Справочник
Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
ФСЗ 2010/08504
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 24152
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/08504
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-12-03
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах). I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 1. Набор реагентов для выделения, подсчета и идентификации микроорганизмов в моче, ASO-BAR: - плашка ASO-BAR - 6 шт.; - флакон с разбавителем DIL - 2 шт.; - флакон с лиофилизированным реагентом R1 - 12 шт. 2. Набор реагентов для полуколичественного определения антител к стрептодорназе В, DOR-BAR: - плашка DOR-BAR - 6 шт.; - флакон с разбавителем DIL - 2 шт.; - флакон с лиофилизированным реагентом SUBS - 12 шт. 3. Набор реагентов для определения урогенитальных микоплазм, МYCOFAST Evolution 2: - плашка MYCOFAST Evolution 2 - 6 шт.; - флакон с жидким транспортным реагентом для микоплазм UMMt, 2 мл - 12 шт.; - флакон с лиофилизированным реагентом UMMlyo (+2 ml UMMt) - 12 шт.; - флакон с фактором роста Mycoplama hominis, S.M.h. - 1 шт. 4. Набор реагентов для определения урогенитальных микоплазм, МYCOFAST Evolution 2: - плашка MYCOFAST Evolutin 2 - 15 шт.; - флакон с жидким транспортным реагентом для микоплазм UMMt, 2 мл - 30 шт.; - флакон с лиофилизированным реагентом UMMlyo (+2 ml UMMt) - 30 шт.; - флакон с фактором роста Mycoplama hominis, S.M.h. - 2 шт. 5. Набор реагентов для обнаружения урогенитальных микоплазм, МYCOFAST Evolution 3: - плашка MYCOFAST Evolution 3 - 25 шт.; - флакон с жидким транспортным реагентом для микоплазм UMMt, 3 мл - 25 шт.; - флакон с лиофилизированным реагентом UMMlyo (+3 ml UMMt) - 25 шт.; - флакон с фактором роста Mycoplama hominis, S.M.h. - 2 шт. 6. Набор реагентов для обнаружения урогенитальных микоплазм, МYCOFAST Screening xp: - плашка MYCOFAST Evolution 2 - 6 шт.; - флакон с жидким транспортным реагентом для микоплазм UMMt, 2 мл - 35 шт.; - флакон с лиофилизированным реагентом UMMlyo (+2 ml UMMt) - 35 шт.; - флакон с фактором роста Mycoplama hominis, S.M.h. - 1 шт. 7. Набор реагентов для обнаружения урогенитальных микоплазм, МYCOFAST Screening Evolution 3: - плашка MYCOFAST Evolution 3 - 12 шт.; - флакон с жидким транспортным реагентом для микоплазм UMMt, 3 мл - 35 шт.; - флакон с лиофилизированным реагентом U.M.M.lyo (+3 ml UMMt) - 35 шт.; - флакон с фактором роста Mycoplama hominis, S.M.h. - 1 шт. 8. Набор реагентов для обнаружения урогенитальных микоплазм, COMPLEMENT MYCOFAST Screening Evolution 3: - плашка MYCOFAST Evolution 3 - 15 шт.; - флакон с фактором роста Mycoplama hominis, S.M.h. - 1 шт. 9. Набор реагентов для обнаружения и дифференциации урогенитальных микоплазм, MYCOSCREEN PLUS: - плашка MYCOSCREEN PLUS - 8 шт.; - флакон с жидким транспортным реагентом для микоплазм UMMt, 2 мл - 32 шт.; - флакон с лиофилизированным реагентом UMMlyo (+2 ml UMMt) - 32 шт.; - флакон с фактором роста Mycoplama hominis, S.M.h. - 1 шт. 10. Набор реагентов для обнаружения и дифференциации урогенитальных микоплазм, MYCOSCREEN PLUS: - плашка MYCOSCREEN PLUS - 4 шт.; - флакон с жидким транспортным реагентом для микоплазм UMMt, 2 мл - 16 шт.; - флакон с лиофилизированным реагентом UMMlyo (+2 ml UMMt) - 16 шт.; - флакон с фактором роста Mycoplama hominis, S.M.h. - 1 шт. 11. Набор реагентов для контроля качества тестов, MYCOPLASMA CONTROL: - флакон с лиофилизированным штаммом Mycoplama hominis - 6 шт. - флакон с лиофилизированным штаммом Ureaplasma urealiticum - 6 шт. 12. Набор реагентов для количественного определения антител к микоплазмам, SEROLOGY: - плашка SEROLOGY - 14 шт.; - флакон с жидким транспортным реагентом для микоплазм UMMt, 2 мл - 14 шт.; - флакон с лиофилизированным реагентом: UMMlyo (+2 ml UMMt) - 14 шт.; - флакон с лиофилизированными культурами U.u/M.h . - 14 шт.; - флакон с реагентом «Положительный контроль» - 1 шт. 13. Набор реагентов для количественного определения антител к микоплазмам, SEROLOGY: - плашка SEROLOGY - 120 шт.; - флакон с жидким транспортным реагентом для микоплазм UMMt, 50 мл - 5 шт.; - флакон с лиофилизированным реагентом: UMMlyo (+50 ml UMMt) - 5 шт.; - флакон с лиофилизированными культурами U.u/M.h . - 120 шт.; - флакон с реагентом «Положительный контроль» - 5 шт. 14. Набор реагентов для определения чувствительности к противомикробным препаратам представителей семейства Enterobacteriaceae, URIFAST ABG V2: - плашка URIFAST ABG V2 - 50 шт.; - флакон с реагентом M4H - 50 шт.; - флакон с реагентом R4H - 1 шт. 15. Набор реагентов для определения чувствительности к противомикробным препаратам представителей семейства Enterobacteriaceae, URIFAST TWIN 1C V2: - плашка URIFAST Twin 1C V2- 25 шт.; - флакон с реагентом M4H - 50 шт.; - флакон с реагентом R4H - 1 шт. 16. Набор реагентов для идентификации Staphylococcus aureus, ELITex STAPH: - флакон с активированным латексом TEST LATEX - 1 шт. ; - флакон с неактивированным латексом CONTROL LATEX - 1 шт. ; - карта одноразовая для реакции TEST CARD - 15 шт.; - одноразовая палочка для перемешивания STICK - 120 шт. 17. Набор реагентов для идентификации Staphylococcus aureus, ELITex STAPH: - флакон с активированным латексом TEST LATEX - 2 шт. ; - флакон с неактивированным латексом CONTROL LATEX - 2 шт. ; - карта одноразовая для реакции TEST CARD - 40 шт.; - одноразовая палочка для перемешивания STICK - 320 шт. 18. Набор реагентов питательной среды для культивирования урогенитальных микоплазм UMMt-UMMlyo: - флакон транспортного реагента UMMt, 2 мл - 35 шт. - флакон с лиофилизированным реагентом UMMlyo (+2 ml UMMt) - 35 шт. 19. Набор реагентов питательной среды для культивирования урогенитальных микоплазм UMMt-UMMlyo: - флакон транспортного реагента UMMt, 3 мл. - 35 шт.; - флакон с лиофилизированным реагентом UMMlyo (+3 ml UMMt) - 35 шт. 20. Набор реагентов питательной среды для культивирования урогенитальных микоплазм UMMt-UMMlyo: - флакон транспортного реагента UMMt, 50 мл - 1 шт.; - флакон с лиофилизированным реагентом UMMlyo (+50 ml UMMt) - 1 шт. II. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в отдельных упаковках: 1. Реагент для выделения, подсчета и идентификации микроорганизмов в моче, URICHROM II: плашка с агаром - 20 шт. 2. Реагент COMPLEMENT ASO-BAR: флакон с реагентом овечьих эритроцитов R2 - 2 шт. 3. Реагент UMMt, 2 мл: флакон с транспортной средой для урогенитальных микоплазм - 35 шт. 4. Реагент UMMt, 3 мл: флакон с транспортной средой для урогенитальных микоплазм - 35 шт. III. Принадлежности: - петля для инокуляции PRESTO ABG для тестов URIFAST - 400 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115478, Россия, Каширское шоссе, д. 24
- Производитель медицинского изделия
- "ЭЛИТЕХ МИКРОБИО"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, ELITECH MICROBIO, 19 Allee D'Athenes Parc D'Activites Du Plateau, 83870 Signes, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, ELITECH MICROBIO, 19 Allee D'Athenes Parc D'Activites Du Plateau, 83870 Signes, France
- ОКП/ОКПД2
- 3683151138888095426
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967103390619281, 3306967220604638337, 3306967187176036339, 3306970778028742277, 3306966775010170179, 3306970819837564038, 3306970726178755588, 3306966662175004514, 3306970831430620449, 3306969899967976795
- Адрес места производства или изготовления
- ELITECH MICROBIO, 19 Allee D'Athenes Parc D'Activites Du Plateau, 83870 Signes, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12828176 | 3306967103390619281 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 2. Набор реагентов для полуколичественного определения антител к стрептодорназе В, DOR-BAR |
| 12828177 | 3306967220604638337 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 3. Набор реагентов для определения урогенитальных микоплазм, МYCOFAST Evolution 2 |
| 12828178 | 3306967220604638337 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 4. Набор реагентов для определения урогенитальных микоплазм, МYCOFAST Evolution 2 |
| 12828179 | 3306967220604638337 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 5. Набор реагентов для обнаружения урогенитальных микоплазм, МYCOFAST Evolution 3 |
| 12828180 | 3306967220604638337 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 6. Набор реагентов для обнаружения урогенитальных микоплазм, МYCOFAST Screening xp |
| 12828181 | 3306967220604638337 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 7. Набор реагентов для обнаружения урогенитальных микоплазм, МYCOFAST Screening Evolution 3 |
| 12828182 | 3306967220604638337 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 8. Набор реагентов для обнаружения урогенитальных микоплазм, COMPLEMENT MYCOFAST Screening Evolution 3 |
| 12828183 | 3306967220604638337 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 9. Набор реагентов для обнаружения и дифференциации урогенитальных микоплазм, MYCOSCREEN PLUS |
| 12828184 | 3306967220604638337 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 10. Набор реагентов для обнаружения и дифференциации урогенитальных микоплазм, MYCOSCREEN PLUS |
| 12828185 | 3306967187176036339 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 11. Набор реагентов для контроля качества тестов, MYCOPLASMA CONTROL |
| 12828186 | 3306967220604638337 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 12. Набор реагентов для количественного определения антител к микоплазмам, SEROLOGY |
| 12828187 | 3306967220604638337 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 13. Набор реагентов для количественного определения антител к микоплазмам, SEROLOGY |
| 12828188 | 3306970778028742277 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 14. Набор реагентов для определения чувствительности к противомикробным препаратам представителей семейства Enterobacteriaceae, URIFAST ABG V2 |
| 12828189 | 3306970778028742277 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 15. Набор реагентов для определения чувствительности к противомикробным препаратам представителей семейства Enterobacteriaceae, URIFAST TWIN 1C V2 |
| 12828190 | 3306966775010170179 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 16. Набор реагентов для идентификации Staphylococcus aureus, ELITex STAPH |
| 12828191 | 3306966775010170179 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 17. Набор реагентов для идентификации Staphylococcus aureus, ELITex STAPH |
| 12828192 | 3306970819837564038 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 18. Набор реагентов питательной среды для культивирования урогенитальных микоплазм UMMt-UMMlyo |
| 12828193 | 3306970819837564038 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 19. Набор реагентов питательной среды для культивирования урогенитальных микоплазм UMMt-UMMlyo |
| 12828194 | 3306970819837564038 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 20. Набор реагентов питательной среды для культивирования урогенитальных микоплазм UMMt-UMMlyo |
| 12828195 | 3306970726178755588 | II. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в отдельных упаковках: 1. Реагент для выделения, подсчета и идентификации микроорганизмов в моче, URICHROM II: плашка с агаром - 20 шт. |
| 12828196 | 3306966662175004514 | II. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в отдельных упаковках: 2. Реагент COMPLEMENT ASO-BAR: флакон с реагентом овечьих эритроцитов R2 - 2 шт. |
| 12828197 | 3306970831430620449 | II. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в отдельных упаковках: 3. Реагент UMMt, 2 мл: флакон с транспортной средой для урогенитальных микоплазм - 35 шт. |
| 12828198 | 3306970831430620449 | II. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в отдельных упаковках: 4. Реагент UMMt, 3 мл: флакон с транспортной средой для урогенитальных микоплазм - 35 шт. |
| 12828199 | 3306969899967976795 | I. Реагенты in vitro для лабораторных исследований возбудителей воспалительных заболеваний человека, в наборах: 1. Набор реагентов для выделения, подсчета и идентификации микроорганизмов в моче, ASO-BAR |