Справочник

Реагенты IN VITRO для исследования специфических белков плазмы крови (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2009/03944

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
18760
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03944
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-03-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-22
Наименование медицинского изделия
Реагенты IN VITRO для исследования специфических белков плазмы крови (см. Приложение на 2 листах). Реагенты in vitro для исследования специфических белков плазмы крови: 1. N Антисыворотка к человеческому IgG. 2. N Антисыворотка к человеческому IgG1. 3. N Антисыворотка к человеческому IgG2. 4. N Антисыворотка к человеческому IgG3. 5. N Антисыворотка к человеческому IgG4. 6. N Антисыворотка к человеческому IgA. 7. N Антисыворотка к человеческому IgM. 8. N Антисыворотка к человеческому C3. 9. N Антисыворотка к человеческому C4. 10. N Антисыворотка к человеческому трансферрину. 11. N Антисыворотка к человеческому альбумину. 12. N Антисыворотка к человеческому альфа1-антитрипсину. 13. N Антисыворотка к человеческому бетта2-макроглобулину. 14. N Антисыворотка к человеческому гаптоглобулину. 15. N Антисыворотка к человеческому кислому альфа1-гликопротеину. 16. N Антисыворотка к человеческому преальбумину. 17. N Антисыворотка к человеческому церуплазмину. 18. N Антисыворотка человеческая к Аполипротеину В. 19. N Антисыворотка к человеческому С1-ингибитору. 20. N Антисыворотка к человеческому Ig/L-цепи, К-типа. 21. N Антисыворотка к человеческому Ig/L-цепи, L-типа. 22. N Латекс РФ. 23. N Латекс CRP высокочувствительный. 24. N Латекс ASL. 25. N Латекс ADNase B. 26. N Латекс IgE. 27. N Латекс Миоглобин. 28. N Латекс ЦИК. 29. N Белковый стандарт SL. 30. N Белковый стандарт PY. 31. N Аполипоротеиновый стандарт. 32. N Ревматологический стандарт SL. 33. N/T Протеиновый контроль PY. 34. N/T Белковый контроль SL, средний уровень. 35. N/T Белковый контроль SL, низкий уровень. 36. N/T Белковый контроль SL, высокий уровень. 37. Аполипротеиновая контрольная сыворотка CHD лиоф. 38. N/T ревматологический контроль SL/1. 39. N/T ревматологический контроль SL/2. 40. N дилюент (для разбавления образцов). 41. N реакционный буфер. 42. N расходный реагент для преципитации. 43. N дополнительный реагент. 44. N латексный липопротеин. 45. N латексный бета-2-микроглобулин. 46. N аполипопротеин А-II. 47. Липопротеин контроль. 48. Липопротеин стандарт. 49. Промывающий раствор 1. 50. Промывающий раствор 2. 51. N латексный амилоидный белок А. 52. N латексный Цистатин С. 53. N Аполипопротеин Е. 54. N Латекс растворимый рецептор к трансферрину. 55. N Антисыворотка человеческая к Аполипопротеину А-1. 56. N Антисыворотка к гемопексину. 57. N Антисыворотка к ретинол связывающему белку. 58. N альфа 1-микроглобулин. 59. N Латексный ферритин. 60. N Протеиновый стандарт. 61. Очиститель SCS.
Наименование организации-заявителя
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия
Место нахождения организации-заявителя
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967345594898083, 3306967338598798982, 3306967343355139737, 3306968604498466728, 3306968602199988127, 3306968572957300516, 3306967581574829729, 3306965596704347532, 3306965554778084565, 3306967957669680351, 3306965597694203280, 3306967381405865792, 3306967501639783750, 3306967245770462451, 3306967424875631620, 3306965591184643444, 3306967539698898407, 3306965655592375947, 3306966662175004514, 3306966655724164935, 3306967342700828311, 3306967495868421422, 3306968997857072677, 3306967130108335871, 3306967069844575751, 3306967538599990754, 3306967146600339268, 3306967210798355542, 3306967539044586980, 3306966466191954951, 3306966232208512037, 3306967354889475789, 3306965554350265555, 3306967244755440878, 3306967353639573191, 3306967354679760588, 3306966465982239750, 3306967985394029888, 3306965902251005622, 3306967246835815672, 3306966003476337749, 3306967243706864873, 3306968122816206729, 3306967836638844647, 3306965595974538633, 3306967280776123783, 3306965528018424931
Адрес места производства или изготовления
EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12772374 3306967345594898083 1. N Антисыворотка к человеческому IgG. 
12772375 3306967345594898083 2. N Антисыворотка к человеческому IgG1. 
12772376 3306967345594898083 3. N Антисыворотка к человеческому IgG2. 
12772377 3306967345594898083 4. N Антисыворотка к человеческому IgG3. 
12772378 3306967345594898083 5. N Антисыворотка к человеческому IgG4. 
12772379 3306967338598798982 6. N Антисыворотка к человеческому IgA. 
12772380 3306967343355139737 7. N Антисыворотка к человеческому IgM. 
12772381 3306968604498466728 8. N Антисыворотка к человеческому C3. 
12772382 3306968602199988127 9. N Антисыворотка к человеческому C4. 
12772383 3306968572957300516 10. N Антисыворотка к человеческому трансферрину. 
12772384 3306967581574829729 11. N Антисыворотка к человеческому альбумину. 
12772385 3306965596704347532 12. N Антисыворотка к человеческому альфа1-антитрипсину. 
12772386 3306965554778084565 13. N Антисыворотка к человеческому бетта2-макроглобулину. 
12772387 3306967957669680351 14. N Антисыворотка к человеческому гаптоглобулину. 
12772388 3306965597694203280 15. N Антисыворотка к человеческому кислому альфа1-гликопротеину. 
12772389 3306967381405865792 16. N Антисыворотка к человеческому преальбумину. 
12772390 3306967501639783750 17. N Антисыворотка к человеческому церуплазмину. 
12772391 3306967245770462451 18. N Антисыворотка человеческая к Аполипротеину В. 
12772392 3306967424875631620 19. N Антисыворотка к человеческому С1-ингибитору. 
12772393 3306965591184643444 20. N Антисыворотка к человеческому Ig/L-цепи, К-типа. 
12772394 3306965591184643444 21. N Антисыворотка к человеческому Ig/L-цепи, L-типа. 
12772395 3306967539698898407 22. N Латекс РФ. 
12772396 3306965655592375947 23. N Латекс CRP высокочувствительный. 
12772397 3306966662175004514 24. N Латекс ASL. 
12772398 3306966655724164935 25. N Латекс ADNase B. 
12772399 3306967342700828311 26. N Латекс IgE. 
12772400 3306967495868421422 27. N Латекс Миоглобин. 
12772401 3306968997857072677 28. N Латекс ЦИК. 
12772402 3306967130108335871 29. N Белковый стандарт SL. 
12772403 3306967130108335871 30. N Белковый стандарт PY. 
12772404 3306967069844575751 31. N Аполипоротеиновый стандарт. 
12772405 3306967538599990754 32. N Ревматологический стандарт SL. 
12772406 3306967146600339268 33. N/T Протеиновый контроль PY. 
12772407 3306967146600339268 34. N/T Белковый контроль SL, средний уровень. 
12772408 3306967146600339268 35. N/T Белковый контроль SL, низкий уровень. 
12772409 3306967146600339268 36. N/T Белковый контроль SL, высокий уровень. 
12772410 3306967210798355542 37. Аполипротеиновая контрольная сыворотка CHD лиоф. 
12772411 3306967539044586980 38. N/T ревматологический контроль SL/1. 
12772412 3306967539044586980 39. N/T ревматологический контроль SL/2. 
12772413 3306966466191954951 40. N дилюент (для разбавления образцов). 
12772414 3306966232208512037 41. N реакционный буфер. 
12772415 3306966232208512037 42. N расходный реагент для преципитации. 
12772416 3306966232208512037 43. N дополнительный реагент. 
12772417 3306967354889475789 44. N латексный липопротеин. 
12772418 3306965554350265555 45. N латексный бета-2-микроглобулин. 
12772419 3306967244755440878 46. N аполипопротеин А-II. 
12772420 3306967353639573191 47. Липопротеин контроль. 
12772421 3306967354679760588 48. Липопротеин стандарт. 
12772422 3306966465982239750 49. Промывающий раствор 1. 
12772423 3306966465982239750 50. Промывающий раствор 2. 
12772424 3306967985394029888 51. N латексный амилоидный белок А. 
12772425 3306965902251005622 52. N латексный Цистатин С. 
12772426 3306967246835815672 53. N Аполипопротеин Е. 
12772427 3306966003476337749 54. N Латекс растворимый рецептор к трансферрину. 
12772428 3306967243706864873 55. N Антисыворотка человеческая к Аполипопротеину А-1. 
12772429 3306968122816206729 56. N Антисыворотка к гемопексину. 
12772430 3306967836638844647 57. N Антисыворотка к ретинол связывающему белку. 
12772431 3306965595974538633 58. N альфа 1-микроглобулин. 
12772432 3306967280776123783 59. N Латексный ферритин. 
12772433 3306967130108335871 60. N Протеиновый стандарт. 
12772434 3306965528018424931 61. Очиститель SCS.

Документы