Справочник

Реагенты in vitro для иммуноферментной диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2012/13470

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30269
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13470
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-12-27
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для иммуноферментной диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 1 листе). 1. Реагент для определения антиядерных антител, скрининг (ANA SCREEN ELISA). 2. Реагент для определения антинейтрофильных цитоплазматических антител, скрининг (ANCA SCREEN ELISA). 3. Реагент для определения IgA-антител к кардиолипину (CARDIOLIPIN IgA ELISA). 4. Реагент для определения IgG-антител к кардиолипину (CARDIOLIPIN IgG ELISA). 5. Реагент для определения IgM-антител к кардиолипину (CARDIOLIPIN IgM ELISA). 6. Реагент для определения антител к кардиолипину, скрининг (CARDIOLIPIN SCREEN ELISA). 7. Реагент для определения экстрагируемых ядерных антигенов (ENA PROFILE-6 ELISA). 8. Реагент для определения экстрагируемых ядерных антигенов, скрининг (ENA SCREEN ELISA). 9. Реагент для определения IgM-антител к ревматоидному фактору (RF IgM ELISA). 10. Реагент для определения IgG-антител к тиреоглобулину (THYROGLOBULIN IgG ELISA). 11. Реагент для определения IgG-антител к тиреоидной пероксидазе (THYROID PEROXIDASE (TPO) IgG ELISA). 12. Реагент для определения антител к двуспиральной ДНК (ZEUS ELISA dsDNA Test System). 13. Реагент для определения IgA-антител к глиадину (ZEUS ELISA Gliadin IgA Test System). 14. Реагент для определения IgG -антител к глиадину (ZEUS ELISA Gliadin IgG Test System). 15. Реагент для определения антител к антигену Jo-1 (ZEUS ELISA Jo-1 Test System). 16. Реагент для определения антител к миелопероксидазе (ZEUS ELISA MPO Test System). 17. Реагент для определения антител к протеиназе-3 (ZEUS ELISA PR-3 Test System). 18. Реагент для определения антител к склеродерма-ассоциированному антигену (ZEUS ELISA Scl-70 Test System). 19. Реагент для определения антител к Sm-антигену (ZEUS ELISA Sm Test System). 20. Реагент для определения антител к рибонуклеопротеидному комплексу (RNP), ассоциированному с Sm-антигеном (ZEUS ELISA Sm/RNP Test System). 21. Реагент для определения антител к антигену SSA (Ro) (ZEUS ELISA SSA (Ro) Test System). 22. Реагент для определения антител к антигену SSB (La) (ZEUS ELISA SSB (La) Test System).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Место нахождения организации-заявителя
121248, Россия, г. Москва, наб.Тараса Шевченко, д. 3
Производитель медицинского изделия
"Зеус Сайнтифик Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Zeus Scientific, Inc., 200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Zeus Scientific, Inc., 200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967289349281196
Адрес места производства или изготовления
200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12973384 3306967289349281196 Тележка для перевозки больничных грузов со съемными боковыми ограждениями ТПГ-01-«МЕДМЭЛ» по ТУ 9451-002-38967271-2002

Документы