Справочник

"Реагенты in vitro Helicobacter pylori ViraBlot для обнаружения IgG, IgM, IgА - антител против Helicobacter pylori методом иммуноблота в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе) "

ФСЗ 2007/00732

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
44981
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00732
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2007-12-03
Наименование медицинского изделия
"Реагенты in vitro Helicobacter pylori ViraBlot для обнаружения IgG, IgM, IgА - антител против Helicobacter pylori методом иммуноблота в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе) ". 1. Стрипы антигена с системой контроля и специфическими антигенами Helicobacter pylori.
 2. Конъюгаты щелочной фосфатазы с антителами против IgG, IgА, IgM концентрат.
 3. Разбавитель/промывочный буфер, жидкий концентрат.
 4. Раствор субстрата/хромоген, готовый к использованию.
 5. Разбавитель/промывочный порошок. 
 6. Положительные контроли IgG, IgM, IgА.
 7. Пороговые контроли IgG, IgM, IgА.
 8. Отрицательные контроли IgG, IgM, IgА. 
 9. Инструкция.
 10. Протоколы оценки.
Наименование организации-заявителя
ООО "Ликенс"
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 117042, Москва, ул. Южнобутовская, д. 101
Производитель медицинского изделия
"Вирамед Биотех АГ", Германия
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
Viramed Biotech AG, Behrinstrasse 11, 82152 Planegg, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12796589 "Реагенты in vitro Helicobacter pylori ViraBlot для обнаружения IgG, IgM, IgА - антител против Helicobacter pylori методом иммуноблота в сыворотке крови человека"

Документы