Справочник
Реагенты in vitro для окраски и микробиологической диагностики в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/11487
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28111
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/11487
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-02-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-06-09
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты in vitro для окраски и микробиологической диагностики в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах). I. Реагенты и наборы реагентов для окраски по Граму: 1. Набор реагентов для окраски по Граму, стабилизированный (Gram Stain Kit, Stabilized). 2. Набор реагентов для окраски по Граму, нестабилизированный (Gram Stain Kit, Unstabilized). 3. Грам основной фуксин (Gram Basic Fuchsin). 4. Грам кристаллический фиолетовый (Gram Crystal Violet). 5. Обесцвечивающий раствор (Gram Decolorizer). 6. Раствор йодистого калия, стабилизированный (Gram Iodine, Stabilized). 7. Раствор йодистого калия, нестабилизированный (Gram Iodine, Unstabilized). 8. Грам сафранин (Gram Safranin). II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 1. BD Таксо ниациновые тест-полоски (BD Taxo - TB Niacin Test Strips). 2. BD Таксо ниациновые контрольные диски (BD Taxo - TB Niacin Test Control). 3. BD Таксо нитритные тест-полоски (BD Taxo - Nitrite Test Strips). 4. BD Таксо изониазидные тест-полоски (BD Taxo - INH Test Strips). 5. BD Таксо изониазидные контрольные диски (BD Taxo - INH Test Control). 6. Бумажные диски с цефиназой (BD Cefinase Paper Disc (¼")). 7. Капельница с индолом (Indole). 8. Капельница с индолом DMACA (DMACA Indole). 9. Капельница с оксидазой (Oxidase). 10. Капельница с каталазой (Catalase). 11. Капельница с акридином оранжевым для окрашивания мазков (Acridine Orange). 12. Плазма кроличья для проведения коагулазного теста (Coagulase Plasma). 13. Плазма кроличья с ЭДТА для проведения коагулазного теста (Coagulase Plasma with EDTA). 14. BD Стрептокард латексный реагент группы B (BD Streptocard Group B Latex Reagent). 15. Набор BD Стрептокард для ферментативного латексного анализа (BD Streptocard - Enzyme Latex Test Kit). 16. Набор BD Стрептокард для кислотного латексного анализа (BD Streptocard - Acid Latex Test Kit). 17. Набор BD Стафилослайд для латексного анализа (BD Staphyloslide - Latex Test Kit). 18. Реагенты на панели для идентификации дрожжей и дрожжеподобных микроорганизмов (BD Phoenix YEAST ID). 19. Реагенты на панели для исследования чувствительности грамотрицательных микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix NMIC). 20. Реагенты на панели для исследования чувствительности возбудителей мочевых болезней к антибиотикам (BD Phoenix UNMIC) 21. Реагенты на панели для исследования чувствительности грамположительных микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix PMIC). III. Организации изготовители: 1. Becton Dickinson GmbH, Tullastr.8-12, 69126 Heidelberg, Germany. 2. Becton Dickinson and Company, 39 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA. 3. Becton Dickinson and Company, 250 Schilling Circle, Cockeysville, MD 21030, USA. 4. Remel Europe Limited, Remel House, Clipper Boulevard West, Crossways, Dartford, Kent DA2 6PT, United Kingdom. 5. Becton Dickinson Caribe, Ltd., Vicks Drive, Lot 6, Cayey 00737-2860, Puerto-Rico. 6. Lee Laboratories, Inc., 1475 Athens Highway, Grayson, Georgia 30017, USA. 7. Becton Dickinson and Company, 2801 Industrial Drive, Madison, WI 53713, USA.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФармИнформ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Бектон Дикинсон энд Компани"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151138888095426
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970713411295079, 3306970735548830819, 3306970843971589575, 3306967509097256293, 3306970798597609341, 3306970724526200814, 3306967587824342716, 3306967586406667958, 3306967204406236219, 3306966800285046199, 3306966800083719606, 3306967371658303253, 3306967404399040422, 3306965851172771284, 3306967374669813538, 3306970744440755418, 3306968982455588325, 3306966656403642186, 3306967126585120495, 3306967183921256421, 3306970778028742277
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Becton Dickinson GmbH, Tullastr.8-12, 69126 Heidelberg, Germany. 2. Becton Dickinson and Company, 39 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA. 3. Becton Dickinson and Company, 250 Schilling Circle, Cockeysville, MD 21030, USA. 4. Remel Europe Limited, Remel House, Clipper Boulevard West, Crossways, Dartford, Kent DA2 6PT, United Kingdom. 5. Becton Dickinson Caribe, Ltd., Vicks Drive, Lot 6, Cayey 00737-2860, Puerto-Rico. 6. Lee Laboratories, Inc., 1475 Athens Highway, Grayson, Georgia 30017, USA. 7. Becton Dickinson and Company, 2801 Industrial Drive, Madison, WI 53713, USA.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12922272 | 3306970713411295079 | I. Реагенты и наборы реагентов для окраски по Граму: 1. Набор реагентов для окраски по Граму, стабилизированный (Gram Stain Kit, Stabilized). |
| 12922273 | 3306970713411295079 | I. Реагенты и наборы реагентов для окраски по Граму: 2. Набор реагентов для окраски по Граму, нестабилизированный (Gram Stain Kit, Unstabilized). |
| 12922274 | 3306970735548830819 | I. Реагенты и наборы реагентов для окраски по Граму: 3. Грам основной фуксин (Gram Basic Fuchsin). |
| 12922275 | 3306970843971589575 | I. Реагенты и наборы реагентов для окраски по Граму: 4. Грам кристаллический фиолетовый (Gram Crystal Violet). |
| 12922276 | 3306967509097256293 | I. Реагенты и наборы реагентов для окраски по Граму: 5. Обесцвечивающий раствор (Gram Decolorizer). |
| 12922277 | 3306970798597609341 | I. Реагенты и наборы реагентов для окраски по Граму: 6. Раствор йодистого калия, стабилизированный (Gram Iodine, Stabilized). |
| 12922278 | 3306970798597609341 | I. Реагенты и наборы реагентов для окраски по Граму: 7. Раствор йодистого калия, нестабилизированный (Gram Iodine, Unstabilized). |
| 12922279 | 3306970724526200814 | I. Реагенты и наборы реагентов для окраски по Граму: 8. Грам сафранин (Gram Safranin). |
| 12922280 | 3306967587824342716 | II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 1. BD Таксо ниациновые тест-полоски (BD Taxo - TB Niacin Test Strips). |
| 12922281 | 3306967586406667958 | II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 2. BD Таксо ниациновые контрольные диски (BD Taxo - TB Niacin Test Control). |
| 12922282 | 3306967204406236219 | II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 3. BD Таксо нитритные тест-полоски (BD Taxo - Nitrite Test Strips). |
| 12922283 | 3306966800285046199 | II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 4. BD Таксо изониазидные тест-полоски (BD Taxo - INH Test Strips). |
| 12922284 | 3306966800083719606 | II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 5. BD Таксо изониазидные контрольные диски (BD Taxo - INH Test Control). |
| 12922285 | 3306967371658303253 | II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 6. Бумажные диски с цефиназой (BD Cefinase Paper Disc (?")). |
| 12922286 | 3306967404399040422 | II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 7. Капельница с индолом (Indole). |
| 12922287 | 3306967404399040422 | II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 8. Капельница с индолом DMACA (DMACA Indole). |
| 12922288 | 3306965851172771284 | II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 9. Капельница с оксидазой (Oxidase). |
| 12922289 | 3306967374669813538 | II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 10. Капельница с каталазой (Catalase). |
| 12922290 | 3306970744440755418 | II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 11. Капельница с акридином оранжевым для окрашивания мазков (Acridine Orange). |
| 12922291 | 3306968982455588325 | II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 12. Плазма кроличья для проведения коагулазного теста (Coagulase Plasma). |
| 12922292 | 3306968982455588325 | II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 13. Плазма кроличья с ЭДТА для проведения коагулазного теста (Coagulase Plasma with EDTA). |
| 12922293 | 3306966656403642186 | II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 14. BD Стрептокард латексный реагент группы B (BD Streptocard Group B Latex Reagent). |
| 12922294 | 3306967126585120495 | II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 15. Набор BD Стрептокард для ферментативного латексного анализа (BD Streptocard - Enzyme Latex Test Kit). |
| 12922295 | 3306967126585120495 | II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 16. Набор BD Стрептокард для кислотного латексного анализа (BD Streptocard - Acid Latex Test Kit). |
| 12922296 | 3306967126585120495 | II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 17. Набор BD Стафилослайд для латексного анализа (BD Staphyloslide - Latex Test Kit). |
| 12922297 | 3306967183921256421 | II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 18. Реагенты на панели для идентификации дрожжей и дрожжеподобных микроорганизмов (BD Phoenix YEAST ID). |
| 12922298 | 3306970778028742277 | II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 19. Реагенты на панели для исследования чувствительности грамотрицательных микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix NMIC). |
| 12922299 | 3306970778028742277 | II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 20. Реагенты на панели для исследования чувствительности возбудителей мочевых болезней к антибиотикам (BD Phoenix UNMIC) |
| 12922300 | 3306970778028742277 | II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 21. Реагенты на панели для исследования чувствительности грамположительных микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix PMIC). |