Справочник

Реагенты in vitro для иммунодиагностики (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/10872

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27127
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10872
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-10-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2012-07-17
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для иммунодиагностики (см. Приложение на 1 листе). Реагенты in vitro для иммунодиагностики. 1. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa HBsAg). 2. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBs). 3. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBc). 4. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBc IgM). 5. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa HBeAg). 6. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBe). 7. Реагенты для определения гепатита C (Bioelisa HCV). 8. Реагенты для определения гепатита Е (Bioelisa HEV). 9. Реагенты для определения гепатита Е (Bioelisa HEV IgM). 10. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (Bioelisa HIV). 11. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (Bioblot HIV). 12. Реагенты для определения гепатита C (Bioblot HCV). 13. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH HBsAg). 14. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH HBsAg Calibrators). 15. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH HBsAg Controls). 16. Реагенты для определения гепатита C (BIO-FLASH anti-HCV). 17. Реагенты для определения гепатита C (BIO-FLASH anti-HCV Calibrators). 18. Реагенты для определения гепатита C (BIO-FLASH anti-HCV Controls). 19. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH anti-HBc). 20. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH anti-HBc Calibrators). 21. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH anti-HBc Controls). 22. Реагенты для определения Т-лимфотропного вируса человека (Bioelisa HTLV).
Наименование организации-заявителя
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации-заявителя
127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Производитель медицинского изделия
"Биокит С.А. "
Страна производителя
3185883718065592064
Адрес производителя
, Испания, Дальнее зарубежье, Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain
Юридический адрес производителя
, Испания, Дальнее зарубежье, Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968806932354816, 3306968786648700585, 3306968773176596082, 3306968795783894735, 3306968756927862319, 3306968796547258066, 3306968787772774062, 3306968804206057204, 3306968765853341270, 3306965531692635252, 3306965533487797372, 3306968798065596121, 3306968763336758859, 3306968806689085183, 3306968757691225650, 3306968792529114819, 3306968770718733928, 3306968776464930431, 3306968779702933132, 3306968773445031539, 3306968779451274891, 3306967738433410373, 3306968791807694528, 3306968797243512533, 3306968802192791275, 3306965532590216312, 3306965534796420226, 3306965535433954437

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12901670 3306968806932354816 1. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa HBsAg).
12901671 3306968786648700585 2. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBs).
12901672 3306968773176596082 3. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBc).
12901673 3306968795783894735 4. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBc IgM).
12901674 3306968756927862319 5. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa HBeAg).
12901675 3306968796547258066 6. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBe).
12901676 3306968787772774062 7. Реагенты для определения гепатита C (Bioelisa HCV).
12901677 3306968804206057204 8. Реагенты для определения гепатита Е (Bioelisa HEV).
12901678 3306968765853341270 9. Реагенты для определения гепатита Е (Bioelisa HEV IgM).
12901679 3306965531692635252 10. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (Bioelisa HIV).
12901680 3306965533487797372 11. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (Bioblot HIV).
12901681 3306968798065596121 12. Реагенты для определения гепатита C (Bioblot HCV).
12901682 3306968763336758859 13. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH HBsAg).
12901683 3306968806689085183 14. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH HBsAg Calibrators).
12901684 3306968757691225650 15. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH HBsAg Controls).
12901685 3306968792529114819 16. Реагенты для определения гепатита C (BIO-FLASH anti-HCV).
12901686 3306968770718733928 17. Реагенты для определения гепатита C (BIO-FLASH anti-HCV Calibrators).
12901687 3306968776464930431 18. Реагенты для определения гепатита C (BIO-FLASH anti-HCV Controls).
12901688 3306968779702933132 19. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH anti-HBc).
12901689 3306968773445031539 20. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH anti-HBc Calibrators).
12901690 3306968779451274891 21. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH anti-HBc Controls).
12901691 3306967738433410373 22. Реагенты для определения Т-лимфотропного вируса человека (Bioelisa HTLV).
12901692 3306968791807694528 23. Реагенты для определения гепатита В (BIO-FLASH anti-HBs).
12901693 3306968797243512533 24. Реагенты для определения гепатита В (BIO-FLASH anti-HBs Calibrators).
12901694 3306968802192791275 25. Реагенты для определения гепатита В (BIO-FLASH anti-HBs Controls).
12901695 3306965532590216312 26. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (BIO-FLASH anti-HIV 1+2).
12901696 3306965534796420226 27. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (BIO-FLASH anti-HIV 1+2 Calibrators).
12901697 3306965535433954437 28. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (BIO-FLASH anti-HIV 1+2 Controls).

Документы