Справочник
Реагенты in vitro для определения аутоантител человека иммунохимическим методом (см. Приложение на 8 листах)
ФСЗ 2008/02875
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 19428
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2008/02875
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-11-19
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты in vitro для определения аутоантител человека иммунохимическим методом (см. Приложение на 8 листах). Реагенты "in vitro" для определения аутоантител человека иммунохимическим методом:
 1. Антитела, специфичные к IgG мыши, с биотином (Sheep Anti Mouse IgG - Biotin).
 2. Антитела, специфичные к IgG кролика, с биотином (Sheep Anti Rabbit IgG - Biotin).
 3. Антитела, специфичные к IgG,A,M человека, с FITC (Anti-Human IgGAM - FITC).
 4. Антитела, специфичные к IgG человека, с FITC (Anti-Human IgG - FITC).
 5. Антитела, специфичные к IgA человека, с FITC (Anti-Human IgA - FITC).
 6. Антитела, специфичные к IgM человека, с FITC (Anti-Human IgM - FITC).
 7. Антитела, специфичные к С3с-компоненту комплемента человека, с FITC (Anti-Human C3c - FITC).
 8. Антитела, специфичные к фибриногену человека, с FITC (Anti-Human Fibrinogen - FITC).
 9. Антитела, специфичные к С1q-компоненту комплемента человека, с FITC (Anti-Human C1q - FITC).
 10. Антитела, специфичные к С4-компоненту комплемента человека, с FITC (Anti-Human C4 - FITC).
 11. Аутоантитела человека к ядерному антигену Sm (Human Anti - Sm Autoantibody).
 12. Аутоантитела человека к ядерному антигену RNP (Human Anti - RNP Autoanitbody).
 13. Аутоантитела человека к ядерному антигену SS-A(Ro) (Human Anti - SS-A(Ro) Autoantibody).
 14. Аутоантитела человека к ядерному антигену SS-B(La) (Human Anti - SS-B(La) Autoantibody).
 15. Аутоантитела человека к ядерному антигену Jo-1 (Human Anti - Jo-1 Autoantibody).
 16. Аутоантитела человека к ядерному антигену Scl-70 (Human Anti - Scl-70 Autoantibody).
 17. ENA-профиль положительная сыворотка (ENA profile positive serum).
 18. ENA-профиль отрицательная сыворотка (ENA profile negative serum).
 19. Аутоантитела к ядерным антигенам (ANA) человека, гомогенное окрашивание (Human ANA - Homogeneous Autoantibody).
 20. Антитела к ядерным антигенам (ANA), позитивная контрольная сыворотка, гомогенное окрашивание (ANA Homogeneous Positive Control Serum).
 21. Аутоантитела человека к ядерным антигенам (ANA), нуклеолярное окрашивание (Human ANA - Nucleolar Autoantibody).
 22. Антитела к ядерным антигенам (ANA), позитивная контрольная сыворотка, нуклеолярное окрашивание (ANA Nucleolar Positive Control Serum).
 23. Аутоантитела человека к ядерным антигенам (ANA), крупнозернистое окрашивание (Human ANA - Coarse Speckled Autoantibody).
 24. Антитела к ядерным антигенам (ANA), позитивная контрольная сыворотка, большое крупнозернистое окрашивание (ANA - Coarse Speckled Positive Control Serum).
 25. Аутоантитела человека к ядерным антигенам (ANA), центромерное окрашивание (Human ANA - Centromere Autoantibody).
 26. Антитела к ядерным антигенам (ANA), позитивная контрольная сыворотка, центромерное окрашивание (ANA Centromere Positive Control Serum).
 27. Аутоантитела человека к dsДНК (нативной) (Human DNA - DS (Native) Autoantibody).
 28. Антитела к dsDNA, позитивная контрольная сыворотка (dsDNA Positive Control Serum).
 29. Ревматоидный фактор человека (Human Rheumatoid Factor).
 30. Аутоантитела человека к антигенам ткани щитовидной железы человека (Human Thyroid-Microsomal Autoantibody).
 31. Аутоантитела человека к антигенам соединительной ткани при пузырчатке (пемфигус) (Human Pemphigus Autoantibody).
 32. Антитела к антигенам соединительной ткани при пузырчатке (пемфигус), позитивная контрольная сыворотка (Pemphigus Positive Control Serum).
 33. Аутоантитела человека к антигенам соединительной ткани при буллёзной пузырчатке (пемфигоид) (Human Pemphigoid-(Bullous)Autoantibody).
 34. Антитела к антигенам соединительной ткани при буллёзной пузырчатке (пемфигоид), позитивная контрольная сыворотка (Pemphigoid (Bullous) Positive Control Serum).
 35. Аутоантитела человека к кардиолипину (Human Cardiolipin - Autoantibody).
 36. Аутоантитела человека к антигенам париетальных клеток желудка (Human Gastric Parietal Cell Autoantibody).
 37. Антитела человека к антигенам париетальных клеток желудка, позитивная контрольная сыворотка (Gastric Parietal Cell Positive Control Serum).
 38. Аутоантитела человека к гломерулярной базальной мембране (Human Glomerular Basement Membrane Autoantibody).
 39. Антитела человека к гломерулярной базальной мембране (ГМБ), позитивная контрольная сыворотка (GMB Positive Control Serum).
 40. Аутоантитела человека к митохондриям (Human Mitochondrial Autoantibody).
 41. Антитела к митохондриям, позитивная контрольная сыворотка (Anti-Mitochondrial Positive Control Serum).
 42. Аутоантитела человека к микросомам (печени/почек) (Human Microsomal (Liver/Kidney) Autoantibody).
 43. Антитела к микросомам (печени/почек), позитивная контрольная сыворотка (Anti-Microsomal (Liver/Kidney) Positive Control Serum).
 44. Антитела человека к ANCA (миелопероксидаза) (Human anti-pANCA (myeloperoxidase)).
 45. Антитела к ANCA (миелопероксидаза), позитивная контрольная сыворотка (Anti-p-ANCA Positive Control Serum).
 46. Аутоантитела человека к ANCA (протеиназа 3) (Human cANCA (proteinase 3) Autoantibody).
 47. Антитела к ANCA (протеиназа 3), позитивная контрольная сыворотка (Anti-c-ANCA Positive Control Serum).
 48. Аутоантитела человека к антигенам островковых клеток поджелудочной железы (Human Pancreatic Islet Cell Autoantibody).
 49. Антитела человека к антигенам островковых клеток поджелудочной железы, позитивная контрольная сыворотка (Human anti-Pancreatic Islet Cell Positive Control Serum).
 50. Аутоантитела человека к антигенам ткани скелетной мускулатуры (Human Striated Muscle Autoantibody).
 51. Антитела к антигенам ткани скелетной мускулатуры, позитивная контрольная сыворотка (Anti-Striated Muscle Positive Control Serum).
 52. Аутоантитела человека к антигенам ткани гладкой мускулатуры (Human Smooth Muscle Autoantibody).
 53. Антитела к антигенам ткани гладкой мускулатуры, позитивная контрольная сыворотка (Anti-Smooth Muscle Positive Control Serum).
 54. Аутоантитела человека к ретикулину 1 (Human Reticulin 1 Autoantibody).
 55. Аутоантитела человека к глиадину (Human anti-Gliadin Autoantibody).
 56. Аутоантитела человека к эндомизию (Human Endomysium Autoantibody).
 57. Антитела к эндомизию, позитивная контрольная сыворотка (Anti-Endomysium Positive Control Serum).
 58. Аутоантитела человека к Yo(PCA-1) (Human Yo (PCA-1) Autoantibody).
 59. Аутоантитела человека к Hu(ANNA-1) (Human Hu (ANNA-1) Autoantibody).
 60. Антитела к Hu(ANNA-1), позитивная контрольная сыворотка (Anti-ANNA-1 Positive Control Serum).
 61. Аутоантитела человека к кератину (Human Keratin Autoantibody).
 62. Аутоантитела человека к бета-2 гликопротеину (Human beta 2 Glycoprotein 1 Pure Protein Autoantibody).
 63. Антитела человека к антигенам стероид-продуцирующих клеток, позитивная контрольная сыворотка (Human anti-Steroidal Cell Positive Control Serum).
 64. Антитела к антигенам клеток Пуркинье, позитивная контрольная сыворотка (Anti-Purkinje Cell Positive Control Serum).
 65. Антитела человека к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD), позитивная контрольная сыворотка (Anti-Human GAD Positive Control Serum).
 66. Аантитела к миелин-ассоциированному гликопротеину (MAG), позитивная контрольная сыворотка (Anti-MAG Positive Control Serum).
 67. Контрольная сыворотка (отрицательный контроль) (Negative Control Serum).
 68. Анти-АВ нейтрализующий реагент (Anti AB Neutralising Reagent).
 69. Контрольная сыворотка, содержащая АВ-антигены (Human AB positive control serum).
 70. Реагент для предотвращения затухания флуоресценции (Mounting Medium).
 71. Концентрат буферного раствора (PBS Concentrate).
 72. Реагент Эванса синий, 1% (Evans Blue 1%). 
 73. Реагент для промывки МедДис (MedDis Disinfectant Solution).
 74. Реагент для контроля ENA (ENA Extract).
 75. Реагенты для скринингового определения аутоантител к экстрагируемым ядерным антигенам (ENA) (ENA Screening reagents).
 76. Реагенты для определения ANA-антител к антигенам Hep-2-клеток (HEp2 ANA).
 77. Слайды для определения ANA-антител к антигенам Hep-2-клеток (HEp2 ANA slides).
 78. Реагенты для определения антител к Crithidia Luciliae (Crithidia Luciliae dsDNA)
 79. Слайды для определения антител к Crithidia Luciliae (Crithidia Luciliae dsDNA slides).
 80. Реагенты для определения антител к антигенам тканей печени, почек, желудка крысы (Rat Liver, Kidney, Stomach).
 81. Реагенты для определения антител к антигенам тканей почек, желудка крысы (Rat Kidney, Stomach).
 82. Реагенты для определения антител к антигенам тканей печени, почек, желудка мыши (Mouse Liver, Kidney, Stomach).
 83. Реагенты для определения антител к антигенам тканей почек, желудка мыши (Mouse Kidney, Stomach).
 84. Реагенты для определения антител к антигенам ткани почек обезьяны (Monkey Kidney).
 85. Слайды для определения антител к антигенам тканей печени, почек, желудка крысы (Rat Liver, Kidney, Stomach slides).
 86. Слайды для определения антител к антигенам тканей печени, почек, желудка мыши (Mouse Liver, Kidney, Stomach slides).
 87. Слайды для определения антител к антигенам тканей печени обезьяны (Monkey Liver slides).
 88. Слайды для определения антител к антигенам тканей печени крысы (Rat Liver slides).
 89. Слайды для определения антител к антигенам тканей почек, желудка крысы (Rat Kidney, Stomach slides).
 90. Слайды для определения антител к антигенам тканей почек, желудка мыши (Mouse Kidney, Stomach slides).
 91. Слайды для определения антител к антигенам тканей желудка обезьяны (Monkey Stomach slides).
 92. Слайды для определения антител к антигенам тканей почек обезьяны (Monkey Kidney slides).
 93. Слайды для определения антител к антигенам тканей почек, желудка мыши и к антигенам щитовидной железы обезьяны (Mouse Kidney, Stomach / Monkey Thyroid slides).
 94. Реагенты для определения антител к гранулоцитам ANCA (ANCA). 
 95. Слайды для определения антител к гранулоцитам ANCA (ANCA Neutrofil slides).
 96. Реагенты для определения антител к антигенам пищевода обезьяны (Monkey Oesophagus). 
 97. Слайды для определения антител к антигенам пищевода обезьяны (Monkey Oesophagus slides).
 98. Слайды для определения антител к антигенам пищевода, тонкого кишечника обезьяны (Monkey Oesophagus, Jejunum slides).
 99. Слайды для определения антител к антигенам пупочной вены человека (Human Umbilicus slides).
 100. Слайды для определения антител к антигенам ткани скелетной мускулатуры обезьяны (Monkey Striated Muscle slides).
 101. Слайды для определения антител к антигенам щитовидной железы обезьяны (Monkey Thyroid slides).
 102. Слайды для определения антител к антигенам тканей поджелудочной железы обезьяны (Monkey Pancreas slides).
 103. Слайды для определения антител к антигенам ткани миокарда обезьяны (Monkey Cardiac Muscle slides).
 104. Слайды для определения антител к антигенам околоушных желез обезьяны (Monkey Salivary Gland slides).
 105. Слайды для определения антител к антигенам яичников, яичек, надпочечников обезьяны (Monkey Ovary, Testis, Adrenal slides).
 106. Слайды для определения антител к антигенам яичников обезьяны (Monkey Ovary slides).
 107. Слайды для определения антител к антигенам яичек обезьяны (Monkey Testis slides)
 108. Слайды для определения антител к антигенам надпочечников обезьяны (Monkey Adrenal slides).
 109. Слайды для определения антител к антигенам мозжечка обезьяны (Monkey Cerebellum slides).
 110. Слайды для определения антител к антигенам мозжечка, мозга обезьяны и желудка мыши (Monkey Cerebellum, Cerebrum and Mouse Stomach slides).
 111. Слайды для определения антител к антигенам периферических нервов обезьяны (Monkey Peripheral Nerve slides).
 112. Слайды для определения антител к антигенам слизистой оболочки мочевого пузыря обезьяны (Monkey Bladder slides).
 113. Реагенты для определения аутоантител человека к dsDNA (Human Anti-dsDNA).
 114. Реагенты для определения аутоантител человека к тиреоглобулину (Human Anti-Thyroglobulin).
 115. Реагенты для определения аутоантител человевка к тиреопероксидазе (Human Anti-TPO).
 116. Реагенты для определения аутоантител человека к циркулирующим иммунным комплексам C1q (C1q binding CIC).
 117. Реагенты для определения IgG-антител человека к кардиолипину (Human Anti-Cardiolipin IgG).
 118. Реагенты для определения IgА-антител человека к кардиолипину (Human Anti-Cardiolipin IgA).
 119. Реагенты для определения IgМ-антител человека к кардиолипину (Human Anti-Cardiolipin IgM).
 120. Реагенты для определения антител человека к кардиолипину, скрининг (Human Anti-Cardiolipin IgG,A,M).
 121. Реагенты для определения антител человека к миелопероксидазе (Human Anti-MPO).
 122. Реагенты для определения антител человека к протеиназе 3 (Human Anti-PR3).
 123. Реагенты для определения антител человека к гломерулярной базальной мембране (Human Anti-GBM).
 124. Реагенты для определения IgG антител человека к глиадину (Human Anti-Gliadin IgG).
 125. Реагенты для определения IgA антител человека к глиадину (Human Anti-Gliadin IgA).
 126. Реагенты для определения антител человека к глиадину (Human Anti-Gliadin IgG/IgA).
 127. Реагенты для определения IgA-антител человека к тканевой трансглутаминазе (Human Anti-Tissue Transglutaminase IgA).
 128. Реагенты для определения IgG-антител человека к тканевой трансглутаминазе (Human Anti-Tissue Transglutaminase IgG).
 129. Реагенты для определения IgG-антител человека к бета-2 гликопротеину 1 (Human Anti-beta 2 GP1 IgG).
 130. Реагенты для определения IgА-антител человека к бета-2 гликопротеину 1 (Human Anti-beta 2 GP1 IgA).
 131. Реагенты для определения IgМ-антител человека к бета-2 гликопротеину 1 (Human Anti-beta 2 GP1 IgM).
 132. Реагенты для определения антител человека к бета-2 гликопротеину 1, скрининг (Human Anti beta 2 GP1 IgG,A,M Screen).
 133. Реагенты для определения IgG-антител к фосфатидилсерину (Anti-Phosphatidylserine IgG).
 134. Реагенты для определения IgA-антител к фосфатидилсерину (Anti-Phosphatidylserine IgA).
 135. Реагенты для определения IgM-антител к фосфатидилсерину (Anti-Phosphatidylserine IgM).
 136. Реагенты для определения IgG-антител человека к Saccharomyces cerevisiae (Human ASCA (S.cerevisiae) IgG).
 137. Реагенты для определения IgА-антител человека к Saccharomyces cerevisiae (Human ASCA (S.cerevisiae) IgA).
 138. Реагенты для определения антител к фосфатидилинозитолу (Anti-Phosphatidylinositol IgG/gM).
 139. Реагенты для определения антител к фосфатидной кислоте (Anti-Phosphatidic acid IgG/gM).
 140. Реагенты для определения антител к фосфатидилглицеролу (Anti-Phosphatidylglycerol IgG/gM).
 141. Реагенты для определения антител к фосфатидилхолину (Anti-Phosphatidylcholine IgG/gM).
 142. Реагенты для определения антител к фосфатидилэтаноламину (Anti-Phosphatidylethanolamine IgG/gM).
 143. Реагенты для определения антител к циклическому цитруллированному пептиду, CCP2 (Anti-CCP2 IgG).
 144. Реагенты для определения антител человека к ядерным антигенам ANA, скрининг (Human ANA Screen).
 145. Реагенты для определения антител человека к ядерным антигенам ENA, скрининг (Human Anti-ENA Screen).
 146. Реагенты для определения антител к ядерным антигенам ENA, профиль (ENA profile).
 147. Реагенты для определения антител человека к ядерным антигенам SSA/Ro (Human Anti-SSA/Ro).
 148. Реагенты для определения антител человека к ядерным антигенам SSB/La (Human Anti-SSB/La).
 149. Реагенты для определения антител человека к ядерному антигену Sm (Human Anti-Sm).
 150. Реагенты для определения антител человека к ядерным антигенам Sm/RNP (Human Anti-Sm/RNP).
 151. Реагенты для определения антител человека к ядерному антигену Scl-70 (Human Anti-Scl-70).
 152. Реагенты для определения антител человека к ядерному антигену Jo-1 (Human Anti-Jo-1).
 
 
 
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛАБИКС"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
- Производитель медицинского изделия
- The Binding Site Limited
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- Building A, Warstock Road Kings Heath, Birmingham, West Midlands, B14 4RT, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812