Справочник
Реагенты in vitro и расходные материалы для определения вирусной нагрузки ВИЧ (вируса иммунодефицита человека) и гепатита B, С методом ПЦР в режиме реального времени (см. Приложение на 3 листах)
ФС № 2006/1959
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 60238
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2006/1959
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2006-12-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-12-08
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты in vitro и расходные материалы для определения вирусной нагрузки ВИЧ (вируса иммунодефицита человека) и гепатита B, С методом ПЦР в режиме реального времени (см. Приложение на 3 листах). I. Реагенты:
 1. Реагенты для амплификации Abbott RealTime ВИЧ-1 (Abbott RealTime HIV-1 Amplification Reagent Kit):
 - внутренний контроль Abbott RealTime ВИЧ-1 (Abbott RealTime HIV-1 Internal 
 Control) - 1,2мл, 4 пробирки;
 - реагенты для амплификации Abbott RealTime ВИЧ-1 (Abbott RealTime HIV-1 
 Amplification Reagent Pack) - 24 теста, 4 упаковки:
 а) термостабильный фермент rTth полимераза (2.9 to 3.5 Units/µL) - 0,141 
 мл, 1 пробирка;
 б) синтетические олигонуклеотиды (4 праймера, 2 зонда, и 1 
 олигонуклеотид гасителя) - 1,10 мл, 1 пробирка
 в) активирующий реагент, 30mM раствор хлорида марганца - 0.40мл, 
 1 пробирка.
 2. Контроли Abbott RealTime ВИЧ-1 (Abbott RealTime HIV-1 Control Kit):
 - отрицательный контроль Abbott RealTime ВИЧ-1 (Abbott RealTime HIV-1 Negative Control) - 1,8 мл, 8 пробирок;
 - слабоположительный контроль Abbott RealTime ВИЧ-1 (Abbott RealTime HIV-1 Low Positive Control) - 1,8 мл, 8 пробирок;
 - сильноположительный контроль Abbott RealTime ВИЧ-1 (Abbott RealTime HIV-1 High Positive Control) - 1,8 мл, 8 пробирок.
 3. Калибраторы Abbott RealTime ВИЧ-1 (Abbott RealTime HIV-1 Calibrator Kit):
 - калибратор А Abbott RealTime ВИЧ-1 (Abbott RealTime HIV-1 Calibrator A) - 1,8 мл, 12 пробирок;
 - калибратор B Abbott RealTime ВИЧ-1 (Abbott RealTime HIV-1 Calibrator B) - 1,8 мл, 12 пробирок.
 4. Реагенты для амплификации Abbott RealTime ВГС (Abbott RealTime HCV Amplification Reagent Kit):
 - внутренний контроль Abbott RealTime ВГС (Abbott RealTime HCV Internal Control) - по 1,2мл, 4 пробирки;
 - упаковка реагентов для амплификации Abbott RealTime ВГС (Abbott RealTime HCV Amplification Reagent Pack) - 24 теста, 4 упаковки:
 а) термостабильный фермент rTth полимераза (2.9 to 3.5 Units/µL) - 0.141 
 мл, 1 пробирка;
 б) синтетические олигонуклеотиды (4 праймера, 2 зонда, и 1 
 олигонуклеотид гасителя) - 1,10мл, 1 пробирка;
 в) активирующий реагент, 30mM раствор хлорида марганца - 0,40мл, 1 
 пробирка.
 5. Контроли Abbott RealTime ВГС (Abbott RealTimeHCV Control Kit):
 - отрицательный контроль Abbott RealTime ВГС (Abbott RealTime HCV Negative Control) - 1,8мл, 8 пробирок;
 - слабоположительный контроль Abbott RealTime ВГС (Abbott RealTime HCV Low Positive Control) - 1,8мл, 8 пробирок;
 - сильноположительный контроль Abbott RealTime ВГС (Abbott RealTime HCV High Positive Control) - 1,8мл, 8 пробирок.
 6. Калибраторы Abbott RealTime ВГС (Abbott RealTime HCV Calibrator Kit):
 - калибратор А Abbott RealTime ВГС (Abbott RealTime HCV Calibrator A) - 1,8мл, 12 пробирок;
 -калибратор B Abbott RealTime ВГС (Abbott RealTime HCV Calibrator B) - 1,8мл, 12 пробирок.
 II. Материалы расходные:
 1. Реакционный планшет с 96 лунками (ABBOTT® 96-Well Optical Reaction Plate).
 2. Клеющаяся крышка для реакционных планшетов (ABBOTT® Optical Adhesive Cover).
 3. Подставка под реакционный планшет (ABBOTT® Splash Free Support Base).
 4. Аппликатор для клеющейся крышки (ABBOTT® Adhesive Cover Applicator).
 5. Сменная галлогеновая лампа (ABBOTT® m2000rt Halogen Lamp, Replacement).
 6. Сменный держатель реакционных планшетов (ABBOTT® m2000rt Plate Holder, Replacement).
 7. Набор для оптической калибровки (ABBOTT® Optical Calibration Kit).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Ниармедик Плюс"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия
- Производитель медицинского изделия
- Abbott Laboratories
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- США