Справочник

Реагенты in vitro для клиничнского анализа мочи и анализа осадка мочи

РЗН 2013/1229

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
31242
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1229
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-09-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-09-28
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для клиничнского анализа мочи и анализа осадка мочи. Реагенты in vitro для клинического анализа мочи и анализа осадка мочи: 1. Красящий реагент для канала осадка AUTION (SED). 2. Красящий реагент для канала бактерий AUTION (BAC). 3. Разбавитель для канала осадка AUTION (SED). 4. Разбавитель для канала бактерий AUTION (BAC). 5. Фокусирующий раствор AUTION. 6. Контрольный раствор AUTION. 7. Концентрированный промывающий раствор. 8. Тестовые полоски Uriflet S. 9. Контроль I. 10. Контроль II. 11. Контроль.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"
Место нахождения организации-заявителя
125373, Россия, г. Москва, ул. Василия Петушкова, д. 25
Производитель медицинского изделия
"АРКРЕЙ Фактори, Инк."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
ОКП/ОКПД2
3683151335944886210
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966282733098245, 3306969630165177546, 3306969817633789938, 3306970110740141308, 3306965528018424931, 3306967240443696346
Адрес места производства или изготовления
1. ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi,Shiga 520-3306, Japan. 2. ARKRAY Global Business, Inc., 689 Takanna-Cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8153, Japan.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13002604 3306966282733098245 1. Красящий реагент для канала осадка AUTION (SED).
13002605 3306969630165177546 2. Красящий реагент для канала бактерий AUTION (BAC).
13002606 3306969817633789938 3. Разбавитель для канала осадка AUTION (SED).
13002607 3306969817633789938 4. Разбавитель для канала бактерий AUTION (BAC).
13002608 3306969630165177546 5. Фокусирующий раствор AUTION.
13002609 3306970110740141308 6. Контрольный раствор AUTION.
13002610 3306965528018424931 7. Концентрированный промывающий раствор.
13002611 3306969630165177546 8. Тестовые полоски Uriflet S.
13002612 3306967240443696346 9. Контроль I.
13002613 3306967240443696346 10. Контроль II.
13002614 3306967240443696346 11. Контроль.

Документы