Справочник
Реагенты in vitro для определения аллергического статуса человека в биологических жидкостях (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2007/00940
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 21538
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2007/00940
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2007-12-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-05-05
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты in vitro для определения аллергического статуса человека в биологических жидкостях (см. Приложение на 3 листах). Реагенты in vitro для определения аллергического статуса человека в биологических жидкостях: 
 1. Положительные контрольные сыворотки для определения специфического IgE (Positive control serum for the quantitative determination of Specific IgE). 
 2. Отрицательные контрольные сыворотки для определения специфического IgE (Negative control serum for the quantitative determination of Specific IgE). 
 3. Реагенты для количественного определения специфического IgE с биотинилированными аллергенами и с присоединенной референтной системой (Reagents for the quantitative determination of Specific IgE with biotinylated allergens with affiliated Reference System). 
 4. Реагенты для количественной референтной системы для определения специфического IgE с биотинилированными аллергенами (Reagents for the quantitative Reference System for the determination of Specific IgE with biotinylated allergens).
 5. Биотинилированные аллергены из группы аллергенов b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X и комбинаций из них (Biotinylated allergens from group of allergen b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X end combination from them).
 6. Реагенты для количественного определения общего IgE с биотинилированными анти-IgE (Reagents for the quantitative determination of Total IgE with biotinylated anti-IgE).
 7. Реагенты для количественного определения общего иммуноглобулина IgE (Reagents for the quantitative determination of Total immunoglobulin IgE).
 8. Реагенты для количественного определения специфического IgE с аллергенами на дисках и с присоединенной количественной референтной системой (Reagents for the quantitative determination of Specific IgE with allergens on the disk with affiliated Quantitative Reference System).
 9. Реагенты для количественной референтной системы для определения специфического IgE с аллергенами на дисках (Reagents for the Quantitative Reference System for the determination of Specific IgE with allergens on the disk).
 10. Аллерго диски для определения специфического IgE к аллергенам из группы аллергенов b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X и комбинаций из них (Allergens disks for the determination of specific IgE from group of allergen b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X end combination from them).
 11. Реагенты для определения специфического IgG с аллергенами сорбированными в микрострипах и с присоединенной количественной референтной системой (Reagents for the determination of Specific IgG with allergens sorbs in micro strips with affiliated Quantitative Reference System).
 12. Реагенты для количественной референтной системы для определения специфического IgG с аллергенами сорбированными в микрострипах (Reagents for the Quantitative Reference System for the determination of Specific IgG with allergens sorbs in micro strips).
 13. Аллерген-сорбированные микрострипы для определения специфического IgG из группы аллергенов b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X и комбинаций из них (Allergens - sorbs micro strips for the determination of specific IgG from group of allergen b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X end combination from them).
 14. Реагенты для определения специфического IgG4 с аллергенами сорбированными в микрострипах и с присоединенной количественной референтной системой (Reagents for the determination of Specific IgG4 with allergens sorbs in micro strips with affiliated Quantitative Reference System).
 15. Реагенты для количественной референтной системы для определения специфического IgG4 с аллергенами сорбированными в микрострипах (Reagents for the Quantitative Reference System for the determination of Specific IgG4 in with allergens sorbs in micro strips).
 16. Аллерген-сорбированные микрострипы для количественного определения специфического IgG4 из группы аллергенов b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X и комбинаций из них (Allergens - sorbs micro strips for the quantitative determination of specific from group of allergen b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X tend combination from them).
 17. Реагенты для количественного определения специфического IgE к пищевым аллергенам с присоединенной количественно референтной системой (Reagents for the quantitative determination of Specific IgE to food allergens with affiliated Quantitative Reference System).
 18. Реагенты для количественной референтной системы для определения специфического IgE к пищевым аллергенам (Reagents for the Quantitative Reference System for the determination of Specific IgE to food allergens).
 19. Реагенты для количественного определения специфического IgG4 к пищевым аллергенам с присоединенной референтной системой (Reagents for the quantitative determination of Specific IgG4 to food allergens with affiliated Quantitative Reference System).
 20. Реагенты для количественной референтной системы для определения специфического IgG4 к пищевым аллергенам (Reagents for the Quantitative Reference System for the determination of Specific IgG4 to food allergens).
 21. Планшеты, сорбированные пищевыми аллергенами, идентичные для IgE и IgG4 - антител (Plates sorbs of food allergens identical for IgE end IgG4 - antibodies).
 22. Реагенты ALFA для определения иммунно-хроматографически аллерген специфического IgE c присоединенными биотинилированными аллергенами из группы аллергенов b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X, Total IgE, Basis Set и комбинаций из них (Reagents ALFA for the qualitative determination of allergen Specific IgE in human whole blood, serum, and plasma by immune chromatography and affiliated allergens solutions from group of allergen b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X, Total IgE, Basis Set end combination from them).
- Наименование организации-заявителя
- "Др. Фооке-Ахтеррат Лабораториен ГмбХ"
- Место нахождения организации-заявителя
- Dr. Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH, 41469 Neuss, Mainstrasse 85, Germany
- Производитель медицинского изделия
- "Др. Фооке-Ахтеррат Лабораториен ГмбХ"
- Адрес производителя
- Dr. Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH, 41469 Neuss, Mainstrasse 85, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968402752443468, 3306968403926848593, 3306968402978935885, 3306967345376794274, 3306967175356487615, 3306968403473863759, 3306968404161729618, 3306968403708744784, 3306970908706478061
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12794009 | 1. Положительные контрольные сыворотки для определения специфического IgE (Positive control serum for the quantitative determination of Specific IgE) | |
| 12794010 | 2. Отрицательные контрольные сыворотки для определения специфического IgE (Negative control serum for the quantitative determination of Specific IgE) | |
| 12794011 | 3306968402752443468 | 3. Реагенты для количественного определения специфического IgE с биотинилированными аллергенами и с присоединенной референтной системой (Reagents for the quantitative determination of Specific IgE with biotinylated allergens with affiliated Reference System) |
| 12794012 | 3306968403926848593 | 4. Реагенты для количественной референтной системы для определения специфического IgE с биотинилированными аллергенами (Reagents for the quantitative Reference System for the determination of Specific IgE with biotinylated allergens) |
| 12794013 | 3306968402978935885 | 5. Биотинилированные аллергены из группы аллергенов b, с, d, е, f, g, i, к, m, о, р, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X и комбинаций из них (Biotinylated allergens from group of allergen b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w , X, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X end combination from them) |
| 12794014 | 3306967345376794274 | 6. Реагенты для количественного определения общего IgE с биотинилированными анти-IgE (Reagents for the quantitative determination of Total IgE with biotinylated anti-IgE). |
| 12794015 | 3306967175356487615 | 7. Реагенты для количественного определения общего иммуноглобулина IgE (Reagents for the quantitative determination of Total immunoglobulin IgE) |
| 12794016 | 3306968402752443468 | 8. Реагенты для количественного определения специфического IgE с аллергенами на дисках и с присоединенной количественной референтной системой (Reagents for the quantitative determination of Specific IgE Mdth allergens on the disk with affiliated Quantitative Reference System) |
| 12794017 | 3306968403926848593 | 9. Реагенты для количественной референтной системы для определения специфического IgE с аллергенами на дисках (Reagents for the Quantitative Reference System for the determination of Specific IgE with allergens on the disk) |
| 12794018 | 3306968402978935885 | 10. Аллерго диски для определения специфического IgE к аллергенам из группы аллергенов b, с, d, е, f, g, i, к, m, о, р, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X и комбинаций из них (Allergens disks for the determination of specific IgE from group of allergen b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w, x, Ко, c-HAS, kHAS, HAS, X end combi |
| 12794019 | 3306968403473863759 | 11. Реагенты для определения специфического IgG с аллергенами сорбированными в микрострипах и с присоединенной количественной референтной системой (Reagents for the determination of Specific IgG with allergens sorbs in micro strips with affiliated Quantitative Reference System) |
| 12794020 | 3306968404161729618 | 12. Реагенты для количественной референтной системы для определения специфического IgG с аллергенами сорбированными в микрострипах (Reagents for the Quantitative Reference System for the determination of Specific IgG with allergens sorbs in micro strips) |
| 12794021 | 3306968403708744784 | 13. Аллерген-сорбированные микрострипы для определения специфического IgG из группы аллергенов Ь, с, d, е, f, g, i, к, m, о, р, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X и комбинаций из них (Allergens - sorbs micro strips for the determination of specific IgG from group of allergen b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w , X, Ко, c-HAS |
| 12794022 | 3306968403473863759 | 14. Реагенты для определения специфического IgG4 с аллергенами сорбированными в микрострипах и с присоединенной количественной референтной системой (Reagents for the determination of Specific IgG4 with allergens sorbs in micro strips with affiliated Quantitative Reference System) |
| 12794023 | 3306968404161729618 | 15. Реагенты для количественной референтной системы для определения специфического IgG4 с аллергенами сорбированными в микрострипах (Reagents for the Quantitative Reference System for the determination of Specific IgG4 in with allergens sorbs in micro strips) |
| 12794024 | 3306968403708744784 | 16. Аллерген-сорбированные микрострипы для количественного определения специфического IgG4 из группы аллергенов Ь, с, d, е, f, g, i, к, m, о, р, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X и комбинаций из них (Allergens - sorbs micro strips for the quantitative determination of specific from group of allergen b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, |
| 12794025 | 3306968402752443468 | 17. Реагенты для количественного определения специфического IgE к пищевым аллергенам с присоединенной количественно референтной системой (Reagents for the quantitative determination of Specific IgE to food allergens with affiliated Quantitative Reference System) |
| 12794026 | 3306968403926848593 | 18. Реагенты для количественной референтной системы для определения специфического IgE к пищевым аллергенам (Reagents for the Quantitative Reference System for the determination of Specific IgE to food allergens) |
| 12794027 | 3306968404161729618 | 19. Реагенты для количественного определения специфического IgG4 к пищевым аллергенам с присоединенной референтной системой (Reagents for the quantitative determination of Specific IgG4 to food allergens with affiliated Quantitative Reference System) |
| 12794028 | 3306968404161729618 | 20. Реагенты для количественной референтной системы для определения специфического IgG4 к пищевым аллергенам (Reagents for the Quantitative Reference System for the determination of Specific IgG4 to food allergens) |
| 12794029 | 3306968404161729618 | 21. Планшеты, сорбированные пищевыми аллергенами, идентичные для IgE и IgG4 - антител (Plates sorbs of food allergens identical for IgE end IgG4 - antibodies). |
| 12794030 | 3306970908706478061 | 22. Реагенты ALFA для определения иммунно-хроматографически аллерген специфического IgE c присоединенными биотинилированными аллергенами из группы аллергенов b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X, Total IgE, Basis Set и комбинаций из них (Reagents ALFA for the qualitative determination of allergen Sp |