Справочник

Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2008/02960

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
19195
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02960
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-11-27
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов (см. Приложение на 2 листах). Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов:
 1. Альбумин (Albumin).
 2. Кислая фосфатаза (Acid Phosphatase).
 3. Щелочная фосфатаза (Alkaline phosphatase).
 4. Аланинаминотрансфераза (Alanine aminotransferase).
 5. Аспартатаминотрансфераза (Aspartate aminotransferase).
 6. Амилаза (Amylase).
 7. Билирубин (Bilirubin).
 8. Кальций (Calcium).
 9. Хлорид (Chloride).
 10. Холестерин (Cholesterol).
 11. Креатинкиназа КК (Creatin kinase).
 12. Креатинкиназа КК-МБ (Creatin kinase MB).
 13. Креатинин (Creatinine).
 14. Гамма глутамилтрансфераза (Gamma-glutamyltransferase).
 15. Глюкоза (Glucose).
 16. Холестерин высокой плотности (HDL Cholesterol).
 17. Холестерин низкой плотности (LDL Cholesterol).
 18. Железо (Iron).
 19. Лактат (Lactate).
 20. Фосфор (Phosphorus).
 21. Белок (Protein).
 22. Триглицериды (Triglycerides).
 23. Мочевина (Urea).
 24. Мочевая кислота (Uric Acid).
 25. Лактатдегидрогеназа (Lactate dehydrogenase).
 26. Магний (Magnesium Calmagite).
 27. Холинэстераза (Cholinesterase).
 28. Элитрол 1 Нормальный (Elitrol I Normal).
 29. Элитрол 2 Абнормальный (Elitrol II Abnormal).
 30. Эликал 2 мультипараметровый калибратор (Elical II Multiparametric Calibrator).
 31. Микроальбумин (Microalbumin IP).
 32. Калибратор микроальбумина (Microalbumin IP Calibrator).
 33. Контроль микроальбумина 1 (Microalbumin IP Control 1).
 34. Контроль микроальбумина 2 ( Microalbumin IP Control 2).
 35. Трансферин (Transferin).
 36. Гаптоглобин (Haptoglobin).
 37. Аполипопротеин А1 (APO A1) (Apolipoprotein A1 (APO A1).
 38. Аполипопротеин В (APO В) (Apolipoprotein B (APO B).
 39. Калибратор для Аполипопротеина А1/В (Apolipoprotein A1/B Calibrator).
 40. Контроль для Аполипопротеина А1/В (Apolipoprotein A1/B Control).
 41. Оросомукоид (Orosomucoid).
 42. Преальбумин (Prealbumin).
 43. Калибратор белка (Protein Calibrator).
 44. Контроль белка (Protein Control).
 45. Иммуноглобулин А ( IgA).
 46. Иммуноглобулин G ( IgG).
 47. Иммуноглобулин M ( IgM).
 48. C реактивный белок (СРБ) (CRP).
 49. Калибратор для С реактивного белка (СРБ) (CRP Calibrator).
 50. Контроль 1 С реактивного белка (CRP Control I).
 51. Контроль 2 С реактивного белка (CRP Control II).
 52. Системный реагент (System solution).
Наименование организации-заявителя
"ООО "ЛАБИКС""
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Производитель медицинского изделия
"СЕППИМ С.А.С."
Адрес производителя
SEPPIM S.A.S., Zone Industrielle, 61500 SEES, France
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12777808 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 1. Альбумин (Albumin).
12777809 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 2. Кислая фосфатаза (Acid Phosphatase).
12777810 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 3. Щелочная фосфатаза (Alkaline phosphatase).
12777811 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 4. Аланинаминотрансфераза (Alanine aminotransferase).
12777812 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 5. Аспартатаминотрансфераза (Aspartate aminotransferase).
12777813 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 6. Амилаза (Amylase).
12777814 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 7. Билирубин (Bilirubin).
12777815 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 8. Кальций (Calcium).
12777816 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 9. Хлорид (Chloride).
12777817 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 10. Холестерин (Cholesterol).
12777818 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 11. Креатинкиназа КК (Creatin kinase).
12777819 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 12. Креатинкиназа КК-МБ (Creatin kinase MB).
12777820 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 13. Креатинин (Creatinine).
12777821 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 14. Гамма глутамилтрансфераза (Gamma-glutamyltransferase).
12777822 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 15. Глюкоза (Glucose).
12777823 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 16. Холестерин высокой плотности (HDL Cholesterol).
12777824 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 17. Холестерин низкой плотности (LDL Cholesterol).
12777825 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 18. Железо (Iron).
12777826 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 19. Лактат (Lactate).
12777827 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 20. Фосфор (Phosphorus).
12777828 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 21. Белок (Protein).
12777829 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 22. Триглицериды (Triglycerides).
12777830 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 23. Мочевина (Urea).
12777831 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 24. Мочевая кислота (Uric Acid).
12777832 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 25. Лактатдегидрогеназа (Lactate dehydrogenase).
12777833 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 26. Магний (Magnesium Calmagite).
12777834 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 27. Холинэстераза (Cholinesterase).
12777835 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 28. Элитрол 1 Нормальный (Elitrol I Normal).
12777836 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 29. Элитрол 2 Абнормальный (Elitrol II Abnormal).
12777837 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 30. Эликал 2 мультипараметровый калибратор (Elical II Multiparametric Calibrator).
12777838 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 31. Микроальбумин (Microalbumin IP).
12777839 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 32. Калибратор микроальбумина (Microalbumin IP Calibrator).
12777840 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 33. Контроль микроальбумина 1 (Microalbumin IP Control 1).
12777841 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 34. Контроль микроальбумина 2 ( Microalbumin IP Control 2).
12777842 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 35. Трансферин (Transferin).
12777843 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 36. Гаптоглобин (Haptoglobin).
12777844 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 37. Аполипопротеин А1 (APO A1) (Apolipoprotein A1 (APO A1).
12777845 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 38. Аполипопротеин В (APO В) (Apolipoprotein B (APO B).
12777846 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 39. Калибратор для Аполипопротеина А1/В (Apolipoprotein A1/B Calibrator).
12777847 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 40. Контроль для Аполипопротеина А1/В (Apolipoprotein A1/B Control).
12777848 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 41. Оросомукоид (Orosomucoid).
12777849 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 42. Преальбумин (Prealbumin).
12777850 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 43. Калибратор белка (Protein Calibrator).
12777851 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 44. Контроль белка (Protein Control).
12777852 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 45. Иммуноглобулин А ( IgA).
12777853 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 46. Иммуноглобулин G ( IgG).
12777854 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 47. Иммуноглобулин M ( IgM).
12777855 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 48. C реактивный белок (СРБ) (CRP).
12777856 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 49. Калибратор для С реактивного белка (СРБ) (CRP Calibrator).
12777857 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 50. Контроль 1 С реактивного белка (CRP Control I).
12777858 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 51. Контроль 2 С реактивного белка (CRP Control II).
12777859 Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 52. Системный реагент (System solution).

Документы