Справочник

Реагенты in vitro для иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/11352

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27254
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11352
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-12-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2015-07-15
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 1 листе). I. Реагенты in vitro для иммуногистохимических исследований: 1. РНК отрицательный контроль, 4.75 мл - Bond RNA Negative Control Probe, 4.75 ml. 2. РНК положительный контроль, 4.75 мл - Bond RNA Positive Control Probe, 4.75 ml. 3. Пероксидазный блок - Peroxidase Block 25 ml. 4. Протеиновый блок - Protein Block 25 ml. 5. Биотинилированные вторичные антитела - Biotinylated Secondary 25 ml. 6. Стрептавидин, конъюгированный с пероксидазой ? Streptavidin-HRP 25 ml. 7. Гематоксилин - Hematoxylin 25 ml. 8. Буфер для демаскировки pH 6 - Epitope Retrieval Solution pH 6 (x10 Conc) 1L. 9. Буфер для демаскировки pH 8 - Epitope Retrieval Solution pH 8 (x10 Conc) 1L. 10. Буфер для демаскировки pH 9 - Epitope Retrieval Solution pH 9 (x10 Conc) 1L. 11. DAB усилитель - DAB Enhancer. 12. Буфер для разведения антител - IHC Diluent. 13. Фермент протеиназа К - Enzyme Proteinase K (IHC). 14. DAB (250 исследований) - DAB (250 tests). 15. NovoLink Polymer (полимер, коньюгированный с пероксидазой) (250 тестов) - NovoLink Polymer (250 tests). 16. NovoLink Max Polymer (полимер, коньюгированный с пероксидазой) (1250 тестов) - NovoLink Max Polymer (1250 tests). 17. ДАБ адаптированный для системы визуализации NovoLink (250 тестов) - NovoLink DAB (Polymer) (250 tests). 18. ДАБ адаптированный для системы визуализации NovoLink (1250 тестов) - NovoLink Max DAB (Polymer) (1250 tests). 19. Анти-биотиновые антитела, 7.5 мл - Anti-Biotin Antibody, 7.5 ml. 20. Анти-флуоресцентные антитела, 3.75 мл - Bond Anti-Fluorescein Antibody, 3.75 ml. 21. Раствор для депарафинизации Бонд - Bond Dewax Solution. 22. Антитела Бонд, 500 мл - Bond Primary Antibody Diluent, 500 ml. 23. Усилитель ДАБ Бонд - Bond DAB Enhancer30 ml. 24. Отмывочный раствор Бонд, 1 л - Bond Wash Solution 10Х Concentrate, 1 L. 25. Раствор Бонд для высокотемпературной демаскировки 2 - Bond Epitope Retrieval 2. 26. Раствор Бонд для высокотемпературной демаскировки 1 - Bond Epitope Retrieval 1. 27. Реагент Бонд, полимер - Bond Polymer Intense Detection. 28. ДНК положительный контроль, 6.25 мл - DNA Positive Control, 6.25 ml. 29. ДНК отрицательный контроль, 6.25 мл - DNA Negative Control, 6.25 ml. II. Организация - изготовитель: - Leica Biosystems Newcastle Ltd., Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK.
Наименование организации-заявителя
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации-заявителя
197101, Россия, пос. Понтонный, Петроградская наб., д.36, литер А
Производитель медицинского изделия
"Лейка Микросистем Вертриеб ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151138888095426
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475

Документы