV IgM). 13. Реагенты для определения вируса простого герпеса 1 типа (Bioelisa HSV-1). 14. Реагенты для определения вируса простого герпеса 2 типа (Bioelisa HSV-2). 15. Реагенты для определения вируса простого герпеса (Bioelisa HSV). 16. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV VCA). 17. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV VCA IgM). 18. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV EBNA). 19. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Bioelisa Helicobacter). 20. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Bioelisa Helicobacter IgА).
Наименование организации-заявителя
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации-заявителя
127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Производитель медицинского изделия
"Биокит С.А. "
Страна производителя
3185883718065592064
Адрес производителя
, Испания, Дальнее зарубежье, Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain
Юридический адрес производителя
, Испания, Дальнее зарубежье, Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970904327624631, 3306967540135106025, 3306965653604275842, 3306967539480794598, 3306966340681602549, 3306969091566213032, 3306966122057700939, 3306967166036744087, 3306966341319136760, 3306968784786429601, 3306968761206052418, 3306966516792038625, 3306966506977367222, 3306966520910845170, 3306966340253783539, 3306966337225496037, 3306970750673491240, 3306966121084622407, 3306966123181774416
Адрес места производства или изготовления
Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça d'Amunt, Barcelona, Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12901611 3306970904327624631 1. Реагенты для определения антистрептолизина О (Rheumajet ASO).
12901612 3306967540135106025 2. Реагенты для определения ревматоидного фактора (Rheumajet RF).
12901613 3306965653604275842 3. Реагенты для определения С-реактивного белка (Rheumajet CRP).
12901614 3306967539480794598 4. Реагенты для определения ревматоидного фактора (Сelarkit AR).
12901615 3306966340681602549 5. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Monogen).
12901616 3306966340681602549 6. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Color Mono).
12901617 3306969091566213032 7. Реагенты для определения ротавируса (Rotagen).
12901618 3306966122057700939 8. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Helicogen).
12901619 3306967166036744087 9. Реагенты для определения ротавируса и аденовируса (Biorapid Rota/Adeno).
12901620 3306966341319136760 10. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Biorapid Mononucleosis).
12901621 3306968784786429601 11. Реагенты для определения гепатита А (Bioelisa HAV).
12901622 3306968761206052418 12. Реагенты для определения гепатита А (Bioelisa HAV IgM).
12901623 3306966516792038625 13. Реагенты для определения вируса простого герпеса 1 типа (Bioelisa HSV-1).
12901624 3306966506977367222 14. Реагенты для определения вируса простого герпеса 2 типа (Bioelisa HSV-2).
12901625 3306966520910845170 15. Реагенты для определения вируса простого герпеса (Bioelisa HSV).
12901626 3306966340253783539 16. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV VCA).
12901627 3306966337225496037 17. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV VCA IgM).
12901628 3306970750673491240 18. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV EBNA).
12901629 3306966121084622407 19. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Bioelisa Helicobacter).
12901630 3306966123181774416 20. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Bioelisa Helicobacter IgА).

Документы